Хаврикс 720 и 1400 – эффективный препарат для предотвращения гепатита а

Хаврикс™ 1440 / Хаврикс™ 720

Хаврикс 720 и 1400 – эффективный препарат для предотвращения гепатита А

Вакцина против гепатита А инактивированная.

Лекарственная форма:
Cуспензия для внутримышечного введения для детей — 720 ЕД/1 доза. Суспензия для внутримышечного введения для взрослых — 1440 ЕД/1 доза.

Хаврикс® — инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, представляющая собой стерильную суспензию инактивированных формальдегидом вирионов гепатита А (штамм НМ175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде. 1,0 мл вакцины содержит 1440 ИФА единиц антигена вируса гепатита А;

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид — 0,5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол — 5 мг (консервант), смесь аминокислот, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода для инъекций. Гомогенная суспензия белого цвета.

При стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Код ATX: J07BC02.

Иммунологические свойства
Вакцина Хаврикс® обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а так же путем активации клеточных механизмов иммунитета.

Клинические исследования показали, что у 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (>20 мМЕ/мл).

Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 месяцев, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20мМе/мл).

При изучении кинетики иммунного ответа, было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс® у 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86,3% — на 15-й день, у 95,2% — на 17-й день, и у 99% — на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита A (4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а так же в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс® привела к прекращению вспышек.

При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента, купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель. Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) 1дозу в период между 6 и 12 мес. после введения первой дозы. Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 месяцев после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес. после вакцинации.

На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего их двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

Показания к применению
Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы 'гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Предостережения
Хаврикс® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а так же другими известными возбудителями, поражающими печень.

Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее, чем на 2 мин.

Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями ввертывающей системы крови допускается подкожное введение вакцины Хаврикс®.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а так же у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы, после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. после иммунизации.
Хаврикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Способ применения и дозировки
Способ введения
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида.

Непосредственно перед введением вакцины Хаврикс®, флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Вакцина Хаврикс® предназначена для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 1224 месяцев — в передне латеральную область бедра.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а так же подкожно, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Схема вакцинации

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1,0 мл, для детей и подростков до 16 лет-0,5 мл.

Ревакцинация проводится через 6-12 месяцев после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.

Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 месяцев.

Ревакцинирующий (бустер-)эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 месяцев после введения вакцинирующеи дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий
Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а так же желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено.

При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Побочные действия
Вакцина Хаврикс® обычно хорошо переносится. Возможно развитие местных реакций: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0,5% случаев); покраснение и припухлость, частота которых составляла около 4% от общего числа проведенных вакцинаций.

Общие реакции относятся преимущественно к слабым, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч. Общие реакции проявлялись головной болью, недомоганием, рвотой, лихорадкой, тошнотой и потерей аппетита. Частота: этих явлений составляла от 0,8% до 12,8% от общего числа вакцинаций.

Все эти нежелательные явления проходили без последствий.

Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой. В ходе пост-регистрационных наблюдений отмечали в редких случаях такие явления как утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции, включая анафидактоидные реакции, а так же судороги.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Применение при беременности и лактации
B связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации, вводить Хаврикс® беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

Особые указания В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А йммунизация вакциной «Хаврикс» особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а так же лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:

Путешественники: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспыщечная заболеваемость гепатитом А.

Военнослужащие: служащие воинских частей, дислоцированных в районах с Неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.
Лица, заболевания которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, соцобеспечения и медицинских учреждений.
Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспыщечная заболеваемость.
Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А: гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.
Пациенты, страдающие гемофилией.
Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим Проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным. Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.

Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Введение вакцины Хаврикс® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.

Хаврикс® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.
Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

Влияние на способности способность к концентрации внимания
Маловероятно.

Форма выпуска По 0,5 мл или 1 мл во флакон прозрачного бесцветного стекла типа! USP вместимостью 2 мл или 3 мл, укупоренного пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой.

