Инструкция по применению варилрикса

Варилрикс — официальная инструкция по применению, аналоги

  • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.

    Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

    У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.

    У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.

    Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

    Назначение

  • Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

    Противопоказания к применению

  • Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

    Предостережения
    Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Варилрикс®.

    Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации. Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации Варилриксом.

    При наличии первичного или приобретённого иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов в мм.

    Вакцину Варилрикс® не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

    У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.

    Способ применения и дозировки
    Способ введения
    Вакцина Варилрикс® предназначена для подкожного введения.

    Для приготовления раствора для инъекций перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц.

    Приготовленный раствор прозрачный от жёлто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений. Перед введением вакцину следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению.

    После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

    Схемы вакцинации

    Дети от 12 месяцев до 13 лет: 1 доза вакцины (0,5 мл) однократно.
    Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими): по 1 дозе (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.
    Вакцинация групп высокого риска

  • Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

    Экстренная профилактика

    Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

    Побочное действие
    Здоровые лица. Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались в течение 42 дней после вакцинации Частота реакций определялась следующим образом: Очень часто: ≥10% Часто: ≥1% и

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/varilriks_7644/

    ВАРИЛРИКС

    Живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы.

    Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.

    Иммунологическая эффективность

    Здоровые субъекты

    Уровень сероконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 мес до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

    Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.

    В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).

    Пациенты из групп высокого риска

    Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

    — пациенты с острым лейкозом;

    — пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;

    — пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;

    — пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;

    — здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.

    Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

    У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.

    У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации.

    В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.

    Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

    Источник: https://www.vidal.ru/drugs/varilrix__17884

    Вакцина «Варилрикс» от ветряной оспы

    В России ежегодно регистрируются до 500 000 случаев заражения ветряной оспой. Восприимчивость к заболеванию у невакцинированных людей очень высока.

    В детском возрасте инфекция протекает легко, но при ослабленной иммунной системе возможны осложнения в виде пневмонии и энцефалита.

    У взрослых заболевание протекает намного тяжелее — болезнь сопровождается тяжёлыми осложнениями с высокой вероятностью смертельного исхода.

    С 2009 года в Российской Федерации проводится плановая иммунизация детей и взрослых вакциной от ветряной оспы «Варилрикс». Что это за прививка, насколько легко она переносится, надо ли к ней готовиться? — давайте это выясним.

    Что за болезнь — ветряная оспа?

    Ветряная оспа — это острое вирусное заболевание. Ветрянка считается детской болезнью, но заразиться ею могут и взрослые. Возбудителем заболевания является разновидность герпеса — Varicella Zoster virus (герпес-вирус 3-го типа). Заражение передаётся при контакте с больным во время разговора, при чиханье или кашле. Во время беременности инфекция передаётся плоду.

    Вирус ветрянки с током воздуха легко перемещается на расстояние 20 метров, потому болезнь и называется ветрянкой. Даже пребывание в одном помещении с больными ветрянкой может вызвать развитие инфекции.

    Особенно это касается маленьких детей, у которых иммунитет ещё не выработался, и пожилых людей с ослабленным иммунитетом.

    Заражение ветрянкой может произойти при контакте с больным не только ветряной оспой, но и заболевшим опоясывающим лишаем, так как у этих инфекций идентичный возбудитель.

    Инкубационный период после заражения от 7 до 21 дней. Ветрянка проявляется резким повышением температуры до 40 градусов и зудящей сыпью, содержащей жидкость. На месте лопнувших пузырьков остаются маленькие язвочки. В период разрешения болезни они покрываются корочкой, которая сама отпадает. Больной ветряной оспой является заразным за 2 дня до появления сыпи и в период высыпаний.

    Описание вакцины «Варилрикс»

    Вакцина «Варилрикс» (Varilrix) зарегистрирована в России в 2008 году, её производитель — британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. «Варилрикс» — это вакцина, создающая специфический иммунитет от ветрянки. В своём составе «Варилрикс» содержит:

    • живой аттенуированный (ослабленный) вирус ветряной оспы;
    • сывороточный альбумин (белок) человека;
    • неомицина сульфат;
    • лактоза;
    • сорбитол;
    • маннитол;
    • аминокислоты.

    Вирус для «Варилрикс» получен путём размножения в культуре клеток человека. После подкожного введения вакцины в крови человека вырабатываются антитела против вируса ветрянки. Эти защитные антитела не допускают развития болезни в случае контактов с больными опоясывающим лишаем и ветрянкой.

