Особенности и ограничения в применении инъекций препарата феррум лек

Феррум Лек, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (АМПУЛЫ)

                        Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Феррум Лек®

Торговое название

Феррум Лек®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/2 мл

 

Состав

Одна ампула (2 мл) содержит

активное вещество – железо (III)  (в форме железа (III) гидроксида в комплексе с декстраном) 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

 

Описание

Непрозрачный раствор коричневого цвета, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (III) для парентерального применения. Железа оксид декстран комплекс.

Код АТХ B03AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После внутримышечной инъекции комплекс гидроксида железа (III) с декстраном абсорбируется, главным образом, через лимфатическую систему и диффундирует в кровь приблизительно через 3 дня.

Данные относительно биодоступности отсутствуют, но известно, что довольно большая часть комплекса не абсорбируется из мышечной ткани в течение длительного периода.

T½ комплекса гидроксида железа (ІІІ) с декстраном — 3–4 дня.

Распределение и метаболизм

Макромолекулярный комплекс гидроксида железа (ІІІ) с декстраном поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он распадается на железосодержащий компонент и декстран. Железо затем связывается с ферритином или гемосидерином и в меньшей степени — с трансферрином и применяется для синтеза гемоглобина, т.е. в эритропоэзе. Декстран метаболизируется или выводится.

Выведение

Количество выводимого железа незначительное.

Фармакодинамика

После внутримышечного введения препарата Феррум Лек® часть  железа (III) гидроксида депонируется в печени в комплексе с ферритином. Молекула ферритина состоит из белковой оболочки — апоферритина, где железо присутствует в форме мицелия фосфата гидратированного оксида железа.

В плазме крови железо переносится β-глобулином трансферрином, который синтезируется в печени. Каждая молекула трансферрина связывается с двумя атомами железа.

В комплексе с трансферрином железо переносится в клетки организма, где оно обратимо связывается с ферритином и применяется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Трансферрин также косвенно включен в систему защиты организма от инфекции.

После парентерального введения комплекса гидроксида железа (III) с декстраном уровень гемоглобина повышается быстрее, чем после введения солей железа (ІІ) внутрь, несмотря на отсутствие зависимости кинетики инкорпорации железа от пути его введения. Размеры комплекса гидроксида железа (ІІІ) с декстраном достаточно большие, поэтому его выведение почками невозможно. Этот комплекс стабилен и в физиологических условиях не происходит высвобождения железа в виде ионов.

Железо в многоядерном комплексе связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания.

Показания к применению

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери

— состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо

Способ применения и дозы

Феррум ЛекÒ раствор предназначен только для внутримышечного введения!

Не допускается внутривенное введение препарата (как в виде инъекций, так и в виде инфузий)!

Перед введением первой терапевтической дозы Феррум ЛекÒ каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4 — 1/2 ампулы Феррум ЛекÒ (25-50 мг железа). При отсутствии побочных реакций в течение 60 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозы Феррум ЛекÒ необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа, мг = масса тела (кг) × (целевой уровень гемоглобина (г/л) – действительный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24 + депонированное железо (мг);
При массе тела 35 кг целевой уровень гемоглобина = 150 г/л,депонированное железо = 500 мг;
Фактор коррекции 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000,где: 0,34% — содержание железа в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела;1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы.

Пример расчета:

Масса тела = 70 кг
Действительная концентрация гемоглобина = 80 г/л
Железо, включенное в гемоглобин = 70 × 0,24 × (150–80) = 1200 мг
Депонированное железо = 500 мг
Общий дефицит железа = 1700 мг

                                                                             Общий дефицит железа (мг)

Общее количество ампул Феррум Лек®  на курс = ——————————————-

                                                                                              100 мг

Таблица
Расчет общего количества ампул препарата для одного пациента в зависимости от массы тела и уровня гемоглобина

