Вакцина бцж – инструкция по применению и нюансы

Вакцина БЦЖ – инструкция по применению и нюансы

Вакцина БЦЖ – это специфическая активная профилактика туберкулёза. Процесс её введения должен происходить у новорожденных на 2-7 день их жизни.

Затем проводится ревакцинация, когда дети достигают возраста 7 и 14 лет соответственно.

Чтобы применять эту вакцину, чтобы правильно осуществлять процесс её введения, должна быть досконально рассмотрена и изучена инструкция по применению, а также разнотипные противопоказания и особенности проведения вакцинации.

Вариации

Есть две основных вариации данной вакцины. Первая – это как раз БЦЖ, основная вакцина, которая проводится в первые дни жизни ребёнка, а также в 7/14 лет.

БЦЖ-М – это вариация, которая предназначена для проведения щадящей первичной иммунизации. Она будет подходить для:

  1. недоношенных новорожденных, масса тела которых менее двух килограмм, которым необходимо восстанавливать первоначальную массу тела;
  2. недоношенным новорожденным с массой тела от 2,3 кг или же более – всё это на втором этапе выхаживания перед выпиской со стационара домой;
  3. детей, которые не получили в роддоме противотуберкулёзную прививку по медицинским противопоказаниям.
  4. всех новорождённых, которые родились на территориях, на которых эпидемиологическая ситуация по туберкулёзу является удовлетворительной.

Противопоказания

В некоторых ситуациях необходимо воздержаться от введения вакцины – тут есть сразу несколько различных ситуаций, её применение противопоказано.

Необходимо отдельно рассматривать БЦЖ и БЦЖ-М, потому что, ввиду различной интенсивности их воздействия, их противопоказания к применению также могут заметным образом изменяться, равно как и техника проведения вакцинации. Для БЦЖ противопоказания к применению являются следующими:

  • недоношенность;
  • острые заболевания;
  • внутриутробная инфекция;
  • гемолитическая болезнь;
  • кожные поражения генерализированного типа;
  • заболевания гнойно-септической категории;
  • иммунодефицит первичного типа;
  • злокачественные новообразования;
  • лучевая терапия;
  • одновременный приём иммунодепрессантов;
  • тяжёлые поражения нервной системы;
  • генерализированный туберкулёз, который проявляется у прочих детей семейства;
  • наличие у матери ВИЧ-инфекции.

При ревакцинации противопоказания такие:

  • острые заболевания, либо обострение хронических заболеваний, включая аллергические;
  • иммунодефицит;
  • лучевая терапия или приём иммунодепрессантов;
  • злокачественные новообразования и/или заболевания крови;
  • туберкулёз и неоднозначная реакция на Манту;
  • осложнения при предыдущей вакцинации;
  • контакт с инфекционными больными.

У БЦЖ-М частично совпадают противопоказания, но всё же есть отличия:

  • недоношенность, но менее 2000 г (у БЦЖ менее 2500 г);
  • острые заболевания;
  • внутриутробная инфекция;
  • генерализированный туберкулёз, который проявляется у прочих детей в семье;
  • наличие у матери ВИЧ-инфекции;
  • гемолитическая болезнь;
  • тяжёлые поражения нервной системы;
  • первичный иммунодефицит;
  • лучевая терапия;
  • заболевания гнойно-септического типа.

Применение

Далее будет рассмотрена техника проведения вакцинации. Процесс введения БЦЖ осуществляется внутрикожно. Сухая вакцина разводится перед введением раствором NaCl. Чтобы получить требуемые 0.

05 мг вакцины в 1 мл, необходимо перенести в ампулу с 20-дозной рассматриваемой вакциной 2 мл NaCl (соответственно, если это 10-дозная ампула, то тогда 1 м).

Вакцина должна раствориться целиком через примерно минуту после 2-3-кратного тщательного встряхивания.