    Через 1,5–3 месяца после вакцинации «Варилрикс» у детей возрастной группы от 1 года до 12 лет формируется иммунитет, который сохраняется на протяжении как минимум 7 лет. Зарубежные исследования вакцины «Варилрикс» на безопасность показали высокую степень защиты от ветряной оспы любой степени тяжести.

    Инструкция по применению

    Вакцинация «Варилрикс» проводится по следующей схеме.

    1. Прививка делается в дозе 0,5 миллилитра детям возрастной группы от 12 месяцев и до 13 лет — дважды с интервалом 6–10 недель.
    2. Детям старше 13 лет прививка «Варилрикс» тоже делается дважды, с интервалом 6–10 недель в стандартной дозе 0,5 миллилитра.
    3. Экстренная вакцинация «Варилрикс» делается однократно в стандартной дозе в течение 4 суток после контакта с заболевшим ветрянкой.

    Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. После ревакцинации «Варилрикс» обеспечивает 100% защиту от ветрянки. В то время как после однократной прививки, возможно, повторное заражение диким штаммом Varicella Zoster.

    На сколько лет «Варилрикс» обеспечивает иммунитет от ветрянки? Согласно инструкции, минимум на 7 лет. Однако исследования крови выявляют антитела к вирусу через 10 и даже 20 лет после прививки. После перенесённого заболевания ветряной оспы иммунитет может быть пожизненный.

    Прививка вакциной «Варилрикс» показана в целях профилактики ветряной оспы у детей от 1 года до 13 лет, не болевших ранее ветрянкой и не привитых против неё. Для тех, кто был в контакте с больными, а также для людей из группы высокого риска — показана экстренная профилактика.

    К высокой группе риска относятся люди, страдающие хроническими заболеваниями, течение которых ветрянка утяжеляет. Это следующие категории больных:

    • пациенты, получающие иммунодепрессанты и кортикостероиды;
    • лица, проходящие курс лучевой терапии;
    • люди, готовящиеся к трансплантации;
    • пациенты, страдающие хроническим нефритом, гепатитом;
    • больные лейкозом.
    Читайте также:  Прививка от пневмококковой инфекции детям: полезная информация для родителей

    Особенности вакцинации людей из группы риска

    1. Вакцинация проводится в состоянии ремиссии.
    2. Лица, проходящие лучевую терапию, прививку делают между её курсами.

    3. При подготовке пациентов для трансплантации органов прививка от ветрянки вакциной «Варилрикс» должна быть сделана за месяц до пересадки.

    4. Больным с лейкозом и принимающим антидепрессанты, делается анализ крови на лимфоциты. Их количество не должно быть меньше 1200 в одном мм³ крови.

    Противопоказания

    Вакцинация «Варилрикс» временно откладывается при ОРВИ или обострении хронических заболеваний. Противопоказанием для иммунизации являются некоторые заболевания и состояния:

    • бронхиальная астма;
    • беременность и период лактации;
    • ВИЧ-инфекция;
    • сильно выраженная местная реакция при предыдущей вакцинации;
    • аллергические реакции на неомицин;
    • другие виды аллергических реакций.

    Возможные реакции и побочные эффекты

    Вакцина «Варилрикс» имеет побочные эффекты разной степени тяжести.

    Обычная реакция на прививку «Варилрикс»:

    • после «Варилрикс» отмечено повышение температуры до 37,2 °C;
    • необильная пузырьковая сыпь;
    • головная боль;
    • раздражительность или сонливость;
    • инфильтрат (покраснение) на месте инъекции.

    Побочные действия средней и тяжёлой степени после прививки «Варилрикс» бывают редко:

    • высокая температура до 38 °C;
    • кратковременные судороги;
    • атаксия (нарушение равновесия);
    • аллергическая реакция в виде высыпаний;
    • в очень редких случаях наблюдается анафилактическая реакция вплоть до отёка Квинке и анафилактического шока с потерей сознания.

    Как подготовиться к вакцинации «Варилрикс»

    Для того чтобы реакция на прививку «Варилрикс» была лёгкой, к ней нужно подготовиться.

    1. Нельзя много есть перед прививкой.
    2. Рекомендуется перед вакцинацией опорожнить кишечник.
    3. Дома перед выходом в поликлинику измерьте температуру и сообщите о ней врачу.

    Если есть какие-то сомнения, лучше заранее проконсультироваться с врачом.

    Действия после прививки

    После прививки «Варилрикс» нужно оставаться в поликлинике в течение получаса и понаблюдать за поведением и состоянием ребёнка. При появлении сыпи, головокружения, бледности, осиплости голоса — немедленно обращаться к врачу.