Масса тела, кг Общее количество ампул Феррум Лек® на курс лечения
Hb=60 г/л Hb=75 г/л Hb=90 г/л Hb=150 г/л
35 12,5 11,5 10,0 9,0
40 13,5 12,0 11,0 9,5
45 15,0 13,0 11,5 10,0
50 16,0 14,0 12,0 10,5
55 17,0 15,0 13,0 11,0
60 18,0 16,0 13,5 11,5
65 19,0 16,5 14,5 12,0
70 20,0 17,5 15,0 12,5
75 21,0 18,5 16,0 13,0
80 22,5 19,5 16,5 13,5
85 23,5 20,5 17,0 14,0
90 24,5 21,5 18,0 14,5

Если общее число ампул Феррум ЛекÒ, которое необходимо ввести, превышает максимальную суточную дозу, следует разделить их на несколько дней (см. максимальные суточные дозы и указания по применению и введению).

Если спустя 1-2 недели после начала введения Феррум ЛекÒ  гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Требуемое число ампул Феррум ЛекÒ для компенсации постгеморрагического железодефицита расчитывается по следующей формуле:

  • Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 ампулы Феррум ЛекÒ) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина  150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200

или 

Необходимое число ампул Феррум ЛекÒ = число потерянных единиц крови × 2

  • Если известен сниженный уровень гемоглобина: используется следующая формула, с учетом того, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (целевой уровень гемоглобина (г/л) — действительный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум ЛекÒ.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

1–2 ампулы препарата (100–200 мг железа) в сутки, в зависимости от уровня гемоглобина.

Дети с 14 лет

0,06 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа/кг в сутки).
Максимальные суточные дозы препарата

Дети с 14 лет

0,14 мл препарата Феррум ЛекÒ на 1 кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг в сутки).

Взрослые и пациенты пожилого возраста

4 мл (2 ампулы)  препарата Феррум ЛекÒ.

Указания  по применению/обращению и введению

Внутримышечные инъекции препарата Феррум ЛекÒ вводят через день глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — попеременно в левый и правый. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.  Во избежание боли и окрашивания кожи очень важно проводить в/м инъекции с осторожностью и  надлежащим образом.

Минимальная длина иглы для взрослых — 50 мм, для пациентов с избыточной массой тела — от 80 до 100 мм, для детей — 32 мм. Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата.

После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 минуты.

Побочные действия

Приблизительно у 5% пациентов могут наблюдаться побочные эффекты, которые как правило дозозависимые. Аллергические реакции встречаются нечасто и включают в себя: крапивницу, кожные высыпания, зуд, тошноту и озноб.

К очень редким побочным реакциям относятся острые, тяжелой степени анафилактические реакции. Они обычно проявляются в первые минуты применения препарата и, как правило, характеризуются внезапным появлением затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистой недостаточностью;  были зафиксированы случаи летального исхода.

При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата.

Симптомы проявляются обычно в течение 2-4 дней и проходят спонтанно, либо после применения обычных анальгетиков.

При ревматоидном артрите может возникнуть обострение боли в суставах.

Было отмечено местное проявление реакций, таких как болезненные ощущения и воспаление в месте инъекции. Могут наблюдаться местные осложнения в месте инъекции после проведения внутримышечной инъекции, такие как окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильного абсцесса, некроз ткани или атрофия и боль.

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/1000  и < 1/100),  редко (≥1/10000,<\p>

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/ferrum-lek/

Феррум Лек

Феррум Лек – препарат, восполняющий дефицит железа.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Феррум Лек:

  • сироп: прозрачный, коричневый (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой);
  • таблетки жевательные: плоские, круглые, темно-коричневые со светло-коричневыми вкраплениями, с фаской (по 10 шт. в стрипах/блистерах, в картонной пачке 3, 5 или 9 стрипов/блистеров);
  • раствор для внутримышечного введения: непрозрачный, коричневый, практически не имеет видимых частиц (в стеклянных ампулах по 2 мл, по 5 или 10 ампул в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 5 мл (1 мерной ложки) сиропа:

  • действующее вещество: железо – 50 мг (железо III полимальтозата гидроксид – 200 мг);
  • дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; сахароза – 1000 мг; раствор сорбитола – 2000 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,83 мг; этанол – 16,25 мг; гидроксид натрия – до pH 5–7; кремовый ароматизатор – 15 мг; вода – до 5 мл.

