Применение вакцины энджерикс, побочные действия и аналоги

Вакцина против гепатита В — «Энджерикс В», её особенности

Применение вакцины Энджерикс, побочные действия и аналоги

Гепатит В – это вирусное заболевание, которое поражает клетки печени. В результате отмирания гепатоцитов проявляются симптомы сильной интоксикации: желтуха, повышение температуры тела.

Лечение такого заболевания будет долгим и достаточно трудным. Нередко оно перерастает в хроническую форму.  Для того чтобы предотвратить появление болезни рекомендовано применение вакцины от гепатита В «Энджерискс В».

 Главное, знать особенности этого препарата и правила его применения.

Состав и действие вакцины

Прививка от гепатита при помощи препарата «Энджерикс В» помогает организму выработать иммунитет к болезни. Основным компонентом вакцины становится антиген вируса HBsAg. Его получают с использованием технологии рекомбинантной ДНК, адсорбированный при помощи гидроксида алюминия.

После введения препарата в кровь пациента происходит образование специфических гуморалных антител, а также лимфоцитов памяти. Они обеспечивают защиту от вируса гепатита В.  Эффективность достигается после трех инъекций. Специалисты утверждают, что полноценная защита от болезни достигается в 95% случаев.

Вакцина против гепатита «Энджерикс В» выпускает в двух формах: взрослой и детской. В препарате для взрослых содержится 20 мкг антигена. Для детей дозировка сокращена ровно в два раза.

В качестве вспомогательных веществ в вакцине содержатся:

  • Гидроксид алюминия.
  • Гидрофосфат дигидрат натрия.
  • Хлорид натрия.
  • 2-феноксиэтанол.
  • Специально подготовленная вода.

Вакцина производится в форме суспензии белого цвета. После продолжительного хранения может расслаиваться. На дно выпадает белый осадок. Перед введением ее необходимо тщательно взболтать. Препарат нуждается в правильном температурном режиме хранения, не терпит замораживания.

Кому рекомендовано делать прививку?

Вакцина «Энджерикс В» применяется во многих странах. Ее рекомендуют использовать в самом маленьком возрасте.

Специалисты выделяют группу людей, которым крайне важно сделать такую прививку. К ним относят:

  • Детей, проживающих в интернатах или детдомах. В больших детских коллективах вирус может распространяться очень быстро.
  • Ребенка, рожденного от матери, которая является носителем гепатита В.
  • Малышей, рожденных в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом.
  • Людей, которым по роду профессии приходится контактировать с инфицированным биологическим материалом, например, работникам станций переливания крови.
  • Тех, кто страдает от онкологических заболеваний крови.
  • Взрослых и детей, регулярно проходящих процедуру гемодиализа.
  • Медицинских работников, а также студентов медицинских колледжей и университетов.
  • Пациентов, которым предстоит операция по пересадке донорских органов.
  • Лиц, ведущих чрезмерно активную половую жизнь.
  • Людей, страдающие от хронических заболеваний печени.

Производители утверждают, что одного курса вакцинации хватает для защиты человека от болезни на 20 лет. Но исследования показывают, что стойкий иммунитет вырабатывается только на 8 лет. Поэтому людям, входящим в группу риска необходимо делать подобные прививки с определенной периодичностью.

Вопрос о необходимости применения вакцины в каждом конкретном случае должен обсуждаться с лечащим врачом.

Правила проведения вакцинации

Введение вакцины от гепатита В «Энджерикс В» должно проводиться в соответствии с определенными правилами. Их нарушение может спровоцировать развитие негативной реакции организма. Должны соблюдаться следующие рекомендации:

  • Детям показано введение препарата внутримышечно. Для этого выбирается участок на передней части бедра. Взрослым укол ставится в дельтовидную мышцу плеча. Введение средства в ягодичную область или подкожно не дает должного эффекта.
  • Если ребенок родился в положенный срок, то его вакцинацией необходимо занять в первые 12 месяцев жизни. При этом первый укол ставится при рождении, второй – в возрасте 1 месяца, а третий – в полгода.
  • Для взрослых разовая доза препарата составляет 1 мл. Детям достаточно 0,5 мл.
  • Ребенку, рожденному от матери, зараженной гепатитом, необходимо четыре укола. Первый из них ставится сразу после рождения, второй – в возрасте месяца, третий – как только исполнится 2 месяца, а четвертый в годик.
  • Людям, находящимся на гемодиализе, прививки проводят с интервалом в 30 дней.
  • Взрослым, выезжающим в страны с высоким уровнем заболеваемости гепатитом, проводят экстренную вакцинацию. Второй укол ставится на седьмой день после первого, а третий — спустя еще 14 дней. Через год проводится ревакцинация.
  • Перед введением препарата медицинский работник должен внимательно ее осмотреть. В ней не должно быть никаких посторонних частиц. Необходимо проконтролировать срок годности препарата.
  • Если флакон вакцины рассчитан на несколько человек, то его необходимо использовать в течение одного дня. Вакцина набирается в одноразовый шприц с соблюдением всех правил предосторожности.

Никакой особой подготовки перед вакцинацией не требуется. Препарат разрешен к применению российскими специалистами.

Возможные побочные действия вакцины

В некоторых случаях организм может негативно отреагировать на введение препарата.

Среди побочных действий вакцины выделяют:

  • Появление болевых ощущений в мышцах и суставах.
  • Ощущение слабости, недомогания, может повышаться температура тела.
  • Место прокола кожи может покраснеть, появляется припухлость. В норме такие симптомы должны пройти спустя несколько часов.
  • В течение нескольких часов после вакцинации человека могут мучить приступы тошноты.
  • Проявление аллергической реакции. Начинается сильный зуд, образуется сыпь, напоминающая крапивницу. В тяжелых случаях может развиться анафилактический шок, отек Квинке.
  • Негативная реакция на введение препарата может последовать и со стороны нервной системы. Появляются головные боли, головокружение, проблемы со сном, онемение конечностей.
  • В редких случаях возможно развитие тромбоцитопении или лимфаденопатии.
  • Развитие симптоматики, напоминающей бронхоспазмы.
  • Резкое снижение артериального давления.