    Придя домой, измерьте температуру тела. Обеспечьте ребёнку спокойную обстановку. Питание должно состоять из варёных овощей. Жареные блюда и свежие фрукты не рекомендованы для предотвращения аллергических реакций. Место инъекции на руке нельзя мочить или расчёсывать. Корочка должна отпасть сама. Одежда не должна натирать место инъекции.

    Если заметили необычное поведение ребёнка, бледность, обильную сыпь, затруднённое дыхание, отвезите в больницу или вызовите бригаду скорой помощи.

    Какие имеются аналоги вакцины «Варилрикс»

    В России наряду с вакциной «Варилрикс» используются её аналог — «Окавакс» японского производства.

    В состав «Окавакс» не входит человеческий альбумин, что сокращает риск побочных явлений и аллергических реакций. В Японии проводились исследования по применению этой вакцины. «Окавакс», введённый больным группы риска (лейкоз, гепатит, нефрит), сопровождался лёгкими побочными эффектами. В группе здоровых людей никакой реакции на вакцину не наблюдалось.

    Однократная вакцинация «Окавакс» формирует иммунитет на 95%. После двукратной прививки «Варилрикс» иммунитет несколько выше.

    «Варилрикс» и «Окавакс» взаимозаменяемы, обладают высокой иммуногенностью и безопасностью.

    Подводя итоги, отметим, что в последние годы в России наметился рост заболеваемостью ветряной оспой. Этой быстро распространяющейся инфекции подвержены в первую очередь дети и пожилые люди. Признаками ветрянки является сыпь и повышенная температура, но вирус поражает не только кожу, но и мозг, нервные окончания, лёгкие.

    С 2009 года в России проводится плановая вакцинация детей и взрослых от ветряной оспы, в том числе, вакциной «Варилрикс». Как и все прививки она имеет противопоказания. Для более лёгкого течения поствакцинального периода к прививке нужно подготовиться дома, обратив внимание на состояние ребёнка в день вакцинации.

    При возникших вопросах или сомнениях надо заранее проконсультироваться с врачом.

    Источник: http://privivku.ru/vse-vaktsiny/varilriks.html

    Вакцина Варилрикс — инструкция по применению и ее аналоги

    Вакцинация препаратом “Варилрикс” – действенный метод защититься от инфицирования ветряной оспой. Производство препарата удовлетворяет требованиям, которые выдвигает Всемирная Организация Здравоохранения в данной сфере.

    Показания к применению

    Вакцина “Варилрикс” – действенное средство по предупреждению:

    • Заражения ветряной оспой, начиная с 1 года.
    • Заражения ветряной оспой взрослых и детей в пору эпидемий (при случившемся соприкосновении с вирусоносителем возможно сделать прививку препаратом “Варилрикс” в продолжение первых 4-х суток).

    Состав

    Чтобы исключить возможность аллергической реакции на отдельные составляющие вакцины, следует внимательно изучить состав препарата “Варилрикс”.

    1 доза Варилрикс содержит 0,5 мл живого аттенуированного вируса Varicella zoster.

    Вспомогательные компоненты представлены: неомицина сульфатом – антибиотиком широкого спектра, альбумином человека – плазмозамещающим средством, маннитолом и сорбитолом. В состав входят также аминокислоты  и лактоза, относящаяся к группе углеводных сахаридов.

    Лечебные свойства

    Применение вакцины предупреждает только ветряную оспу и не влияет на другие заболевания, развившиеся вследствие деятельности вирусов герпес и сопровождающиеся поражениями кожи.

    Предназначение прививки “Варилрикс” – формирование организмом иммунитета к Varicella zoster. Обеспечение нужного уровня защиты достигается введением вакцины от ветрянки в течение 4-х суток после соприкосновения с вирусом.

    При тестировании уровня защиты были получены следующие результаты:

    Здоровые дети в возрасте 1-13 лет по истечении шестинедельного периода после введения вакцины от ветряной оспы “Варилрикс” приобрели иммунитет, сохранявшийся на срок до 7 лет. Имели место отдельные эпизоды заражения ветрянкой с участием «дикого» ветряночного вируса.

    У лиц, получивших вторую дозу, уровень защиты выше. Вторая иммунизация исследуемых от 13 лет показала степень иммунитета, сохранявшуюся в продолжение года. Вакцинированные лица, находившиеся в соприкосновении с зараженными ветряночным вирусом, после 2-кратного применения” “Варилрикса либо не заболевали вовсе, либо переболели в облегченной форме.