Состав 1 таблетки жевательной:

  • действующее вещество: железо – 100 мг (железо III полимальтозат гидроксид – 400 мг);
  • дополнительные компоненты: тальк – 21 мг; аспартам – 1,5 мг; макрогол 6000 – 37 мг; шоколадный ароматизатор – 0,6 мг; декстраты – до получения таблетки весом 730 мг.

Состав 2 мл (1 ампулы) инъекционного раствора:

  • действующее вещество: железо – 100 мг (в виде комплекса гидроксида железа III с декстраном);
  • дополнительные компоненты: гидроксид натрия в виде 6 М раствора или концентрированная хлористоводородная кислота – для доведения значения pH; вода для инъекций – до 2 мл.

Показания к применению

Сироп, таблетки

  • латентный дефицит железа (лечение);
  • железодефицитная анемия (лечение);
  • дефицит железа во время беременности (профилактика).

Инъекционный раствор

Феррум Лек назначается при лечении железодефицитных состояний всех форм, при которых требуется быстрое восполнение запаса железа, включая следующие болезни/состояния:

  • нарушения абсорбции железа в кишечнике;
  • дефицит железа в тяжелом течении, связанный с кровопотерей;
  • состояния, при которых терапия пероральными формами препаратов железа неосуществима/неэффективна.

Противопоказания

Общие абсолютные противопоказания для Феррум Лек во всех лекарственных формах:

  • избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • анемии, которые с дефицитом железа не связаны, включая гемолитическую, мегалобластную, связанную с недостатком цианокобаламина;
  • нарушения механизма утилизации железа (талассемия, сидероахрестическая или свинцовая анемии);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток жевательных: возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа: наличие редких наследственных форм непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и сахарозо-изомальтазной недостаточности (в состав сиропа входит сорбитол и сахароза).

Читайте также:  Применение вакцины гриппол: инструкция и подробное описание

Дополнительно для инъекционного раствора:

  • синдром Рандю – Ослера – Вебера;
  • острая стадия инфекционных болезней почек;
  • инфекционный гепатит;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • I триместр беременности.

Относительные противопоказания (болезни/состояния, при которых применение Феррум Лек требует осторожности):

  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • хронический полиартрит;
  • дефицит фолиевой кислоты либо низкая способность к связыванию железа;
  • сахарный диабет (сироп);
  • возраст до 4 месяцев (инъекционный раствор).

Способ применения и дозировка

Сироп, таблетки

Феррум Лек принимают внутрь, предпочтительнее во время или сразу же после приема пищи.

Жевательные таблетки можно глотать целиком или разжевывать, сироп – смешивать с овощными/фруктовыми соками либо добавлять в детское питание.

Суточную дозу принимают в 1 прием либо делят на несколько частей.

Схема применения Феррум Лек определяется врачом индивидуально (в зависимости от степени дефицита железа).

Рекомендованная суточная доза при железодефицитной анемии:

  • дети до 1 года: 2,5–5 мл сиропа;
  • дети 1–12 лет: 5–10 мл сиропа;
  • дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 10–30 мл сиропа либо 1–3 таблетки.

Длительность курса – 3–5 месяцев. Для восполнения запасов железа в организме после нормализации показателей прием Феррум Лек нужно продолжить на протяжении нескольких недель.

Рекомендованная суточная доза при латентном дефиците железа:

  • дети 1–12 лет: 2,5–5 мл сиропа;
  • дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 5–10 мл сиропа либо 1 таблетка.

Длительность курса – 1–2 месяца.

Особенности назначения Феррум Лек беременным женщинам:

  • железодефицитная анемия: 20–30 мл сиропа либо 2–3 таблетки в день; такой режим дозирования нужно соблюдаться до нормализации уровня гемоглобина, затем до конца беременности препарат продолжают принимать по 10 мл сиропа либо по 1 таблетке в день;
  • латентный дефицит железа, профилактика дефицита железа: 10 мл сиропа либо 1 таблетка в день.