Если вы отметили у себя подобные симптомы после вакцинации, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых случаях побочные эффекты могут оказаться опасными для вашего здоровья и даже жизни, поэтому игнорировать их не стоит.

Как вести себя после вакцинации?

Для того чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов от вакцины необходимо соблюдать меры предосторожности. Придерживайтесь следующих рекомендаций:

  • Серьезные проблемы со здоровьем могут стать следствием попадания инфекции в организм сразу после вакцинации. Чтобы этого избежать, необходимо минимизировать время пребывания в местах большого скопления народа. Постарайтесь не контактировать с людьми, которые являются переносчиками инфекции.
  • Не рекомендуется мочить место прокола кожи в течение первых суток.
  • После вакцинации необходимо поддержать иммунную систему организма. Для этого старайтесь не есть вредную тяжелую пищу. Введите в свой рацион больше продуктов, богатых витаминами и минералами. Отлично подойдут фрукты, ягоды и овощи.

В подавляющем большинстве случаев применение вакцины проходит без негативной симптоматики. Не смотря на это, пренебрегать вышеперечисленными рекомендациями не стоит.

Применение вакцины во время беременности

Периоды ожидания ребенка и его выкармливания грудью становятся очень ответственными для женщины. Ей приходится думать не только о своем здоровье, но и о благополучии малыша.

Специалистам не удалось выявить негативного влияния «Энджерикса В» на состояние плода. Грудное вскармливание также не становится прямым противопоказанием к проведению процедуры.

Несмотря на то, что препарат не влияет на состояние ребенка, специалисты рекомендуют применять его  только в исключительных случаях. Введение препарата беременной женщине не становится показанием к прерыванию беременности.

В каких случаях вакцинация противопоказана?

Использовать препарат «Энджерикс В» можно далеко не всем. Среди прямых противопоказаний к его применению выделяют:

  • При наличии повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата. Если после введения первой вакцины, проявилась аллергическая реакция, то дальнейшее ее применение невозможно.
  • Наличие инфекционных заболеваний. В этом случае процедуру откладывают до полного излечения. Если человек болеет ОРВИ или острыми кишечными инфекциями, то введение вакцины разрешено проводить после того, как нормализовалась температура тела.

Случаи передозировки таким препаратом в настоящее время не выявлены.

Основные преимущества и недостатки «Энджерикса В»

Препарат не является единственным в своем роде. Они имеет несколько аналогов, например, Регевак.

Тем не менее, Энджерикс В имеет несколько преимуществ:

  • Производители утверждают, что эффективность препарата достигает 95%. Такой результат удается достигнуть только при условии соблюдения всех правил вакцинации.
  • Выпускается в форме готовой суспензии, что придает удобство его использования. Во время введения средства пациент не испытывает болезненных ощущений. Это становится особенно важным в педиатрии.
  • Вакцина прошла несколько этапов очистки. Благодаря этому вероятность развития побочных эффектов сведена к минимуму.
  • Схема введения препарата крайне проста.
  • Препарат изготавливается путем биотехнологического синтеза, что исключает вероятность использования зараженного материала.

Несмотря на все преимущества, средство не лишено и недостатков. Среди них моно выделить:

  • Вакцина требует особых условий хранения и транспортировки. Ее нельзя держать при температуре выше 34 градусов. Категорически запрещено ее замораживание. Оптимальной температурой хранения считается интервал от 2 до 8 градусов.
  • Максимальный срок хранения средства составляет 3 года. Использование просроченного экземпляра опасно для здоровья. Непригодную к применению вакцину необходимо утилизировать особым способом.
  • Препарат можно вводить исключительно внутримышечно.
  • Вакцина оказывается неэффективной при скрытой форме гепатита В.
  • Так как препарат может вызывать аллергическую реакцию, то процедурный кабинет, где проводится вакцинация, должен быть оснащен необходимым оборудованием для экстренной помощи.

Ближайшие аналоги

На сегодняшний день в распоряжении российских медиков имеется 10 вакцин, которые помогают организму вырабатывать иммунитет к гепатиту В.

Среди самых популярных аналогов препарата «Энджерикс В» можно выделить:

  • Биовак В. Производители утверждают, что эффективность такого средства колеблется в пределах от 95 до 98%. Изготавливается в форме суспензии, предназначенной для внутримышечного введения. Укол можно делать в плечо. Если существует риск развития кровотечений, то вакцину можно вводить и подкожно. Вакцинация проводится в три этапа. Редко приводит к появлению побочных эффектов. Запрещен к применению при наличии аллергической реакции, во время борьбы с инфекционными заболеваниями, а также тем, кто страдает рассеянным склерозом. Нельзя применять Биовак В совместно в вакциной БЦЖ.
  • Регевак В. Один из самых доступных по цене препаратов для предотвращения гепатита В. Выпускается в форме суспензии белого или сероватого оттенка. Заявленная эффективность вакцины – 90%. Разрешено ее применения для детей и взрослых. Регевак вводится в дельтовидную мышцу. Для детей рекомендовано введение в переднюю боковую поверхность бедра. В некоторых случаях после инъекции проявляются побочные эффекты: головокружение, тошнота, болевые ощущения в мышцах и суставах, общая слабость и недомогание.
  • Эувакс В. При производстве препарата не используется живой вирус, что гарантирует его безопасность. Эффективность средства доходит до 98%. Эувакс способен защищать от гепатита на 10 лет. Разрешен к применению для новорожденных. Редко вызывает аллергические реакции, диспепсические расстройства, воспаление зрительного нерва или обострение рассеянного склероза.
  • HB-Vax II. Это препарат американского производства. Изготавливается в виде суспензии. Для защиты от гепатита В рекомендован курс из трех уколов. Имеет обширный список побочных действий со стороны всех систем организма. Запрещено применение препарата при наличии инфекционных заболеваний или повышенной чувствительности к компонентам средства. Исследования об использования во время беременности не проводились. Данных о передозировки и лекарственном взаимодействии нет.
  • Шанвак В. Производится на территории Индии. После его применения в организме человека формируется стойкий иммунитет к гепатиту В. Запрещено его применение при заболеваниях, сопровождающихся лихорадочным состоянием, а также при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов. Обладает перечнем побочных эффектов. Не рекомендовано применение препарата в пожилом возрасте.