При вакцинации, как гласит инструкция, техника такова: шприцом набирают две дозы разведённой вакцины, затем в стерильный ватный тампон через иглу выпускают 0.1 мл, чтобы вытеснить воздух и оставить только необходимое количество вакцины в шприце. Не стоит забывать перемешивать вакцину шприцом после набора.

Что касается того, какое место введения должно применяться, то это должна быть граница верхней, а также средней трети внешней поверхности левого плеча (необходимо сначала тщательно обработать это место этанолом).

Вводится игла в это место введения срезом вверх точно в поверхностный слой крепко натянутой кожи. Процесс введения нужно осуществлять не за раз, сначала надо ввести чуть-чуть, чтобы убедиться, что игла введена корректно.

И только потом вводят всё до конца.

Побочные эффекты

У подавляющего большинства вакцинированных там, где находится место введения может появиться поверхностный рубец до 10 миллиметров в диаметре. Это нормально, вовсе не вредит здоровью, техника вакцинации подразумевает такие последствия.

Замечания

  • Интервал между временем постановки пробы Манту и ревакцинацией БЦЖ, как гласят правила, должен находится в промежутке между 3 днями и 2 неделями, тогда техника прививания не будет нарушена.
  • Если в первые дни жизни ребёнку не была проведена вакцинация, то ничего страшного, её реально провести в течение примерно первых двух месяцев жизни без проведения предварительной туберкулинодиагностики.
  • Если ребёнка не привили впервые дни жизни по причине инфекционных заболеваний, то тогда необходимо применять в качестве вакцины не БЦЖ, а БЦЖ-М.
  • Место введения необходимо максимально предохранять от грубоватых механических раздражений, особенно когда проводятся различные водные процедуры.

Источник: http://PrivivkaInfo.ru/vakciny/bczh-instrukciya.html

Что такое БЦЖ М и в чем ее отличие от БЦЖ

16.07.2017

БЦЖ М — облегченная разновидность противотуберкулезной вакцины БЦЖ. Применяется, в качестве замены обычной, при нестандартных ситуациях, когда постановка прививки может нанести вред здоровью малыша. Рассмотрим, более подробно, когда применяется вакцина БЦЖ М, в чем её отличие от стандартной прививки.

Аббревиатура

Расшифровка: БЦЖ и БЦЖ М — русифицируемый вариант латинской аббревиатуры BCG, названа в честь разработчиков вакцины bacillus Gelmette-Guerin — бацилла Кальметта-Герена. М — модифицируемый препарат.

Состав и выпуск

Состав вакцины: Действующее вещество: противотуберкулезная вакцина — живые микробные тела бычьей туберкулезной палочки БЦЖ-1.

Дополнительно комплектуется — 0,9 процентный раствор хлорида натрия.

  • Выпуск: вакуумные ампулы с сухим антофиллитом (порошок, таблетки) — 0,5 миллиграмм (двадцать доз), растворяющая жидкость — 2 миллилитра.
  • Пачка: пять комплектов.
  • Срок годности: один год.
  • Условия хранения: при температуре пять-восемь градусов Цельсия.

Свойства и назначение

Облегченная вакцина содержит живые микобактерии, которые, при проникновении в организм ребенка, размножаются, позволяя иммунизации его от туберкулеза.

Назначается, в качестве щадящей противотуберкулезной прививки.

Инструкция по применению

Техника введения: Вакцина вводится внутрь кожи, ни в коем случае не под кожу и не внутримышечно, в месте крепления дельтовидной мышцы левого плеча. Перед этим нужно обработать кожу 70%-ым спиртом.

Доза: 0,025 миллиграмм действующего вещества, растворенного в 0,1 миллилитре хлорида натрия.

Реакция: На месте инъекции появляется небольшой узелок-папула, заживающий довольно долго (до трех месяцев), затем там остается рубец, по которому определяют в дальнейшем поставлена прививка или нет.