Инъекционный раствор

Феррум Лек следует вводить только внутримышечно.

До введения первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу, содержащую для взрослых 25–50 мг железа, для детей – ½ суточной дозы. В случаях отсутствия побочных реакций через 15 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу Феррум Лек врач определяет индивидуально, основываясь на общем дефиците железа, который рассчитывают по следующей формуле: общий дефицит железа = вес пациента (кг) × [расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)] × 0,24 + депонированное железо (мг).

Показатели (при весе до 35/свыше 35 кг):

  • расчетный уровень гемоглобина: 130 г/л /150 г/л;
  • депонированное железо: 15 мг на кг/500 мг.

В случаях, когда расчетная доза Феррум Лек выше максимальной суточной дозы, введение препарата должно быть дробным (препарат вводится в течение нескольких дней).

Если спустя 7–14 дней с момента начала терапии гематологические параметры не изменяются, поставленный диагноз нужно уточнить.

Для расчета общей дозы для возмещения железа из-за кровопотери используют формулу:

  • железо, которое следует возместить (мг), если известно количество потерянной крови = число потерянных единиц крови × 200 (200 мг Феррум Лек приводит к увеличению уровня гемоглобина, эквивалентному 1 единице крови);
  • железо, которое следует возместить (мг), если известен конечный уровень гемоглобина (в возмещении депонированного железа нет необходимости) = вес пациента (кг) × [расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)] × 0,24.

Рекомендованные суточные дозы (стандартные/максимальные):

  • дети: 3/7 мг железа/кг;
  • взрослые: 100–200/200 мг железа.

Побочные действия

Оценка частоты развития побочных эффектов: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – при невозможности оценить частоту появления нарушений.

Сироп, таблетки

Феррум Лек в большинстве случаев переносится хорошо, развивающиеся побочные реакции носят слабый и преходящий характер:

  • кожа и подкожная клетчатка: очень редко – сыпь, крапивница, зуд кожных покровов;
  • система пищеварения: очень редко – диарея, запор, боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, изменение цвета фекалий (связано с выведением железа, которое не всосалось; клинического значения не имеет).

Инъекционный раствор

Возможные нарушения: недомогание, повышение температуры тела, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, диспепсия (в виде тошноты и рвоты).

В крайне редких случаях наблюдается развитие аллергических или анафилактических реакций.

Неправильная техника введения Феррум Лек может приводить к окрашиванию кожи, воспалению и появлению болезненности в месте инъекции.

Особые указания

Сироп, таблетки

Детям младше 12 лет Феррум Лек предпочтительнее назначать в виде сиропа (связано с необходимостью точной дозировки при назначении низких доз).

Препарат к окрашиванию эмали зубов не приводит.

В случаях лечения анемии, которая вызвана злокачественными/инфекционными заболеваниями, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой оно мобилизуется и утилизируется только после излечения основной болезни.

Стул при применении Феррум Лек может окрашиваться в темный цвет (какой-либо клинической значимости не имеет). Прием препаратов железа на результаты пробы на скрытое кровотечение влияния не оказывает.

1 мл сиропа/1 жевательная таблетка содержат 0,04 ХЕ (хлебные единицы).

В состав препарата входит фенилаланин, в количестве, которое эквивалентно 1,5 мг на 1 таблетку (нужно учитывать больным с фенилкетонурией).

Инъекционный раствор

Феррум Лек нужно применять только в стационарных условиях.

Во время применения препарата следует обязательно проводить лабораторные анализы: определение ферритина сыворотки и общий клинический анализ крови. Необходимо исключить нарушения абсорбции железа.

Раствор Феррум Лек нужно вводить внутримышечно глубоко в ягодичную мышцу (по очереди в левую/правую) иглой длиной 5–6 см, при введении иглы показано сдвигание тканей, после ее удаления – сдавливание.

Вскрытую ампулу следует использовать немедленно.

Смешивать Феррум Лек с иными лекарственными средствами нельзя.

Начинать принимать пероральные формы железосодержащих препаратов можно не раньше чем через 5 дней после последней инъекции.