«Энждерикс В» — эффективная вакцина, которая позволит защититься от гепатита В. При соблюдении всех правил введения она не окажет негативного влияния на организм. В пользу ее безопасности свидетельствует и тот факт, что она разрешена к применению в первый день жизни человека.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, и мы все исправим!

Источник: https://venerbol.ru/gepatit/vakcina-protiv-ehndzheriks-v.html

Аналоги лекарства Энджерикс В

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B
Распечатать список аналогов
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B (Vaccine hepatitis B) МИБП-вакцина

Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания

Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).C осторожностью. Беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз.

Побочные действия

Редко – повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) – полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа.

Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.

Читайте также:  Папаверин: особенности применения во время беременности

Применение и дозировка

В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет – в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет – 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет – 0.5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).

Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза – в выбранную дату; 2 доза – через 1 мес и 3 доза – через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация – 1 доза каждые 5 лет.

Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза – в выбранный день; 2 и 3 дозы – через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация – спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Особые указания

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.

При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.

Взаимодействие

Препарат совместим с др. вакцинами.

Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

Отзывов о лекарстве Энджерикс В: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Энджерикс В, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=9453

Побочные действия вакцины против гепатита В «ЭНДЖЕРИКС В»

27.02.2010  

ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В «ЭНДЖЕРИКС В»

А) Реакция на введение

Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинноследственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Обычные реакции.

Местные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.

Редкие реакции.

Общие симптомы: слабость, лихорадка, недомогание.

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, парестезии.

Желудочно — кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Печень и желчевыводящая система: изменение показателей функции печени.

Костно — мышечная система: артралгии, миалгии.

Кожа и производные: сыпь, зуд, крапивница.

Очень редкие.

Общие симптомы: анафилаксия, аллергические реакции, в том числе напоминающие сывороточную болезнь.

Аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц могут возникать непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением, а места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сердечно — сосудистая система: синкопальные состояния, гипотензия.

Центральная и периферическая нервная система: паралич, нейропатия, неврит (включая синдром Гийена — Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги.

Гематологические нарушения: тромбоцитопения.

Костно — мышечная система: артрит.

Система органов дыхания: синдром бронхоспазма.

Кожа и производные: ангионевротические отеки, мультиформная эритема.

Сосуды (за исключением сосудов сердца): васкулит

Лимфатическая система: лимфаденопатия.

Б) Противопоказания

Вакцинация Энджерикс В противопоказана лицам с известной гиперчувствительностью к какому — либо компоненту вакцины (мертиоляту, дрожжам) или пациентам с проявлениями реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В (осложнение, температура выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения). Плановая вакцинация должна быть отложена до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Влияние вакцины на развитие плода не установлено. Вместе с тем, хотя риск воздействия инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, при беременности Энджерикс В следует назначать только при наличии особых показаний.

Добавить комментарий

Источник: https://AntiVakcina.org/pobochnye-dejstviya-vakciny-protiv-gepatita-v-endzheriks-v/

Вакцина «Энджерикс B»

Известные на сегодня 6 видов вирусов гепатита — причина тяжелейшего заболевания, вылечиться от которого фактически невозможно. К тому лечение требует применения широкого спектра сильнодействующих средств, что часто вызывает массу неблогоприятных эффектов.

Так что не следует отказываться от вакцины против гепатита: ведь именно этот метод поможет застраховать себя от инфицирования. Важно отметить, что заболеть этой болезнью могут люди всех возрастов — как новорождённые, так и взрослые. Но, как показала практика, вакцинация надёжно и надолго защищает от инфицирования вирусом гепатита не менее 98% привитых пациентов.

Современные вакционные средства, оберегающие нашу печень от воздействия страшного заболевания, созданы на основе достижений генной инженерии, являясь результатом биотехнологического синтеза. В их составе нет потенциально вредоносных компонентов, вызывающих негативные реакции в теле человека.

Одним из таких высокоочищенных препаратов последнего поколения является вакцина «Энджерикс B» — безопасное и очень эффективное иммунопрофилактическое средство. Со времени его создания и развития было введено более 1 млрд доз этого препарата в 180 странах.

Такая востребованность «Энджерикс B» объясняется тем, что в нём нуждаются лица, живущим в регионах, где высок риск вирусного поражения печени. У нас в России за последнее десятилетие вакцина против гепатита использовалась для прививок населения почти 10 млн раз.

Особые указания

  1. При наличии высокой температуры, тяжёлого заболевания, осложнение любого заболевания процедура искусственной иммунизации должна быть отложена. Но пациенту с лёгкой формой инфекции применение вакцины не противопоказано.
  2. Человек может уже быть заражённым вирусом гепатита В, но не знает об этом, т.к.