Применение

Легкая форма прививки применяется в следующих ситуациях:

у недоношенных детей;

  • новорожденных с пониженным весом;
  • когда есть резус-конфликт с матерью;
  • присутствуют небольшие неврологические расстройства у малыша;
  • после выписки домой;
  • при благополучной ситуации с туберкулезным распространением.

Инструкция по применению обязывает:

  1. Дети до двух месяцев, не привитые в роддоме, прививаются в поликлиниках или других лечебных клиниках, не проходя диагностические мероприятия.
  2. Детям старше двух месяцев, перед прививкой, необходимо пройти пробы Манту. Вакцинация проводится ни раньше трех дней и ни позже двух недель, после диагностики, при отрицательной туберкулин-пробе.

Противопоказания

У вакцин БЦЖ и БЦЖ М противопоказания не сильно отличаются, но разница все таки есть.

Что касается модифицируемой прививки, то её нельзя применять при:

  • весе ребенка менее двух килограмм;
  • наличии острой формы инфекционного заболевания;
  • обострении хронических заболеваний;
  • иммунодефиците;
  • ВИЧ-инфицированной матери;
  • аллергических реакциях на компоненты вакцины;
  • наличии родственника, перенесшего генерализованную БЦЖ-инфекцию;
  • наличии тяжелой формы неврологических заболеваний;
  • обнаружении различных новообразований;
  • терапевтических действиях ослабляющих иммунитет.

В отличие от БЦЖ, БЦЖ М возможно применить позднее, после устранения некоторых противопоказаний.

Например:

  • после набора веса малышом (два килограмма и выше);
  • при выздоровлении ребенка после инфекционных заболеваний (через месяц);
  • при неострой форме хронического заболевания, которая не влияет на иммунитет ребенка;
  • возможна в 18 месяцев, при ВИЧ-инфицированной матери, если отсутствует ВИЧ у самого ребенка;
  • если терапевтические действия, снижающие иммунитет прекращены, и ребенок здоров (по прошествии полугода).

Осложнения

Введение вакцины в облегченной форме также может вызвать осложнения. У ребенка могут проявиться следующие симптомы:

  • повышение температуры;
  • признаки простудного заболевания, в виде кашля, насморка;
  • понижение активности, проявление слабости.

Реакция, вызывающая осложнения после бцж м (облегченной вакцины), и реакция после обычной прививки похожи, они проявляются в виде:

  • Холодного абсцесса;
  • Образования лимфаденит;
  • Келоидного рубца;
  • Поражения костной системы;
  • БЦЖ инфекции.

Родители, прослышав об осложнениях, часто отказываются от прививки, таким образом подвергая ребенка опасности заболевания смертельной болезнью.

Взрослым просто нужно знать, что осложнения возникают очень редко и только при нарушениях:

  • прививка, была сделана ребенку с противопоказаниями;
  • малыш имеет сильно сниженный иммунитет;
  • нарушена техника постановки вакцины.

Сравнительная таблица

Подытожим, чем отличается БЦЖ от БЦЖ М.

Прививка Дозировка АТС-Код Применение Разница при наличии противопоказаний
БЦЖ 0,5 мг J07AN Для здоровых детей, в эпидемилогически-неблагоприятных районах. Не применяется у детей, имеющих противопоказания на первой неделе жизни, при резус-конфликте с матерью, при любых неврологических отклонениях.
БЦЖ М 0,025 мг J07AN01 Для детей с отклонениями и в районах с благоприятной туберкулезной обстановкой. Возможность применения при устранении острых и тяжелых форм некоторых заболеваний, в более поздние сроки, при резус-конфликте с матерью, при легкой форме неврологических отклонений.

Производители вакцин от туберкулеза

В настоящее время насчитывается около сорока производителя противотуберкулезных вакцин. В Российской Федерации и СНГ, как правило, применяют отечественного и датского производства.

По мнению ВОЗ лучшими признаны:

  • БЦЖ-вакцина производства «Микроген» РФ.
  • БЦЖ М производства «Микроген» РФ.
  • БЦЖ SSI производства Дании.
  • Инокулят Мерье — Франция.
  • Лиофилизированная глютамат — Япония.