    Чтобы обеспечить 100%-ный уровень защиты, целесообразно применять ревакцинацию у всех возрастных групп. Этим предотвращаются вспышки «ветрянки прорыва» у вакцинированных лиц.

    Заражение ветряной оспой – немаловажное обстоятельство, отягощающее прогноз наличествующих опасных болезней у больных из групп повышенного риска.

    К группам повышенного риска причислены:

    • Лица, у которых диагностированы симптомы опасных хронических заболеваний (больные с нервно-мышечными расстройствами, муковисцидозом, острым лейкозом, эндокринными и метаболическими нарушениями и др.)
    • Лица, которым назначена терапия иммунодепрессантами
    • Лица, нуждающиеся в операции по трансплантации.

    В этот перечень включены лица, до этого не вакцинированные и не переболевшие ветрянкой, пребывающие в достаточно близком соприкосновении с вирусоносителями.

    Ветрянка у субъектов с вышеуказанными болезнями протекает в осложненной форме. Поэтому следует проводить у них регулярный мониторинг титров антител к Varicella zoster . На базе проведенных обследований принимается постановление о ревакцинации.

    Средняя цена от 1400 до 2600 руб.

    Формы выпуска

    Вакцина производится в форме лиофилизата, содержащегося во флакончике объемом 3 мл, укомплектованного ампулой либо шприцом с 0,5 мл растворителя.

    Лиофилизат содержится во флакончике объемом 3 мл. (0,5 мл действующего вещества)

    Растворитель выпускается по 0,5 мл в ампуле или шприце объемом 1 мл.

    Упаковка из картона  с флакончиком лиофилизата и растворителем в пластиковой упаковке укомплектована одной инструкцией по применению. Одна упаковка содержит одну дозу препарата.

    Способ применения

    Перед введением препарата “Варилрикс” следует внимательно изучить инструкцию.

    Вакцина вводится подкожно.

    Разведение раствора:

    • Пробка флакончика с лиофилизатом обрабатывается тампоном, смоченным в спирте
    • Растворитель вводится во флакончик с лиофилизатом
    • Жидкость во флакончике перемешивается в течение трех минут, после чего раствор набирается в шприц
    • Примечание: если в растворе присутствуют хлопья, осадок или посторонние примеси, он непригоден к использованию.

    Место введения обрабатывается тампоном с антисептиком. После испарения антисептика медленно вводится вакцина.

    Схема вакцинации здоровых лиц

    Детям 1-13 лет — препарат вводится единожды.

    Взрослым и подросткам старше 13 лет – дважды (ревакцинация назначается через  полтора-два месяца (сюда включены лица, пересекающиеся с инфицированными).

    Схема иммунизации препаратом групп повышенного риска

    Иммунизация лиц с тяжело протекающими хроническими заболеваниями,  лиц с назначениями иммунодепрессантов и лиц с лучевой терапией в принципе возможна, если у них зафиксирована  картина гематологической ремиссии.

    Достаточные условия для применения вакцины:

    1. Лабораторное исследование на предмет определения количества лимфоцитов
    2. Клеточный иммунитет без признаков недостаточности
    3. Лейкоз в острой фазе подразумевает двухнедельный перерыв в химиотерапии.

    При проведении лучевой терапии  прививка  противопоказана.

    Лицам с планируемой пересадкой органа иммунодепресаннты могут быть назначены спустя несколько недель после прививки.

    Экстренная профилактика

    После пересечения с инфицированным ветрянкой в первые 4 суток проводят экстренную прививку. Время отсчитывается исходя из  того, что больной заразен за сутки до проявления высыпаний.

    Противопоказания

    Аллергические реакции на составляющие препарата, явления непереносимости  отдельных компонентов. Могут обнаружиться при первом введении вакцины.

    В списке противопоказаний:

    1. Явления иммунодефицита, сформировавшегося вследствие лимфомы, ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов  и другого
    2. Проявление иных симптомов клеточного иммунодефицита.

    Основанием для отказа в вакцинировании могут послужить:

    •        Хронические заболевания в стадии обострения
    •        Наличие острых инфекционных и неинфекционных заболеваний
    •        Нетяжелые ОРВИ
    •        Проявления острых кишечных заболеваний.

    Иммунизация может быть разрешена лишь по окончании острого периода и при достижении нормальной температуры.