По 0,5 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I PSP с иглой 25G5/8 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым Поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.

По 1,0 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I USP с иглой 23G1 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.

До 1 флакону в пачке картонной, по 10, 25 и 100 флаконов в коробке картонной вместе с соответствующим количеством инструкции по медицинскому применению.

По 1 шприцу в полиэтиленовом блистере в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срокгодности 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Упаковка, содержащая один флакон или шприц — по рецепту врача.

Упаковка, содержащая 10, 25 и 100 флаконов предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

Производство:
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium / ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз C.A., Бельгия 89, Rue de l'lnstitut, 1330 Rixensart, Belgium / 89, Рю дель Институт 1330, Риксенсарт, Бельгия.

Источник: http://spravka.komarovskiy.net/xavriks-1440-xavriks-720.html

Вакцина Хаврикс от гепатита А: препарат и особенности применения

Вакцина Хаврикс от гепатита А: препарат и особенности применения

Вирусный гепатит – одна из наиболее распространенных инфекций современности, которая поражает клетки печени с последующей прогрессирующей утратой их функции. Среди детей чаще всего встречается вирусный гепатит А.

Читайте также:  Прививки новорожденным - календарь иммунизации по месяцам

Это объясняется способом передачи заболевания: через грязные руки, с едой, водой, игрушками и предметами быта. Появление температуры, тошноты, слабости и желтухи – характерные признаки заболевания.

Вакцинация прививкой Хаврикс – действенный метод специфической иммунной профилактики против инфекции.

Название вакцины, состав и форма выпуска

Инактивированная вакцина против гепатита А – Хаврикс. Название от английского HAVRIX (Hepatitis A Virus) – средство для создания активного иммунитета против инфекции.

Форма выпуска вакцины Хаврикс для детей (фото: www.medic.ru)

Препарат выпускается в форме флаконов или шприцов с мутно-белой жидкостью объемом 1 мл (для взрослых) или 0,5 мл (для детей). В одной картонной коробке находится 1 флакон или шприц с вакциной и инструкцией.

Действующее вещество – взвесь тканей, зараженных вирусом гепатита А. Возбудитель культивируется (выращивается) на клетках легочной ткани человеческих эмбрионов, погибших вследствие спонтанного аборта.

Препарат промывается, вирус инактивируется с помощью формальдегида. С целью профилактики бактериального обсеменения используется обработка Нетилмицином (антибиотиком группы аминогликозидов).

Иммунизирующая доза определяется с помощью метода твердофазного иммунного анализа (ELISA).

Используемая доза в препарате:

  • Для взрослых: 1440 ЕД ELISA – 1мл.
  • Для детей 720 ЕД ELISA – 0,5 мл.

Характеристика вакцины

Препарат Хаврикс – инактивированная вакцина, действие которой обусловлено реакцией человеческого организма на попадание чужеродной ткани с выработкой антител (специфических вируснейтрализующих белков).

При природном пути инфицирования, возбудитель проникает в клетки печени и вызывает длительный скрытый период, с последующей фазой выраженной интоксикации. Вирус в препарате инактивированный, поэтому риск развития заболевания после вакцинации минимальный.

После введения первой дозы вакцины, через 15 дней отмечается достаточное количество антител у 85% иммунизированных, через 30 дней — у 99%. Согласно исследованиям, количество иммуноглобулинов у вакцинированных пациентов меньше, чем у переболевших, однако достаточно для создания активного иммунитета.

Концентрация антител, циркулирующих в крови, сохраняется на протяжении 30-40 лет после введения второй дозы вакцины.

Показания для введения Хаврикс

Вакцинация против гепатита А не предусмотрена Национальным календарем, поэтому проводится исключительно по желанию пациента или по специальным показаниям.