    инкубационный период длится достаточно долго. И на этой стадии развития болезни её проявления незаметны. Поэтому на момент вакцинации пациент является фактически больным. В подобных обстоятельствах применение вакцины не поможет остановить ход заболевания.

  3. Профилактический фармпрепарат, формирующий устойчивость к вирусу гепатита В, не подходит для борьбы с возбудителями инфекции А, Е, F. Но он отлично исполнит свою роль, если будет использована при завершении первичной иммунизации, которую проводили другими генноинженерными препаратами.

  4. Уровень иммунитета, образующегося в ответ на вакцинирование против гепатита, зависит от возраста и пола человека, наличия/отсутствия вредных привычек и сопутствующей патологии, от способа введения иммунопрофилактической вакцины.

    Лицам от 40 лет, у которых наблюдается слабовыраженный, нечёткий иммунитет, возникший под воздействием иммунобиологического препарата против гепатита В, требуется назначить инъекции дополнительных (бустерных) доз «Энджерикс B».

  5. У пациентов, у которых диагностированы различные нарушения иммунной системы, а также обнаружена ВИЧ-инфекция, после курса первичной вакцинации адекватный уровень антигенов вируса гепатита В может быть не выработан. Необходимо предусмотреть возможность усиленной стимуляции защитных сил организма.

  6. Беременным женщинам введение любых инактивированных прививочных вакцин рекомендовано лишь в случае экстренных показаний. Если необходимость сформировать высокий показатель антигенов вируса гепатита В является преимуществом перед предполагаемым риском для плода, тогда проведение иммунизации разрешается. Кормящим грудью вводить суспензию не противопоказано.

Алюминий в вакцине

У некоторой части пациентов, а также родителей прививаемых детишек возникают сомнения: не вредно ли для здоровья попадание алюминия гидроксида, содержащегося в иммунопрофилактических препаратах? Например, в препарате «Энджерикс B», которым прививаются все младенцы в 0; 2; 6 месяцев, данный химэлемент находится в количестве 250 мкг в каждой дозе. И родители опасаются, что нейротоксичный алюминия гидроксида, принимая участие в метаболизме клеток нервной системы, может привести к непредсказуемым последствиям.

Имеют ли почву под собой такие рассуждения?

Учёные не отрицают наличие этого компонента в вакцине. Его наличие способствует усилению иммунных реакций после введения фармпрепарата. Однако специалисты советуют принять в расчёт ещё и тот факт, что ≈30-50 мг алюминия и без вакцинирования попадают в наш организм ежесуточно.

Источники:

  • табачный дым, стиральный порошок, порошок талька, порошок для кошек и пр.;
  • хлеб (дрожжи), печенье, курица, свинина, говядина, рис, морковь и др.;
  • соль, вода из крана, пищевые синтетические добавки, искусственные красители;
  • декоративная косметика, кремы, антиперспиранты.

Так что после введения ничтожного количества алюминия в момент прививки общая картина здоровья не нарушится.

Сравните сами:

  • в одном яблоке — 116 мкг;
  • в 100 г картофеля — 260 мкг;
  • в 100 г пшеницы — 460-960 мкг.

Это продукты ежедневного употребления, и в них алюминия гидроксида намного больше, чем в суспензии «Энджерикс B».

Поэтому можно смело утверждать: хотя данный химический элемент обладает способностью скапливаться в головном мозге и таким образом проявлять своё нейродегенеративноевоздействие, однако его количество в вакцине настолько мало, что наличие алюминия никак не повлияет на имеющиеся неврологические заболевания и не спровоцирует их возникновение.

Поверьте совместному заключению Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин и ВОЗ, что вызванная вакциной «Энджерикс B» макрофагальная реакция не указывает на возникновение какого-либо осложнения. Его попросту нет!

Инструкция по применению

Фармпрепарат «Энджерикс B» (Glaxo Operetaions UK Limited, Англия) производится в виде беловатого жидкого раствора, содержащей только поверхностный HBs-антиген и вспомогательные ингредиенты:

  • алюминия гидроксид;
  • натрия хлорид;
  • натрия дигидрофосфатадигидрат;
  • натрия гидрофосфатадигидрат;
  • стерильная вода.

Флаконы с вакциной «Энджерикс B» для инъекций детям выпускаются объёмом в 0,5 мл и наличием антигена в количестве 10 мкг. Во флаконах для взрослых находится 1,0 мл суспензии с содержанием антигена в размере 20 мкг.

Препарат, предназначенный для планового или экстренного вакцинирования против гепатита, формирует длительный протективный иммунитет благодаря образованию специфических HBs-антител.

Перед использованием флакон встряхивают, пока жидкий раствор не станет однородным. При обнаружении посторонних взвесей инъекцию МИБП против гепатита делать ни в коем случае нельзя.

Вводить фармпрепарат нужно внутримышечно стерильным шприцем:

  • новорождённому и маленькому ребёнку — 0,5 мл в среднюю треть бедра;
  • подростку от 16 лет и взрослому — 1,0 мл в дельтовидную мышцу плеча.

Подкожная инъекция разрешается при некоторых заболеваниях крови. Внутривенное введение вакцины категорически запрещено. Уколы необходимо делать с жёстким соблюдением стандартов антисептики.

Вскрытый флакон с неиспользованным раствором хранят только 24 ч., после чего его утилизируют.

Инъекции вакцины «Энджерикс В» рекомендуется делать отдельно от инъекций иммуноглобулина (в различные места).

Если нужно ввести вакцину новорожденному, мать которого — носитель возбудителя болезни или болела гепатитом B, начиная с 6 месяца беременности, после появления на свет вакцину ему делают в 1-ой половине суток.

Дальнейшее введение вакцины проводится в ускоренном порядке. Иногда в таких случаях нужно применять вакцину с молекулами иммуноглобулина.