    При беременности и грудном вскармливании

    Применение вакцины в этот период противопоказано. Беременным также следует избегать соприкосновения с лицами, прошедшими вакцинацию.

    Планирование беременности возможно по истечении 3 месяцев со дня проведения иммунизации. В этот период показаны усиленные меры по предотвращению беременности.

    Меры предосторожности

    Перед проведением прививки надлежит позаботиться о следующих моментах:

    • Прививка у лиц с диагнозом «первичный или приобретенный иммунодефицит» предваряется анализом крови
    • Риск анафилактической реакции подразумевает состояние готовности ее купирования
    • Пациенту должно быть гарантировано медицинское наблюдение  как минимум полчаса после вакцинации.

    Примечание: внутрикожные и внутривенные инъекции Варилрикса запрещены.

    Перекрестные лекарственные взаимодействия

    Гемотрансфузия либо недавняя терапия иммуноглобулинами – причина для отказа в проведении прививки. Введение “Варилрикс” при этих условиях разрешено лишь по прошествии 90 дней.

    В шестинедельной фазе после иммунизации запрещен прием салицилатов, так как  они могут способствовать проявлению синдрома Рейе.

    В постпрививочный период не проводят активную терапию иммунодепрессантами, поскольку ими  может быть спровоцировано развитие клинических признаков ветрянки.

    Вакцина “Варилрикс” может быть применена одновременно с комбинированными вакцинами. Инъекции осуществляются в разные места на коже из разных шприцов одномоментно. Уровень реактогенности вакцин не меняется.

    Невозможность одномоментного введения этих вакцин подразумевает промежуток времени между ними, не менее 1 месяца. (этим достигается адекватная степень иммунного ответа).

    Читайте также:  Лидаза: инструкция по применению в уколах, особенности средства, его плюсы и минусы

    Существуют серьезные противопоказания одномоментному введению аттенуированных живых вакцин с вакциной “Варилрикс” пациентам из групп риска.

    Побочные эффекты

    Данные основаны на наблюдениях в течение 42 дней за здоровыми лицами, получившими вакцину. У взрослых, подростков и детей, получивших 5369 доз вакцины, побочные эффекты распределились с частотой от 0,01% до 10%, причем частота от 1 до 10 процентов относится лишь к кожным высыпаниям, сходным с ветряночными. В целом случаи побочных эффектов относительно нечасты.

    • Реакция ЦНС выразилась в редких случаях раздражительности и сонливости, головной боли
    • Ответ дыхательной системы иногда проявлялся  фарингитом, кашлем, ринитом
    • Пищеварительная система отозвалась отдельными случаями  тошноты, диареи, болями в животе
    • Кожные реакции проявились высыпаниями и крапивницей
    • Скелетно-мышечнaя система изредка давала о себе знать артралгией и миалгией
    • Ответ зрительного органа выразился редкими случаями конъюнктивита.

    Общее состояние организма проявлялось недомоганиями, повышением температуры, лимфаденопатией, слабостью. В месте инъекции отмечались покраснения и отеки.

    Массовое применение вакцины послужило поводом к ассоциированию с ее использованием некоторых реакций со стороны ЦНС, проявившимися атаксией и судорогами, а также аллергическими реакциями.

    Существенных  отличий в симптоматике при ревакцинации “Варилриксом” не зафиксировано.

    Передозировка

    Случайной передозировкой препарата могут быть спровоцированы летаргия и конвульсии. В большинстве случаев передозировка обходится без последствий.

    При выраженных последствиях передозировки показано симптоматическое лечение.

    Условия и сроки хранения

    Вакцина может храниться при температуре от 3 до 8 градусов. Замораживание запрещено.

    Хранение растворителя при 2-25 °C.

    Сроки хранения:

    • 2 года – вакцина “Варилрикс”
    • 5 лет – растворитель.

    Последний день использования датируется последним днем месяца, названного производителем. После него использование препарата запрещено.

    Аналоги

    “Окавакс”. «Окавакс» или «Варилрикс», что лучше?

    Research Foundation for Microbial Deseases of Osaka University (BIKEN), Япония
    Цена от до 7335 руб.

    Международное название: varicella vaccine (live) (вакцина против ветряной оспы живая). “Окавакс” является самым распространенным аналогом “Варилрикса”.

    Плюсы

    • Однократное введение “Окавакс” гарантирует 95%-ную защиту от вируса ветрянки, что актуально в случае вспышки заболевания
    • Иммунитет к заболеванию сохраняется на долгие годы

    Минусы

    • “Окавакс” применяется в мире ограниченно, его потребителем является главным образом Юго-Восточная Азия
    • Сравнительные исследования двух вакцин показали, что однократное введение “Окавакс” дает меньшую защиту от ветрянки, чем двукратное введение “Варилрикс”
    • Высокая стоимость.