Активная иммунизация рекомендована:

  • Путешественникам в эндемическую по гепатиту А зону – центральная и южная Африка, Ближний Восток, страны средиземноморского бассейна.
  • Военнослужащим (из-за низких санитарно-гигиенических условий и высокого риска возникновения вспышки).
  • Работникам детских садов, школ, заведений общественного питания.
  • Врачам, среднему и младшему медицинскому персоналу лечебно-профилактических заведений (особенно гастроэнтерологических, инфекционных отделений).
  • Людям с хронической патологией печени и высоким риском молниеносного течения (больным аутоиммунным гепатитом, носителям вирусного гепатита В или С).

Способ применения вакцины и дозы

Прививка Хаврикс используется исключительно для парентерального введения, чаще всего внутримышечного. Основные места инъекции:

  • Верхняя треть плеча (в дельтовидную мышцу).
  • Переднебоковая поверхность бедра – чаще детям до года.

Категорически запрещено внутривенное или внутриартериальное использование.

Доза для взрослого – 1мл (1440 ЕД ELISA), для ребенка до 18 лет – 0,5 мл (720 ЕД ELISA).

Противопоказания для введения вакцины

Хаврикс вакцина относится к безопасным прививкам, поскольку не содержит материала живого возбудителя, а только антигенные частицы полностью инактивированного вируса. Однако риск нежелательных последствий не исключен.

Вакцинация не рекомендована:

  • В острый период соматического или инфекционного заболевания, в том числе острой респираторной вирусной патологии с температурой и катаральным синдромом.
  • Людям с выраженным иммунодефицитом (врожденным или ВИЧ-инфицированным).
  • Пациентам с аллергией к любому из компонентов вакцины (Формальдегид, Нетилмицин и др.).
  • При тяжелых аллергические реакциях в анамнезе (анафилактический шок, ангионевротический отек Квинке, генерализированная крапивница).

Побочное действие вакцины

Возникновение нежелательных реакций после введения препарат Хаврикс встречается редко и чаще всего представлено:

  • Временным покраснением, полиморфной сыпью и отеком в области инъекции.
  • Системным повышением температуры до субфебрильных значений (до 37,5° С).
  • Зудом в области введения препарата.
  • Головной болью, сонливостью, слабостью.
  • Нарушением чувствительности, парестезией (ощущением ползания мурашек).
  • Тошнотой, рвотой, поносом, потерей аппетита.

Указанные состояния встречаются менее, чем в 10% случаев вакцинации против гепатита А, не требуют медикаментозной коррекции и исчезают в течение 3-х дней.

Основные побочные эффекты препарата – аллергические реакции различной степени выраженности (от сыпи до анафилактического шока), которые возникают при несоблюдении техники вакцинации и неполном сборе анамнеза.

Применение вакцины

Вакцинация от гепатита А прививкой Хаврикс не подлежит национальному контролю, поэтому введение препарата осуществляется в любом возрасте (детям с 6-ти месяцев).

Особенности применения Хаврикс представлены в таблице:

Возраст Техника введения
Дети до 18-ти лет Вакцинация после 6-ти месяцев – дозой в 0,5 мл, повторное введение через 6-12 месяцев
Взрослым Однократное введение 1 мл препарата
Беременными женщинам в период лактации По схеме для взрослых при крайней необходимости (социальные или эпидемические показания)

При невозможности введения второй дозы вакцины ребенку в течение года после первой (болезнь или другие причины), интервал может продлиться до 5-ти лет без снижения эффективности иммунизации.

Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики

Хаврикс – инактивированный препарат вируса гепатита А, поэтому допускается применение с другими средствами для иммунопрофилактики. При одновременном использовании нескольких парентеральных вакцин – вводить препараты следует в разные места, используя отдельные шприцы.

Условия хранения вакцины и аналоги прививки от гепатита А

Препарат Хаврикс сохраняется в специальных холодильниках при температуре от плюс 2-х до 8° С в течение 3-х лет. Транспортировка производится в таком же температурном режиме с использованием термосумок. Категорически запрещается использовать препарат после замораживания, по истечению срока годности или изменению органолептических характеристик (вязкость, цвет, мутность).