Схемы иммунизации

Профилактические прививки проводятся с использованием различных схем вакцинации, соответствующих состоянию пациента. Необходимо тщательно соблюдать и полностью выполнять требования специальной таблицы (календаря) рекомендованных вакцин.

Разработкой этой важной таблицы занимаются специалисты из Департамента Здравоохранения. Поэтому схемы вакцинации составлены на научной основе и учитывают все особенности разных возрастных категорий.

Вакцинация предотвращает заражение опасными инфекциями. Это должен осознать каждый, кто не хочет превратиться в инвалида или скоропостижно умереть.

Профилактическая вакцинация здоровым младенцам осуществляются по схеме 0; 1; 6 месяцев. К 7-месячному возрасту достаточный показатель защитного титра антител сформирован уже у 96% детей.

Если проводится вакцинация малышей, родившихся у HBsAg-заражённых женщин, то данная процедура осуществляется по ускоренной схеме 0; 1; 2; 12 месяцев. Причём в этом случае формирование иммунитета идёт быстрее, и ограждающий титр антител наблюдается у 95% детишек. Нужно отметить, что при такой схеме вакцинации препарат воспринимается детским организмом очень хорошо.

В форс-мажорных обстоятельствах, когда требуется срочное формирование иммунного ответа, мвлышей вакцинируют по схеме 0; 7; 21 день. Через 5 недель после 3-й дозы титр антител определяется у 76% младенцев; после введения 4-й дозы в 12 месяцев защитный уровень антител отмечается у 98,6% ребятишек.

Вакцинация при гемодиализных процедурах производится по следующей схеме: 0; 30; 60 день. Повторное введение препарата выполняется спустя полгода после первой прививки. Чтобы у таких пациентов титр антител обязательно выработался, им вводят двойную дозу иммунопрофилактического препарата.

Регламент вакцинации здоровых взрослых — 0; 7; 21 день. Через 1 год — ревакцинация.

Больным, которым назначено переливании крови, ожидающим трансплантации органов, а также беременным введение вакцины осуществляется по отдельным специфическим регламентам.

Безусловным требованием является чёткое соблюдение сроков вакцинации. Если в схеме произошёл серьёзный сбой (значительное удлинение перерывов между инъекциями доз вакцины), тогда необходимо произвести введение вакцины заново.

Каждые 10 лет нужно делать ревакцинацию. Перед вакциной непременно делают анализ крови для установления в её сыворотке уровня антител.

Читайте также:  Лонгидаза: правила лечения и дозировка препарата

Показания к применению

Профилактическая Вакцинация населения — это основное предписание к использованию вакцины «Энджерикс B» как в плановых, так и экстренных мероприятиях.

Вакцинация взрослых людей не производится, если они здоровы: ведь им сложно в обычной жизни «подхватить» вирус гепатита В. Зато вакцинация суспензией обязательна для тех категорий людей, которым грозит заражение этой инфекцией, если они входят в следующие группы риска:

  • врачи, медсёстры и остальной персонал санаториев, больниц, поликлиник и других лечебных заведений;
  • отрудники лабораторий, где исследуют биоматериалы человека;
  • студенты медицинских училищ и вузов;
  • люди, контактировавшие с лицами, инфицированные вирусом гепатита;
  • больные, ожидающие трансфузию, пересадки органов или готовящиеся к инвазивной диагностике;
  • больные с диагнозом «серповидно-клеточная анемия»;
  • дети, постоянно живущие в интернатах и детдомах;
  • младенцы, родившиеся от родителей — носителей вируса гепатита B;
  • лица, отличающиеся неразборчивостью в интимных отношениях;
  • страдающие многолетним алкоголизмом; инъекционные наркоманы;
  • жители местности, эндемичной по гепатиту В;
  • люди, оказавшиеся в очаге эпидемии этого заболевания.

Обязательной вакцинации подлежат те, у кого установлены хронические болезни печени, кто является носителем вируса гепатита С, а также пациенты с тяжёлыми генетическими патологиями.

Должно быть вакцинировано население всех регионов нашей страны, где отмечена высокая либо даже умеренная частота повреждения печени заболеванием.
В тех областях, где установлена реальная возможность инфицирования, следует вакцинировать, наряду с вышеперечисленными группами риска, всех жителей, включая молодёжь, подростков и маленьких детей.

Противопоказания к применению

Вакцинацию следует отложить, если:

  •  диагностировано обострение заболевания печени;
  • обнаружено инфекционное заболевание в острой стадии;
  • выявлены аллергические реакции на дрожжи и другие ингредиенты суспензии.

Побочные эффекты

В целом фармпрепарат «Энджерикс B» переносится и взрослыми, и детьми хорошо. Редкие побочные явления носят в основном транзиторный характер и исчезают самостоятельно.

Общее состояние организма после искусственной стимуляции иммунитета иногда заявляет о себе:

  • слабостью, тошнотой;
  • недомоганием, умеренной лихорадкой;
  • гриппоподобным синдромом.

Аллергия на введение вакцины также бывает очень редко, принимая формы:

  • сыпи, крапивницы, кожного зуда;
  • мультиформной эритемы, ограниченного отёка Квинке;
  • сывороточноподобного синдрома;
  • анафилактических реакций.

Со стороны ЦНС побочные явления, вызванные инактивированным вирусом гепатита, возможны такие:

  • головная боль, головокружение;
  • парестезия;
  • невропатия;
  • судороги.

После прививки возможны неполадки и в системе ж/к/т:

  • рвота, временные изменения функциональных тестов печени;
  • боли в животе, диарея.

Костно-мышечная система может отреагировать на введение вакцины:

  • симптомами миалгии;
  • суставными артралгическими болями.