    Скачать инструкцию по применению

    Вакцина «Варилрикс»
    Скачать инструкцию вакцины «Варилрикс»
    140 кб

    Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/varilriks-instrukciya-po-primeneniyu/

    Варилрикс

    Одна доза вакцины Варилрикс (0,5 мл) содержит 3,3 lg БОЕ живого аттенуированного вируса Varicella zoster со специфической активностью и вспомогательные вещества (сорбитол, сывороточный альбумин человека, лактоза, аминокислоты, сульфат неомицина, маннитол).

    Форма выпуска

    Препарат выпускают в виде лиофилизата для приготовления р-ра. Лиофилизат представляет собой аморфную массу или порошок желтого или кремового цвета.

    Средство упаковано во флаконы из стекла, емкостью 3 мл в комплекте с растворителем (вода) в ампулах или шприцах (иногда к шприцу прилагается 2 сменные иглы). В картонной пачке находится одна доза препарата.

    Фармакологическое действие

    Иммуностимулирующее.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Вакцина Варилрикс способна вызвать ослабленную клиническую бессимптомную форму ветряной оспы. При иммунизации в течение 72 часов, после контакта с больным препарат способен осуществить необходимую защиту.

    Во время большого клинического исследования была доказана эффективность данной вакцины против ветряной оспы любой степени тяжести. За детьми в возрасте от 10 до 30 месяцев наблюдали в течение 2,5 лет, и эффективность защиты от заболевания на протяжении этого промежутка времени составляла 100%.

    Данные об эффективности средства указывают на более высокий уровень защиты и снижение темпов и вероятности распространения ветряной оспы после приема двух доз вакцины.

    В клинических испытаниях большинство лиц, прошедших вакцинацию, которые имели риск инфицирования ‘диким’ вирусом, были или полностью защищены от заболевания или оно протекало в легкой форме, без лихорадки и обильных высыпаний.

    Показания к применению

    Препарат назначают:

    • для проведения вакцинации от ветряной оспы пациентам в возрасте от одного года, которые относятся к высокой группе риска;
    • в случае необходимости экстренной профилактики ветрянки у не болевших ей ранее детей и взрослых после контакта с больными (медицинский персонал, члены семьи больного и т.д.).

    Противопоказания

    Вакцина противопоказана:

    • при иммунодефиците (приобретенном или врожденном);
    • больным острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями;
    • во время обострений хронических болезней;
    • при наличии температуры при ОРВИ, кишечных отравлениях и заболеваниях;
    • беременным женщинам и планирующим завести детей в течение 90 дней после вакцинации;
    • кормящим женщинам;
    • при аллергии на компоненты средства;
    • если ранее во время введения вакцины наблюдались реакции гиперчувствительности.

    Побочные эффекты

    По прошествии 42 дней после введения вакцины Варилрикс наблюдались:

    • сонливость, конъюнктивит, головная боль, насморк, инфекции верхних дыхательных путей, кашель;
    • слабость, повышение температуры тела;
    • тошнота, боли в эпигастральной области, понос, рвота;
    • характерные для ветряной оспы высыпания на коже, протекающие в более легкой форме, прурит, артралгия;
    • лимфоденопатия, отечность и болезненные ощущения в месте введения вакцины;
    • судороги;
    • редко — крапивница, миалгия.

    По результатам постмаркетинговых исследований были выявлены следующие побочные эффекты:

    • развитие инфекций вызванных вирусом Herpes zoster, анафилактические и анафилактоидные реакции;
    • церебральная атаксия, конвульсии;
    • реакции гиперчувствительности.

    Отечность, гиперемия и боль в месте инъекции проходили со временем сами.

    Не было отмечено различия частоты и силы побочных реакций, возникавших в серонегативных или серопозитивных пациентов. Не наблюдалось каких-либо изменений и во время ревакцинации.

    Инструкция по применению (способ и дозировка)

    Вакцину вводят подкожно.

    Чтобы приготовить р-р для инъекции, растворитель аккуратно вводят в ампулу с лиофилизатом, хорошо перемешивают в течение 3 минут, а затем снова набирают в шприц.

    Если в наборе находятся две иглы, то одну из них используют для того, чтобы проколоть пробку с лиофилизатом (предварительно пробку протереть антисептиком), а вторую – чтобы произвести инъекцию.