Кроме прививки Хаврикс, вакцинация от гепатита А производится препаратами «Вакта» (Merck, Sharp & Dohme, США), «Аваксим» (Sanofi, Франция), «Геп-А-Ин-Вак» (Вектор-БиАльгам, Россия).

Необходимость вакцинации против гепатита А – личное дело каждого человека, однако врачи рекомендуют проводить специфическую иммунопрофилактику при наличии показаний. Стоимость прививки меньше, чем лечение заболевания и возможных осложнений.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/31-xavriks.html

Вакцина гепатита А «Хаврикс» 720 (для детей), «Хаврикс» 1440 (для взрослых)

Смит ГлаксоСмит Кляйн, Англия

Форма выпуска: 1 шприц /1 доза / 0,5 мл ( для детей от 1 года и до 18 лет включительно); 1шприц /1доза /1мл (для взрослых с 19 лет).

Схема вакцинации: двукратно, 0 день – 6(12) месяцев.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
вакцины против гепатита А «Хаврикс»

Суспензия для инъекций 0.5 мл
инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175) 720 ед.ELISA

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде. 1 доза (0.5 мл) — шприцы однодозовые (1) — пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) — флаконы (1) — пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) — флаконы (10) — пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) — флаконы (25) — пачки картонные.

1 доза (0.5 мл) — флаконы (100) — пачки картонные.

Суспензия для инъекций 1 мл
инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175) 1440 ед.ELISA

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде. 1 доза (1 мл) — шприцы однодозовые (1) — пачки картонные. 1 доза (1 мл) — флаконы (1) — пачки картонные. 1 доза (1 мл) — флаконы (10) — пачки картонные. 1 доза (1 мл) — флаконы (25) — пачки картонные.

1 доза (1 мл) — флаконы (100) — пачки картонные.

Регистрационный №:
сусп. д/инъекц. 720 ед.ELISA/1 доза: шприц 0.5 мл 1 шт., фл. 0.5 мл 1,10, 25 и 100 шт.; сусп. д/инъекц. 1440 ед.ELISA/1 доза: шприц 1 мл 1 шт., фл. 1 мл 1, 10, 25 и 100 шт. — П №013236/01-2001 26.07.01

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита А. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител и образование лимфоцитов памяти.

В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 18 до 50 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 88% вакцинированных на 15 сутки и у 99% — через 1 месяц после введения одной дозы вакцины Хаврикс (содержащей 1440 ед. ELISA).

В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 1 года до 18 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 93% вакцинированных на 15 сутки и у 99% — через 1 месяц после введения одной дозы Хаврикс (содержащей 720 ед. ELISA).

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы. В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины Хаврикс эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в т.ч. во время вспышек и при очагах инфекции в семье.

Вакцина Хаврикс не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита А, введенных пассивно. Допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной Хаврикс как у детей, так и у взрослых.

Две дозы вакцины Хаврикс, введенные с интервалом 6-12 мес, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не менее, чем 20 лет.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс не предоставлены.

Показания

Проведение активной иммунизации лиц с повышенным риском развития гепатита А или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек, в т.ч.

:    – лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;    – служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированными водоснабжением;    – лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал (особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях), работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности (продуктовых складов), персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений;    – лица, проживающие или находящиеся в очаге гепатита А (в т.ч. семейном) или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость;    – лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики);    – пациенты с гемофилией;    – лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным);    – группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий;

   – лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта; лица с хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Коновалова-Вильсона, гепатозами и гепатопатиями).

Читайте также:  Можно ли мочить место прививки от столбняка

Режим дозирования

Взрослым в возрасте 19 лет и старше для первичной иммунизации вводят одну дозу (1 мл) вакцины Хаврикс, которая содержит 1440 ед.ELISA.
Детям и подросткам (с 12 мес и до 18 лет включительно) для первичной иммунизации вводят 1 дозу (0.5 мл) вакцины Хаврикс, которая содержат 720 ед.ELISA.