При неправильном хранении препарата может наблюдаться выпадение осадка, в таких случаях его применять нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Феррум Лек в пероральных формах с парентеральными препаратами железа и иными лекарственными средствами полимальтозата гидроксида железа III для приема внутрь не рекомендовано (связано с выраженным ингибированием абсорбции поступающего перорально железа).

Применять инъекционный раствор Феррум Лек в сочетании с пероральными железосодержащими лекарственными средствами не следует.

Комбинированное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента может приводить к усилению системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Аналоги

Аналогами Феррум Лек являются: Ликферр100, Мальтофер, Сорбитрим, Фер-Ромфарм.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности:

  • сироп – 3 года;
  • жевательные таблетки, инъекционный раствор – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: http://spravka03.net/ferrum-lek.html

Феррум Лек (Ferrum Lek) раствор для внутримышечного введения

Производители: Lek

Действующие вещества

  • Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат

Класс заболеваний

  • Железодефицитная анемия
  • Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
  • Анемия при новообразованиях (С00-D48*)
  • Недостаточность железа

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Восполняющее дефицит железа
  • Противоанемическое

Фармакологическая группа

  • Стимуляторы гемопоэза
  • Макро- и микроэлементы

Раствор для внутримышечного введения Феррум Лек (Ferrum Lek)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Использование при нарушением функции почек
  • Другие особые случаи использования
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

лечение латентного дефицита железа;

лечение железодефицитной анемии;

профилактика дефицита железа во время беременности.

Форма выпуска

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 10, коробка (коробочка) картонная 5;

Состав Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл) активное вещество: железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций примечание: для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 (по 5 амп.) или 5 (по 10 амп.) упаковок.

Фармакодинамика

Препарат содержит железо (III) в виде комплекса железа (III)-гидроксида с декстраном.

Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина.

При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Использование во время беременности

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Использование при нарушением функции почек

Противопоказано применение препарата при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии.

Другие особые случаи при приеме

Противопоказано применение препарата при декомпенсированном циррозе печени, инфекционном гепатите.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

I триместр беременности;

синдром Ослера-Рандю-Вебера;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

неконтролируемый гиперпаратиреоз;

декомпенсированный цирроз печени;

инфекционный гепатит.

С осторожностью:

бронхиальная астма;

хронический полиартрит;

сердечно-сосудистая недостаточность;

низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;

детский возраст (до 4 мес).

Побочные действия

Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Способ применения и дозы

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный Hb (г/л)) ? 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 ? 0.07 ? 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 — перевод из г в мг).

Читайте также:  Проба манту - до скольки лет делают детям эту процедуру?

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb 60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л 5 1.5 1.5 1.5 1 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 6.5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.

5 12 11 9.5 45 15 13 11.5 10 50 16 14 12 10.5 55 17 15 13 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16.5 14.5 12 70 20 17.5 15 12.5 75 21 18.5 16 13 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17 14 90 24.5 21.5 18 14.

5

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек®

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям — 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для детей — 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Правила введения препарата

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Передозировка

Симптомы: передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия с другими препаратами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания при приеме

Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь

Похожие по действию препараты:

  • Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)Таблетки
  • Тотема (Tot’hema)Раствор для перорального применения
  • Фероплект (Feroplectum)Таблетки пероральные
  • Железа глюконат 300 (Ferrous gluconate 300)Таблетки пероральные
  • Венофер (Venofer)Раствор для инфузий
  • Феррум Лек (Ferrum Lek)Сироп
  • Ликферр100 (LIKFERR 100)Раствор для инъекций
  • Феринъект (Ferinject)Раствор для внутривенного введения
  • Мальтофер Фол (Maltofer Fol)Таблетки жевательные
  • Гемофер (Hemofer)Капли оральные

Источник: http://www.medicine.regnews.info/ferrum-lek-rastvor-dlya-vnutrimyshechnogo-vvedeniya

Феррум Лек – спаситель при анемии

На сегодняшний день заболевания крови выходят на первое место среди всех патологий организма. Наиболее распространенным из них является анемия, причин возникновения которой масса: от вредных привычек, плохой экологии до тяжелейших заболеваний костного мозга и других кроветворных органов.