Место инъекции, которое может опухнуть и покраснеть, вызывая жжение и зуд, не мочить водой и не допускать его расчёсывания.
Чтобы смягчить поствакцинальные проявления, лучше 2-3 дня после прививки не выходить из дома.

Аналоги препарата

На отечественном рынке фармакологии, помимо препарата «Энджерикс B», можно приобрести зарегистрированные в России аналогичные фармпрепараты:

  1. «Регевак В» (производитель ЗАО «Медико-Технологический Холдинг», Россия) вырабатывает невероятно стойкий имунитет, сохраняющийся 22 года.
  2. «Эувакс В» (производитель LG Chemical LTD, Южная Корея) формирует мощный иммунитет, сохраняющийся 10-15 лет.
  3. «Шанвак-В» (производитель Shantha Biotechnics Ltd., Индия), МИБП с отличными характеристиками.
  4. «Биовак-В» (производитель WOCKHARDT, Ltd., Индия) профилактирует инфицирование всеми разновидностями гепатита В.
  5. «Эбербиовак НВ» (производитель Heber Biotec SA, Куба), предназначение — специфическая антигепатитная иммунопрофилактика.

Вакцины, сделанные с применением препарата «Энджерикс B» либо одним и вышеперечисленных МИБП, безопасны, надёжны и долговечны.

Источник: https://privivkumne.ru/vse-vakciny/endzherix-b.html

Суспензия Энджерикс В (Endgerix B) — инструкция по применению, побочные действия, аналоги препарата, отзывы врачей и пациентов

Энджерикс В – это вакцина, нацеленная на защиту организма от гепатита В. Ее основу составляет антиген гепатита В, переносимый частицами гидроксида алюминия.

Активный компонент Энджерикса В выделен из специальных культур дрожжей, а не из донорской крови больных. Чистота данной вакцины соответствует всем правилам Всемирной Организации здравоохранения.

Этот препарат может уберечь и от некоторых случаев поражения вирусом гепатита Д.

Механизм действия Энджерикса В на здоровье человека таков: попадая в кровь, антиген гепатита В вызывает образование антител к данному вирусу. При этом возникает специфический иммунитет к данной инфекции. У здоровых младенцев, которых прививают при рождении, в месяц и в полгода, стойкий иммунитет к гепатиту В определяется в семимесячном возрасте.

Применяется Энджерикс В при:

  • Вакцинации детей и взрослых от гепатита В из групп риска, а также, в регионах, где существует умеренная и высокая опасность заражения.

Форма производства этой вакцины – суспензия для инъекционного введения. Выпускают два вида препарата – для детей и подростков и для взрослых. Инструкция препарата Энджерикс В описывает способы его введения взрослым и совсем маленьким пациентам.

Инъекции делают внутримышечно: грудничкам – в бедро, а более старшим – в дельтовидную мышцу. Существует несколько разных схем иммунизации с применением Энджерикс В, но все они подразумевают проведение трех инъекций.

В некоторых программах возможна ревакцинация.

Проведение иммунизации любой вакциной должно проводиться в кабинете, где есть возможность и средства оказания первой помощи, на случай возникновения острой реакции непереносимости.

Противопоказан Энджерикс В при:

  • Инфекционных недугах в острой форме, протекающих с жаром, лихорадкой;
  • Непереносимости компонентов этого лекарства.

Побочные эффекты Энджерикса В

Возможны местные реакции на участке, где проводилась вакцинация: уплотнение, покраснение, дискомфорт.

Общими симптомами, которые сопровождают иногда введение Энджерикса В, становятся: слабость, головокружение, гриппоподобное состояние, тошнота, боли в мышцах, суставах и так далее.

Как правило, специальное лечение не требуется – эти побочные явления проходят сами. В крайних случаях развиваются более тяжелые реакции – ангионевротические отеки, бронхоспазм, резкие перепады давления и прочие.

Отзывы об Энджериксе В

Эта вакцина нравится родителям деток, которым делают ею плановые прививки. На многих семейных форумах есть хорошие отзывы об Энджериксе В. Например, когда в одном городе случился перебой с поставками этого препарата – большинство участников форума молодых родителей стали волноваться и обсуждать возможности добыть Энджерикс В, чтобы иммунизировать своих малышей именно этой вакциной.

Есть и другое средство – Эувакс. Но оно, по мнению большинства родителей, не выдерживает конкуренции с Энджериксом В. Этот препарат рекомендуют и врачи-иммунологи.

Нужно, также, припомнить тут и такое модное, довольно массовое, движение – борцов с прививками.

Парадоксально, но даже некоторые врачи, поправ все законы профессиональной этики и здравого смысла, начинают запугивать пациентов или родителей детей, которым предстоит вакцинация.

Например, об Энджериксе В они говорят, что человек обязательно должен переболеть гепатитом В в легкой форме, после введения этой вакцины. Здоровье, мол, будет подорвано, а иммунитет все равно не появится… Что сказать? – Это полный бред!

В Энджериксе В не содержится вирусов – ни живых, ни даже убитых. Она содержит только антиген, причем, выращенный специально на чистой дрожжевой культуре.

После любой вакцинации возможно временное ухудшение состояния пациента, но это никогда не будет вирусный гепатит.

У человека с нормальной иммунной системой (не подверженной серьезным патологиям) после введения антигенов обязательно выработается иммунный ответ на них.

Каждый родитель сегодня может отказаться делать своему ребенку прививки. Но вы должны отдавать себе отчет, что в этом случае вы оставляете своего малыша беззащитным перед множеством опаснейших инфекций, которые реально существуют в окружающем нас мире.