Для обеспечения длительной защиты от инфекции рекомендуется проведение второй прививки через 6-12 мес после введения первой дозы соответствующей возрастной дозировки.

В отдельных случаях (для лиц, выезжающих в регионы с повышенной заболеваемостью гепатитом А на непродолжительный срок, для военнослужащих, выполняющих временные операции в указанных районах) допускается однократная вакцинация препаратом Хаврикс.

Правила введения вакцины

Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения. Нельзя применять в/в. Вакцину не рекомендуется вводить в/м в ягодичную мышцу и п/к и в/к, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу.

Детям старше 12 мес и в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы. При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью.

Перед применением необходимо визуально исследовать вакцину на присутствие посторонних механических частиц. Перед введением препарата флакон необходимо хорошо встряхивать до образования однородной мутноватой суспензии белого цвета и убедиться, что вакцина достигла комнатной температуры.

После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 мин.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции (сильная — менее чем в 0.5%); около 4% — гиперемия, уплотнение, припухлость.
Прочие: лихорадка, тошнота, потеря аппетита. Введение вакцины Хаврикс легко переносится организмом.

Системные побочные реакции были преимущественно слабой степени, длительность большинства из них не превышала 24 ч. Частота этих реакций варьировала от 0.8% до 12.8%. Все реакции не требовали лечения.

Характер побочных реакций и симптомы у детей были такими же как у взрослых, однако у детей побочные реакции возникали с меньшей частотой.

Частота зарегистрированных побочных реакций у опрошенных лиц после второй вакцинации вакциной Хаврикс была значительно ниже.

Большую часть отмеченных неблагоприятных проявлений испытуемые оценивали как слабые, их длительность не превышала 24 ч.

Частота побочных реакций на введение вакцины Хаврикс не превышала таковую на введение других вакцин, содержащих очищенный вирусный антиген, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Противопоказания

   – лихорадочные состояния любого генеза;    – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить сразу после выздоровления.

Беременность и лактация

Препарат назначают при беременности только в случае крайней необходимости. Исследований влияния применения вакцины Хаврикс на развитие плода не проводилось, однако, как и при применении других инактивированных вакцин, опасность для плода при вакцинации матери можно считать абсолютно незначительной.

Следует тщательно взвесить необходимость проведения вакцинации в период лактации (грудного вскармливания) несмотря на то, что опасность для ребенка в этом случае крайне мала. Клинические исследования влияния вакцины Хаврикс на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при введении препарата лицам с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы после в/м введения препарата.

В связи с длительным инкубационным периодом вирусного гепатита А (в среднем — до 21 дня), заболевание может развиться на протяжении определенного периода после проведения вакцинации. Во многих случаях проведенная во время инкубационного периода вакцинация предупреждает развитие заболевания.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины. В случаях, когда пациент подвержен высокому риску заражения вирусом гепатита А, возможно совместное назначение Хаврикса и иммуноглобулина против вируса гепатита А.

Препарат Хаврикс можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами (в разные участки тела).

Использование в педиатрии

Имеется опыт массового применения вакцины Хаврикс у детей в возрасте до 12 мес.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно, что введение вакцины Хаврикс будет оказывать влияние на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Хаврикс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина Хаврикс совместима со всеми прививками Национального календаря вакцинации РФ и всеми вакцинами для путешественников. В случае необходимости введения вакцины Хаврикс одновременно с другими инактивированными вакцинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцев.

Одновременное введение вакцины Хаврикс с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционной), столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину Хаврикс, не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа и продолжительности реакций на введение вакцин.