Все, кто столкнулся с проблемой малокровия, будут искать для себя эффективные средства, дабы как можно быстрее распрощаться с этой бедой. В случаях железодефицитной анемии одним из приоритетных является Феррум Лек.

«Как принимать препарат?», «Можно ли делать при лейкозе?», «Через сколько действует лекарство?» ‒ вопросы, набравшие наибольшую популярность на форумах среди пациентов. Ответы на них можно получить, ознакомившись с инструкцией к препарату.

Для чего нужно железо человеку

Железо – один из важнейших микроэлементов, принимает главенствующую роль при образовании гемоглобина – белка, участвующего в кислородно-углекислом обмене.

Дефицит железа приводит к малокровию, что влечет за собой кислородное голодание организма. Причины анемии:

  • плохое питание;
  • вредные привычки;
  • пассивный образ жизни;
  • заболевания органов кроветворения;
  • лейкозы;
  • массивные кровотечения;
  • очаг хронического воспаления.

Состав и формы выпуска

Действующим веществом препарата является трехвалентное железо. Среди всех лекарственных форм Феррум Лека выделяют три.

Раствор для внутримышечного введения

В каждой ампуле, раствора идет 2 миллилитра, что равносильно 100 мг железа. Сразу же после укола создается депо железа, которое выделяется еще на протяжении нескольких дней.

Хорошо подходит для помощи в критических состояниях, особенно если есть нарушения всасывания железа в органах пищеварительного тракта. Несмотря на это, такой путь введения дает наибольшее количество различных осложнений.

В каждой упаковке идет 5 ампул с раствором для инъекций.

Таблетки

Содержат 100 мг железа. Выпускаются в фольгированном блистере по 10 штук. Каждая картонная упаковка включает 30 таблеток и инструкцию по применению.

Сироп

Один миллилитр включает 5 мг действующего вещества. Препарат выпускается в темном флаконе с завинчивающейся крышкой, упакован в картонную коробку. Хорошо подходит для применения в педиатрии, а также для лечения пациентов, которым нужно принимать менее 100 мг в сутки.

Формы для приема внутрь обладают большей эффективностью, нежели инъекционная, при этом они также являются более безопасными по отношению аллергических проявлений.

В большинстве случаев, особенно после массивных кровотечений, для скорейшей стабилизации пациента, сразу применяют средство и в уколах, и в таблетках.

Это позволяет быстро сформировать депо железа, которое позволяет стабилизировать показатели гемоглобина, эритроцитов. По мере нормализации состояния переходят на таблетированную форму для закрепления эффекта.

Аналоги

Если по каким-то причинам пациенту не подойдет Феррум Лек и придется выбрать другой препарат железа, это не будет большой проблемой, так как существуют несколько аналогичных не менее действенных средств.

Если нужно подобрать заменитель для внутримышечного и внутривенного введения, достойными аналогами являются препараты Мальтофер, Декстрафер, Ферролек. Что касается сиропа или таблеток, хорошо подойдет Орофер, Ферумбо.

Читать также  Почему возникают отеки при анемии

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Феррум Лек, независимо от формы выпуска, предназначен для лечения железодефицитных анемий, работает за счет входящего в него сахарата железа. С его помощью в крови повышается гемоглобин, признаки малокровия исчезают.

В формах для внутреннего приема вещество осталось в нативном состоянии, а инъекционный раствор в качестве вспомогательного средства содержит декстран, который позволяет попадать железу сразу в кровяное русло, обходя желудочно-кишечный тракт.

По терапевтическому эффекту разновидности форм не отличаются, во всех трех случаях железо усваивается одинаково хорошо. Отличия есть лишь в том, насколько быстро требуется получить желаемый результат.

Показания к применению

Феррум Лек уколы назначают при таких состояниях:

  • анемия, которую спровоцировала массивная кровопотеря;
  • непереносимость пациентом вспомогательных веществ, входящих в состав пероральных препаратов;
  • воспалительные заболевания слизистой пищеварительной системы, препятствующие всасыванию железа.