Общий рейтинг: 4.6 из 5

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/antibiotik/10240-endgerix-b.html

Энджерикс b инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Энджерикс b инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Энджерикс b — новое описание лекарственного средства, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, Энджерикс b. Отзывы о Энджерикс b —

Вакцина против гепатита B. Препарат: ЭНДЖЕРИКС® B

Активное вещество препарата: hepatitis B vaccine (rDNA)

Кодировка АТХ: J07BC01 КФГ: Вакцина для профилактики гепатита В Регистрационный номер: П №011718/01 Дата регистрации: 08.09.06

Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}

Форма выпуска Энджерикс b, упаковка препарата и состав

Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза) HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)

10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

0.5 мл (1 доза) — флаконы (1) — пачки картонные. 0.5 мл (1 доза) — флаконы (25) — коробки картонные.

0.5 мл (1 доза) — флаконы (100) — коробки картонные.

Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза) HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)

10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и, 2-феноксиэтанол (5 мг/1 мл); содержит следовые количества мертиолята.

5 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные. 5 мл (10 доз) — флаконы (25) — пачки картонные.

5 мл (10 доз) — флаконы (100) — пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза) HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)

20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

1 мл (1 доза) — флаконы (1) — пачки картонные.
1 мл (1 доза) — флаконы (25) — пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза) HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)

20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и, 2-феноксиэтанол (5 мг/1 мл); содержит следовые количества мертиолята.

10 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные. 10 мл (10 доз) — флаконы (25) — пачки картонные.

10 мл (10 доз) — флаконы (100) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Энджерикс b

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В.

От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Фармакокинетика препарата

Показания к применению:

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

—дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;

—персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;

—пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;

—лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;

—наркоманы;

—лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;

—дети в регионах с широким распространением гепатита В;

Читайте также:  Препарат диклофенак - показания и способы применения

—пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;

—больные серповидно-клеточной анемией;

—пациенты, у которых планируется трансплантация органов;

—лица, злоупотребляющие алкоголем;

—лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Дозировка и способ применения препарата

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Побочное действие Энджерикс b:

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко — слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях — лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях — невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия; в отдельных случаях — артрит.

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях — анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях — тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Противопоказания к препарату:

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Особый указания по применению Энджерикс b

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

Взаимодействие Энджерикс b с другими препаратами

Источник: http://medistok.ru/je/2972-jendzheriks-b-instrukcija-po-primeneniju.html

Энджерикс-В

Энджерикс-В

1 мл суспензии для инъекций содержит не менее 95% поверхностного антигена вируса гепатита В, адсорбированного на гидроксиде алюминия, на 20 мкг белка.

 

для активной иммунизации с целью профилактики заболевания, вызванного всеми известными подтипами вируса гепатита В у пациентов любого возраста, у которых существует риск инфицирования.

В зонах с низкой эндемичностью гепатита В рекомендуется иммунизировать вакциной Энджерикс-B новорожденных детей и подростков, а также лиц, составляющих группы повышенного риска инфицирования:

– медицинские работники;

– сотрудники милиции, пожарных бригад, военнослужащие;

– пациенты, которым проводилось переливание крови;

– лица, проживающие в специальных учреждениях и обслуживающий их персонал;

– лица, у которых повышенный риск заболеваемости связан с их сексуальной ориентацией;

– наркоманы, использующие наркотики в виде инъекций;

– лица, выезжающие в районы, эндемичные по гепатиту В;

– дети, рожденные матерями — носителями вируса гепатита В;

– уроженцы зон, эндемичных по гепатиту В;

– пациенты с серповидно-клеточной анемией;

– пациенты, ожидающие трансплантации органов и тканей;

– лица с хроническими заболеваниями печени или находящиеся в группе риска развития хронического заболевания печени (например носители вируса гепатита С, лица, злоупотребляющие алкоголем);

– лица, находящиеся в семейных (бытовых и половых) контактах с кем-либо из приведенных выше групп и с пациентами, больными гепатитом В в острой или хронической форме;

– другие лица, которые в силу своей деятельности или образа жизни могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

В зонах со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для большей части населения, вакцинацию необходимо проводить всем новорожденным, детям и подросткам.

 С помощью иммунизации вакциной Энджерикс-B можно также предупредить гепатит D, поскольку гепатит D не возникает при отсутствии инфекции, вызванной вирусом гепатита В.

Иммунизация с целью профилактики гепатита В снижает частоту не только заболеваемости гепатитом В, но и проявления зависимых от течения этой болезни хронических заболеваний печени (хронического активного и осложненного гепатита В, например циррозом печени).  

Дозирование

Вакцина для взрослых — доза 20 мкг (1,0 мл) рекомендована для лиц в возрасте 20 лет и старше.

Вакцина также может применяться с целью иммунопрофилактики пациентам в возрасте 11 лет и старше, включая подростков в возрасте 15 лет, путем введения 2 доз вакцины по схеме, приведенной ниже, в ситуациях с низким риском инфицирования гепатитом В и гарантированного обеспечения получения пациентом необходимого двухдозового курса вакцинации.

 Вакцина для детей — доза 10 мкг (0,5 мл) рекомендована для новорожденных и детей в возрасте до 19 лет.

Первичная иммунизация Все лица:

Схема иммунизации, согласно которой вторую дозу вводят через 1 мес, а третью — через 6 мес после первой (0, 1 и 6 мес), обеспечивает оптимальный уровень иммунитета на 7-й месяц и высокие титры антител.

При ускоренной схеме, по которой вторую инъекцию проводят через 1 мес после первой, третью — через 2 мес после первой (0; 1 и 2 мес) иммунитет вырабатывается быстрее и вакцинация переносится лучше.

Согласно этой схеме возможно применение четвертой дозы через 12 мес в случае, когда титры антител после третьей дозы ниже, чем после применения схемы 0; 1; 6 мес.