Фармацевтическая несовместимость
Не допускается смешивание вакцины Хаврикс с другими вакцинами в одном шприце.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Источник: https://www.gb40.ru/napr-vaccination/vaccines/havrix

Хаврикс 720 детский (Havrix 720 for children)

Фармакологическая группа: Вакцины

Инактивированный вирус гепатита А

Вакцина для профилактики гепатита А. Препарат представляет собой очищенную стерильную суспензию, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде. Вирус культивирован на человеческих диплоидных клетках MRC5.

Перед экстрагированием вируса клетки активно промываются для удаления промежуточных компонентов культуральной среды. Затем, путем лизиса клеток, готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии.

Хаврикс™ соответствует требованиям Международной Организации Здравоохранения в отношении вакцин против гепатита А (инактивированных) для производства биологических субстанций. Хаврикс™ способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител и образование лимфоцитов памяти.

В клинических исследованиях образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено у 99% вакцинируемых спустя 30 дней после введения первой дозы. Сероконверсия при ведении одной дозы Хаврикс™ была выявлена у 79% на 13 день, у 86.3% на 15 день, у 95.2% на 17 день и 100% на 19 день.

Применение вакцины Хаврикс™ эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в т.ч. во время вспышек и при очагах инфекции в семье. Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы.

Две дозы Хаврикс™, введенные с интервалом 6-12 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не менее, чем 20 лет. Если вторая доза не была введена в течение 6-12 месяцев после первичной дозы, назначение бустер-дозы можно отложить до 5 лет.

Сравнительные испытания, в которых бустер-доза была назначена через 5 лет после первичной дозы, показали снижение уровня антител, как и при введении бустер-дозы в течение 6-12 месяцев после назначения первичной дозы. Данные доступные после 10 лет клинического изучения позволяют прогнозировать, что не менее 97% субъектов будут серопозитивными (>20 МЕ/мл) на период 25 лет после вакцинации.

Взрослым в возрасте 19 лет и старше для первичной иммунизации вводят 1 дозу (1 мл) вакцины Хаврикс™, которая содержит 1440 ЕД ELISA. Детям и подросткам (от 1 года и до 18 лет включительно) для первичной иммунизации вводят 1 дозу (0.5 мл) вакцины Хаврикс™, которая содержит 720 ЕД ELISA.

После первичной вакцинации для обеспечения долговременной защиты рекомендуется проведение второй прививки. Бустер-дозу следует вводить в период между 6 месяцами и 5 годами, но предпочтительнее через 6-12 месяцев после введения первой дозы Хаврикс™1440 для взрослых или Хаврикс™ 720 для детей. Хаврикс™ вводят в/м. Нельзя вводить в/в.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям старше 12 мес в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы. Вакцину не рекомендуется вводить в/м в ягодичную мышцу, п/к или в/к, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа.

Необходимо вводить Хаврикс™ с особой осторожностью людям с тромбоцитопенией или при нарушениях системы кроветворения, так как сразу после инъекции у них может произойти кровотечение. Место инъекции необходимо удерживать ватным тампоном, по крайней мере, в течение 2 мин (не растирая).

При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надсадочной жидкостью. Перед применением следует визуально осмотреть вакцину на наличие любых посторонних частиц. Перед введением флакон или шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутноватой суспензии белого цвета.

В случае несоответствия вакцины физическим свойствам и при обнаружении инородных частиц, препарат не следует применять. После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 мин.

гомогенная суспензия белого цвета во флаконах для внутримышечного введения для детей.

— активная иммунизация лиц с повышенным риском развития гепатита А или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Вакцинация Хаврикс™ не предотвращает развитие инфекционного гепатита, вызываемого другими агентами, такими, как вирус гепатита В, гепатита С, гепатита E или другими патогенными агентами.