Показаниями к применению Феррум Лека для внутреннего приема являются:

  • профилактика малокровия у детей, беременных женщин, в период лактации;
  • лечение железодефицитных анемий легкой либо латентной формы.

Чтобы понимать какую форму лекарства лучше использовать, нужно точно знать уровень дефицита железа. Рассчитать этот показатель можно по следующей формуле: масса тела (килограммы) умножается на разницу между нормой гемоглобина и текущими показателями, еще раз умножается на 0,24.

К этому результату плюсуется количество железа из запасов организма (определяется при помощи анализа крови на сывороточное железо. При его снижении ниже нормы можно судить о том, что запасы истощены).

С массой менее 35 кг за норму берется показатель гемоглобина 130, свыше этого веса – 150.

Длительность лечения, дозы Феррум Лека корректируются индивидуально, обращая внимание на возраст пациента, тяжесть течения заболевания. Эффект от лечения одинаково хорош, не зависит от того, какую форму препарата выбрал пациент.

При отсутствии нарушения всасывания в просвете органов пищеварения при анемии для детей и взрослых лучше выбирать пероральные формы. Они также подойдут для терапии патологии любой степени тяжести. Еще одно большое преимущество этих препаратов в том, что железо, поступившее в кишечник, высвобождается постепенно, не оказывая агрессивного воздействия на организм.

Лекарство в инъекциях используют при лечении анемий, вызванных недостатком железа, когда имеет место быть нарушение работы пищеварительной системы. Чтобы рассчитать количество ампул раствора, нужных для курса лечения, требуется общий показатель железодефицита разделить на сто.

Длительность терапии Феррум Леком составляет 4–5 месяцев, из них 2–3 уходит на устранение анемии и еще несколько для восполнения запасов железа.

Как принимать взрослым

Лечение анемии у взрослых проводят в различных дозировках, в зависимости от тяжести течения заболевания.

Для лечения суточная доза составляет 200-300 мг, ее нужно разбивать на несколько приемов, не более 100 мг за раз. Если выбор пал на ампулированную форму, за сутки можно давать не более 200 мг, лекарство необходимо вводить глубоко внутримышечно, придерживаясь всех правил асептики и антисептики.

В качестве профилактики используется 1 таблетка или 10 мл сиропа за сутки.

Читать также  Головокружение при анемии

Применение у детей

Маленьким детям рекомендуется принимать сироп, так как этой формой легче всего рассчитать дозировку. При лечении детей с рождения до года суточная доза составляет 25–50 мг (2,5–5 мл сиропа).

От 1 года до 12 лет за сутки нужно принять не более 100 мг вещества. Для этой категории уже можно использовать таблетки. Детям, массой менее 35 кг, суточная доза рассчитывается индивидуально, исходя из показателей дефицита железа. Для профилактики нужно принимать не более 5 мл сиропа в день.

Применение у беременных и кормящих

Препарат Феррум Лек разрешено принимать при низком гемоглобине во время беременности и лактации. Для лечения нужно пить 2-3 таблетки в день, профилактики – 1 таблетка либо 10 мл сиропа за сутки на протяжении всей беременности. Сироп и таблетки можно принимать в любом триместре, инъекционную форму только с 13 недели.

Читайте также:  Правила применения уколов глиатилин: дозировка и противопоказания

Для всех категорий пациентов суточную дозу рекомендовано делить на несколько приемов, чтобы железо поступало равномерно, небольшими количествами. Принимать препарат лучше после еды, дабы избежать раздражения слизистой пищеварительного тракта. Нельзя запивать молоком, чаем, эти продукты инактивируют действие препарата, а желаемые эффекты не будут получены.

Когда нельзя применять

Противопоказаниями для использования Феррум Лека любой лекарственной формы являются:

  • анемии, не связанные с дефицитом железа;
  • аллергии на компоненты средства;
  • воспалительные процессы слизистой желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтероколит, болезнь Крона).