    Должен получиться прозрачный желто-розовый иди розовый раствор, без хлопьев, осадка и включений.

    Место введения следует обработать ватой, смоченной спиртом, подождать, пока антисептик испарится.

    Вводят вакцину медленно.

    Инструкция на Варилрикс

    Детям от года до 13 лет показано введение одной дозы один раз.

    Подросткам старше 13 лет вводят по одной дозе дважды с перерывом в 6-10 недель.

    Для пациентов с высоким риском заболеть ветряной оспой (острый лейкоз, тяжелые хронические заболевания, лица, проходящие лучевую терапию или лечение иммунодепрессантами) иммунизация должна производиться во время ремиссии.

    Перед введением вакцины необходимо убедиться, что клеточный иммунитет функционирует нормально.

    При остром лейкозе химиотерапию необходимо прервать за неделю до вакцинации и через неделю после.

    Вакцинацию можно произвести за пару недель до трансплантации органов и начала приема иммунодепрессантов.

    В экстренном случае одну дозу препарата Варилрикс необходимо ввести в течение 96 часов после контакта в больным ветряной оспой.

    Передозировка

    Существуют сообщения о случайной передозировке препаратом, в таком случае наблюдались конвульсии, судороги и летаргия. Терапия – симптоматическая.

    Взаимодействие

    В течение 1,5 месяца после вакцинации нельзя принимать салицилаты, это может привести к развитию синдрома Рейе.

    Варилрикс можно вводить не раньше, чем через 90 дней после гемотрансфузии или использования иммуноглобулинов.

    Лечение средством можно проводить на фоне введения некоторых других инактивированных вакцин (кроме антирабической), после консультации с врачом.

    При этом препараты рекомендуется вводить в разные места на теле, разводить их в разных шприцах.

    Однако для того, чтобы достигнуть максимального уровня антител от обеих вакцин, между уколами рекомендуется сделать перерыв 30 дней.

    Условия продажи

    Требуется рецепт.

    Условия хранения

    Хранить лиофилизат можно при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Температурный режим для растворителя от 2 до 25 градусов.

    Вакцину следует использовать сразу же после приготовления.

    Срок годности

    Лиофилизата –24 месяца.

    Растворителя – 5 лет.

    Особые указания

    При иммунодефиците перед вакцинацией необходимо сдать общий анализ крови.

    У пациентов с сильно ослабленным иммунитетом, во время приема иммунодепрессантов, после укола может развиться полноценная ветряная оспа с характерной клинической картиной.

    В связи с вероятностью развития анафилактоидной реакции пациент должен находиться под наблюдением в течение получаса после введения вакцины.

    В течение 90 дней после проведения иммунизации необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    Препарат нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

    После вакцинации пациенту следует избегать контакта с беременными женщинами и лицами с ослабленным иммунитетом.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Наиболее распространенным аналогов препарат является Окавакс.

    Окавакс или Варилрикс — что лучше?

    Отличаются вакцины фирмой производителем и кратностью введения. Вакцинации препаратом Окавакс достаточно произвести один раз, это дает 95% защиту от вируса. После произведения двух уколов вакциной Варилрикс вероятность заболеть становится несколько ниже, чем у аналога. Стоимость обеих вакцин приблизительно одинаковая.

    Отзывы о Варилриксе

    На форумах в Интернете о вакцине отзываются хорошо, побочные реакции развиваются нечасто.

    Некоторые отзывы о препарате:

    “Мой ребенок перенес прививку хорошо. У неё были небольшие высыпания на коже, небольшие сопли и незначительно поднялась температура до 37,5. При этом настроение у ребенка было хорошее, самочувствие тоже. Все побочные эффекты она, казалось, не замечала. Перенесли прививку очень легко”;

    “Мы делали Варилрикс в 5 лет, не было никаких проблем. Но сейчас нам семь лет и мы заболели.

    Тогда нас уговорили сделать прививку в детском саду, объясняли, что вероятность заболеть есть, но, скорее всего, заболевание будет проходить в легкой форме.

    Младший, не привитый сын и старшая дочь (привитая) болеют абсолютно одинаково. Так что, по-моему опыту, лучше уж переболеть самим в младшем возрасте, чем потом переживать во взрослом”;

    ”Недавно сделали прививку. Сначала ребенок был гиперактивным, но ночь прошла спокойно, температура не поднялась. Немного высыпало ее на спине. В целом, прививку перенесли спокойно”.