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс™ особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования: — лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы с высоким распространением вируса A; — военнослужащие, направляемые в высокоэпидемиологические регионы с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; — лица с риском профессионального заболевания гепатитом A или люди с повышенным риском передачи вируса: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал больниц и институтов, особенно инфекционных, гастроэнтерологических, педиатрических отделений, работники систем канализаций и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания; — лица группы риска, связанного с сексуальным поведением (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, принимающие инъекционные наркотики); — пациенты с гемофилией; — лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным); — лица, проживающие или находящиеся в очаге гепатита А (в т.ч. семейном) или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость; — группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий; — лица с хроническими болезнями печени или с повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С и дельта; лица с хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза).

— повышенная чувствительность к компонентам вакцины; — повышенная чувствительность после предыдущего введения вакцины Хаврикс™.

Данные по безопасности основаны на информации по наблюдению за 5300 вакцинированных. Частота встречаемости побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (? 10%), часто (? 1% и

Источник: https://allmed.pro/drugs/havriks_720_detskij

Хаврикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Хаврикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Вакцина для профилактики гепатита А. Препарат: ХАВРИКС®

Активное вещество препарата: hepatitis A vaccine

Код АТХ: J07BC02 КФГ: Вакцина для профилактики гепатита А Регистрационный номер: П №013236/01 Дата регистрации: 09.08.07

Читайте также:  Прививки в индию, вьетнам, таиланд, африку – какие нужны

Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}

Форма выпуска Хаврикс, упаковка препарата и состав

Суспензия для в/м введения для детей гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175)

720 ед.ИФА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), неомицина сульфат (следы), аминокислоты (смесь), формальдегид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.

1 доза (0.5 мл) — шприцы однодозовые (1) — пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) — флаконы (1) — пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) — флаконы (10) — пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) — флаконы (25) — пачки картонные.

1 доза (0.5 мл) — флаконы (100) — пачки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175)

1440 ед.ИФА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), формальдегид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.

1 доза (1 мл) — шприцы однодозовые (1) — пачки картонные. 1 доза (1 мл) — флаконы (1) — пачки картонные. 1 доза (1 мл) — флаконы (10) — пачки картонные. 1 доза (1 мл) — флаконы (25) — пачки картонные.

1 доза (1 мл) — флаконы (100) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Хаврикс

Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также активации клеточных механизмов иммунитета.

Клинические исследования показали, что у 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 мМЕ/мл).

Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 мес, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 мМЕ/мл).

При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс у 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86.3 % — на 15-й день, у 95.2 % — на 17-й день, и у 99% — на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс привела к прекращению вспышек.

При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель.

Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 и 12 мес после введения первой дозы.

Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес после вакцинации.

На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

Фармакокинетика препарата

Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс не предоставлены.

Показания к применению:

— профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Дозировка и способ применения препарата

Хаврикс нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес — в переднелатеральную область бедра.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Схемы вакцинации

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет – 0.5 мл.

Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.

Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 мес. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.

Побочное действие Хаврикс:

Вакцина обычно хорошо переносится.

Местные реакции: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5 % случаев); покраснение и припухлость (частота — около 4 % от общего числа вакцинаций).

Общие реакции: головная боль, недомогание, рвота, лихорадка, тошнота и потеря аппетита (частота — от 0.8 % до 12.8 % от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч.

Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой.

В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции), а также судороги.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;

— наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Хаврикс при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

Особый указания по применению Хаврикс

Хаврикс не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

Хаврикс следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение.

После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин.

Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностъю гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек.

К ним относятся: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (в т.ч. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты, страдающие гемофилией; лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий), лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Введение вакцины Хаврикс на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.

Хаврикс можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.

Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно.

Передозировка препаратом:

До настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс не сообщалось.

Взаимодействие Хаврикс с другими препаратами

Вакцина Хаврикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

Поскольку вакцина Хаврикс является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа.

При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс не было отмечено.

При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Условия продажи в аптеках

Вакцина в упаковке, содержащей 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10, 25 и 100 флаконов, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

Сроки у условия храниния препарата Хаврикс

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://medistok.ru/h/2849-havriks-instrukcija-po-primeneniju.html

Ссылка на основную публикацию