Прежде чем приступить к лечению данным препаратом, необходимо обязательно сделать анализы почек, щитовидки, печени. Наличие у пациента гепатита, цирроза, гипертиреоза, острых инфекционных болезней почек не позволяют использовать данное лекарство.

Побочные действия

Что касается побочных эффектов, препараты Феррум Лека вызывают их редко, но все же они есть, а им стоит уделить должное внимание. Во время приема средства могут возникнуть:

  • тяжесть, боль в желудке;
  • диспепсические расстройства;
  • воспаление слизистой органов ЖКТ;
  • аллергии;
  • общее недомогание;
  • лихорадка.

Во время приема пероральных препаратов кал окрашивается черным цветом. Инъекционное введение Феррум Лека может привести к уплотнению на месте укола, болезненности.

Передозировка

Случаи передозировки случаются чаще всего при парентеральном введении. Во время внутреннего приема, превышение нужной дозы практически невозможно, так как излишек железа просто не всасывается в кишечник, а выводится с каловыми массами. Симптомами передозировки являются:

  • рвота;
  • боль в животе;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • слабость;
  • головокружение;
  • учащенное сердцебиение;
  • угнетение работы нервной системы;
  • судороги;
  • артриты;
  • миалгии.

Взаимодействие с другими препаратами

Разновидности Феррум Лека применять одновременно нельзя. Между инъекционным введением и внутренним приемом нужно выдержать пять дней. Употребление ингибиторов АПФ вместе с железом значительно усиливают его всасываемость, возможно проявления симптомов передозировки.

Определение эффективности лечения

Лечения железодефицитной анемии должно проводиться под контролем лабораторных показателей крови, а именно общего и биохимического анализа. По восстановлению уровня ферритина и других показателей крови препарат принимается еще несколько месяцев.

Хранение

Хранить Феррум Лек нужно при температуре не выше 25С, в темном, защищенном от света месте.

Цена

Таблетированная форма Феррум Лека стоит 300-400 р, цена на сироп –200 р, а инъекционный раствор, 5 ампул по 2 мл – 800-1000 р.

Источник: http://gemato.ru/anemiya/ferrum-lek.html

Феррум лек раствор инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Антианемический препарат. Препарат: ФЕРРУМ ЛЕК®

Активное вещество препарата: non appropriated

Кодировка АТХ: B03AC04 КФГ: Антианемический препарат Регистрационный номер: П №014059/01 Дата регистрации: 11.12.07

Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска Феррум лек раствор, упаковка препарата и состав

Раствор для в/м введения коричневого цвета, непрозрачный, практически без видимых частиц.

1 мл 1 амп. железа [III] гидроксид полиизомальтозат 50 мг

100 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (концентрированная), вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Феррум лек раствор

Антианемический препарат.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа — ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в т.ч. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% дозы — через 30 мин.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Выведение

T1/2 — 3-4 сут. Комплекс железа (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Показания к применению:

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

— состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный Hb (г/л)) х 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 — перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела Масса тела (кг)

Общее количество ампул при уровне Hb

60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л 5 1.5 1.5 1.5 1 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 6.5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.5 12 11 9.5 45 15 13 11.5 10 50 16 14 12 10.5 55 17 15 13 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16.5 14.5 12 70 20 17.5 15 12.5 75 21 18.5 16 13 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17 14 90 24.5 21.5 18

14.5

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям — 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для детей — 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Правила введения препарата

Препарат вводят через день глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Побочное действие Феррум лек раствор:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно — окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры; крайне редко — аллергические или анафилактические реакции.

Противопоказания к препарату:

— избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— анемия, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особый указания по применению Феррум лек раствор

Препарат следует применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек.

Феррум Лек предназначен только для в/м введения. Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу следует использовать немедленно.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

Использование ампул, в которых в результате неправильного хранения препарата произошло выпадение осадка — недопустимо.

Передозировка препаратом:

Симптомы: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие Феррум лек раствор с другими препаратами

Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Феррум лек раствор

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

Источник: http://medistok.ru/f/2782-ferrum-lek-rastvor-instrukcija-po-primeneniju.html

Ссылка на основную публикацию