    Цена Варилрикса

    Купить Варилрикс в Москве можно примерно за 500-2000 рублей за одну дозу.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Варилрикс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Читайте также:  Прививка от бешенства собаке - необходимость или блажь

    Источник: http://medside.ru/varilriks

    Варилрикс — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

    Аналогичные препаратыРаскрытьЛекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияСостав:

    1 прививочная доза (0,5 мл) содержит4:

    Наименование компонентов

    Количество

    Действующее вещество

    Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka)

    > 103,3 БОЕ1,2

    Вспомогательные вещества

    Сывороточный альбумин человека3

    Лактоза

    Сорбитол

    Маннитол

    Аминокислоты

    Неомицина сульфат

    Растворитель

    Вода для инъекций

    1 мг

    32мг

    6 мг

    8 мг

    8 мг

    менее 25 мкг

    0,5 мл

    Примечание:

    1. БОЕ — бляшкообразующие единицы.

    2. Номинальный титр вируса. Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит > 103,7 БОЕ.

    3. Выполняет функцию стабилизатора.

    4. Вакцина не содержит консервантов.

    Описание:Аморфная масса или порошок от кремово-желтого до светло-желтого цвета; восстановленный препарат — прозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета.Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.

    Фармакотерапевтическая группа:МИБП-вакцинаАТХ:  

  • Вирус ветрянной оспы — ослабленный живой
  • Фармакодинамика:Варилрикс® — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидныхклеток человека MRC-5.

    Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

    Механизм действия

    Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ≥1/4, установленный методом непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), считается протективным.

    Иммунологическая эффективность

    Здоровые лица

    Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

    Введение даже 1 дозы вакцины эффективно предотвращает 81 % всех госпитализаций у детей, связанных с заболеванием, и 87 % амбулаторных визитов.

    Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс®, в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой.

    Все дети в возрасте от 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования).

    В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

    Пациенты из групп высокого риска

    Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

    • пациенты с острым лейкозом;
    • пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
    • пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
    • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
    • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.

    Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

    У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

    Показания:- Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.

    — Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

    Противопоказания:- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины для профилактики ветряной оспы.

    — Тяжелый гуморальный или клеточный иммунодефициты, такие как: первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200/мм, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.Беременность или планируемая беременность в течение 1 месяца после вакцинации. Период кормления грудью.Беременность и лактация:Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Варилрикс®. Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.Соответствующие данные о применении препарата Варилрикс® у человека во время беременности отсутствуют, а исследования репродуктивной токсичности на животных не проводились.Способ применения и дозы:

    Способ введения

    Препарат Варилрикс® предназначен для подкожного введения.

    Варилрикс® нельзя вводить внутрисосудисто или внутрнкожно.

    Предпочтительное место введения препарата Варилрикс® — дельтовидная область плеча. Растворитель и восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида.

    В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленной вакцины.

    Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от желто- розового до розового цвета, Восстановленный препарат не должен содержать осадок и видимые посторонние включения.

    Варилрикс® нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

    Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в шприце

    Варилрикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

    Внимание! Упаковка препарата Варилрикс® может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца.

    Для правильного выбора способа соединения иглы и шприца, следуйте представленным ниже инструкциям.

    Шприц 1 типа

    Рисунок 1.

    Инструкция по подготовке шприца 1 типа (рисунок 1) к использованию:

    1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).

    2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге.

    Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).

    Шприц 2 типа

    В случае, если упаковка содержит шприц, отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца игла надевается на шприц до упора без дополнительного накручивания. Перенести растворитель из шприца во флакон с лиофилизатом.

    После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата в растворителе (приблизительно 3 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести.

    Для введения вакцины следует использовать новую иглу.

    Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.

    Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле

    Варилрикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат.

    После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата в растворителе (приблизительно 3 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести.

    Для введения вакцины следует использовать новую иглу.

    Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.

    После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку мри контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем. Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.

    Схемы вакцинации

    Плановая профилактика

    По 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно.

    Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

    Экстренная профилактика

    Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

    Вакцинация групп высокого риска

    Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию

    Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

    Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

    Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа

    Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

    Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз препарата Варилрикс® принимает лечащим врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).

    Взаимозаменяемость вакцин

    Варилрикс® может быть введен тем. кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы.

    Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый препаратом Варилрикс®, может быть продолжен другой вакциной для профилактики ветряной оспы.

    Побочные эффекты:Данные клинических исследованийПрофиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5 369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и

    Источник: http://www.lsgeotar.ru/varilrix-1887.html

    Ссылка на основную публикацию