У грудных детей такой режим вакцинации позволяет введение вакцины против гепатита В сочетать с проведением других вакцинаций (в соответствии с календарем профилактической вакцинации у детей).

 В исключительных случаях у взрослых, например, для выезжающих в высокоэндемичные по гепатиту В зоны, в случае необходимости быстрого формирования иммунитета при проведении курса иммунизации с целью профилактики заболевания гепатитом В за месяц до выезда вторую инъекцию делают через 7 дней после первой, третью — через 21 день после первой (0; 7 и 21 день). Согласно этой схеме рекомендовано введение четвертой дозы через 12 мес после первой.Схему иммунизации можно изменять в зависимости от конкретных требований данного государства. При изменении схемы иммунизации необходимо придерживаться таких требований:

1-я доза

 В выбранный день
2-я доза  Через 4–10 нед после первого введения
3-я доза  Через 1–5 мес после второго введения

Степень иммунной защиты практически не зависит от увеличения интервала между вакцинациями, но оптимальная защита достигается после введения третьей дозы вакцины.

Если по графику вакцинации возник перерыв после первой прививки, вторая и третья иммунизация должны быть отделены интервалом в 2–3 мес.

Пациентам, не явившимся на третью прививку (согласно схеме вакцинации), следует разъяснить необходимость получения третьей инъекции вакцины (для достижения надежной иммунной защиты).

Лица в возрасте от 11 до 15 лет включительно

Доза 20 мкг может применяться у лиц в возрасте от 11 до 15 лет включительно согласно схеме 0, 6 мес. Однако в этом случае необходимый уровень иммунитета против вируса гепатита В может не быть достигнут ко второй дозе.

Таким образом, указанную схему следует применять лишь в ситуациях низкого риска инфицирования вирусом гепатита В на протяжении курса вакцинации и при обеспечении получения пациентом двухдозового курса вакцинации.

Если указанные условия обеспечить невозможно (пациенты, находящиеся на гемодиализе, путешественники в высокоэпидемические регионы и в случае тесного контакта с инфицированными лицами), следует использовать трехдозовую схему или ускоренную схему дозой 10 мкг.

Пациенты с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе в возрасте 16 лет и старше

Схема первичной иммунизации пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, состоит из введения 4 двойных доз (2х20 мкг): первой, через 1 мес — второй; третьей через 2 мес и четвертой через 6 мес после первой дозы. Указанную схему следует адаптировать с целью обеспечения достижения титра антител против вируса гепатита В, равного или превышающего принятый показатель 10 МО/л.

Пациенты с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе в возрасте до 15 лет, в том числе грудных детей

У пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, отмечают сниженный иммунный ответ на вакцины для профилактики гепатита В. У них могут применяться схемы иммунизации Энджерикс-B 0; 1; 2; 12 мес, или 0; 1; 6 мес.

Согласно данным, полученными у взрослых, вакцинация двойными дозами антигена может повышать иммунитет. Во время иммунизации следует проводить серологические исследования.

Для достижения приемлемого показателя титра антител против HBsAg ≥10 МЕ/л могут понадобиться дополнительные дозы вакцины.

Известное или возможное инфицирование вирусом гепатита В

В случаях инфицирования вирусом гепатита В (в частности через загрязненную иглу) первую дозу Энджерикс-B следует применять одновременно с иммуноглобулином (Ig), который должен вводиться в другое место. Следует применять схему иммунизации 0; 1; 2; 12 мес.

Грудные дети, матери которых являются носителями вируса гепатита В

Иммунизацию таких новорожденных вакциной Энджерикс-B (10 мкг) необходимо начинать при рождении. Можно применять две схемы иммунизации: в 0; 1; 2 и 12 мес или в 0; 1 и 6 мес. Использование первой схемы обеспечивает более быстрый иммунный ответ.

При наличии иммуноглобулина против гепатита В (HBIg) его необходимо вводить одновременно с вакциной Энджерикс-B, поскольку это может повысить эффективность защиты (следует помнить, что инъекцию иммуноглобулина следует вводить в другое место).

Указанная схема иммунизации может быть адаптирована согласно местному календарю проведения иммунизации и соответственно рекомендациям относительно возраста применения других детских вакцин.

Бустерная доза

Введение бустерной дозы рекомендуется в тех случаях, когда титр антител к вирусу гепатита В составляет меньше 10 МЕ/л, особенно у лиц, входящих в группу риска.

Общие рекомендации относительно введения бустерной дозы

При быстрой иммунизации (по схеме 0; 1 и 2 мес) введение бустерной дозы рекомендуется через 12 мес после первой инъекции. Необходимость следующей бустерной дозы не возникает ранее, по меньшей мере 8 лет.

 При первичной иммунизации по схеме 0; 1 и 6 мес введение бустерной дозы может быть необходимым не ранее чем через 5 лет после проведения курса вакцинации.

При схеме 0; 7 и 21 день бустерную дозу необходимо ввести через 12 мес после первой дозы.

 

Энджерикс-B следует вводить в/м в участок дельтовидной мышцы у взрослых и детей или переднебоковой участок бедра у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста. В порядке исключения пациентам с тромбоцитопенией или кровотечением вакцину можно вводить п/к. Энджерикс-B не следует вводить в ягодицу или внутрикожно, поскольку это может привести к снижению иммунного ответа.

Энджерикс-B нельзя вводить в/в.

 

Энджерикс-B нельзя вводить лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или пациентам с проявлением реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Энджерикс-B.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинопрофилактике гепатита В.

 

в целом вакцинация Энджерикс-B переносится хорошо. После широкого применения данной вакцины сообщалось о нижеприведенных реакциях с такой частотой:очень часто (>1/10);часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но<\p>

Источник: http://spravka.komarovskiy.net/endzheriks-v.html

Ссылка на основную публикацию