Прививка БЦЖ М Ссылка на основную публикацию

Источник: http://tbdoc.ru/vaccine/bczh-m.html

Инструкция БЦЖ, БЦЖ М, показания, противопоказания, состав, сравнение

Вакцина БЦЖ была открыта еще в прошлом столетии и на сегодняшний день остается самым эффективным профилактическим средством против туберкулеза. Конечно же, с развитием медицины ее состав не раз совершенствовался, современная вакцина значительно отличается от первоначальной версии.

Тем не менее, все еще не редки случаи, когда обычная прививка БЦЖ вызывает нежелательные побочные реакции у детей. По этой причине был разработан улучшенный и облегченный состав для вакцинации против туберкулеза – БЦЖ М.

Инструкция БЦЖ М-вакцины рекомендует ее детям, склонным к любым аллергиям, а также малышам, уже имевшим негативную реакцию на лекарственные препараты. Также она предназначена для слабых, недоношенных новорожденных и младенцев, чей вес при рождении был ниже нормы.

Никаких отличий в использовании этой вакцины нет. Но ее состав и действие на организм немного другие.

Состав вакцин, расшифровка названий

БЦЖ расшифровывается как Бацилла Кальметта Герена, сокращение образуется по первым буквам латинского названия вакцины (Bacillus Calmette—Guérin, BCG). Буква «М», которая добавляется в названии облегченной вакцины, обозначает «mild», что переводится как «мягкий, ослабленный».

Вакцина изготавливается из искусственно выращенного в специальной среде штамма туберкулезной палочки крупного рогатого скота. Содержатся в ней в определенных пропорциях и активные, и умерщвленные микобактерии туберкулеза.

Состав стандартной вакцины следующий:

  • живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1;
  • в качестве стабилизатора натрий глутамата моногидрат.

По компонентам состав вакцины БЦЖ М не отличается, просто количество бактерий в нем уменьшено вдвое. Количество стабилизатора соответственно также уменьшается в два раза.

Форма выпуска вакцин

Стандартно оба вида вакцин выпускаются в лекарственной жидкой форме. Более распространена форма лиофилизата (сухого порошка), для приготовления суспензии непосредственно перед использованием на основе раствора натрия хлорида.

Читайте также:  Манту – размеры пробы и их стандартные значения

В упаковке обычно или пять ампул с уже готовым к инъекциям жидким раствором, или же по пять ампул лиофилизата и натрия хлорида. Также вакцина выпускается в ампулах разного объема на 10 и 20 доз. В каждую упаковку вкладывается инструкция по применению и специальный нож для вскрытия ампул.

Показания к применению

Показания к применению одинаковы для вакцин обеих видов: профилактика туберкулезной инфекции путем привития иммунитета к микобактериям туберкулеза. И вакцинацию БЦЖ, и БЦЖ М рекомендовано выполнять в такие сроки:

  • на 3-7 дней новорожденным в роддоме при отсутствии инфекций и прочих противопоказаний;
  • в 7-летнем возрасте – такая процедура называется ревакцинацией;
  • в 14 лет – третья и последняя ревакцинация, считается, что после этого иммунитет против туберкулеза уже сформирован.

Вакцина БЦЖ показана всем новорожденным детям, если отсутствуют противопоказания к ее использованию. Вакцина БЦЖ М имеет особые показания:

  • слабые и недоношенные дети;
  • новорожденные с низким весом, но не менее 2 кг;
  • дети, предрасположенные к аллергии.

Кроме того, улучшенная вакцина рекомендована в том случае, если у малыша имелись противопоказания, но их сняли. То есть, если на момент рекомендованной вакцинации БЦЖ у ребенка была инфекция, но после ее устранения врач дал направление на прививку. Щадящая вакцина назначается всем детям, которые недавно переболели даже легким простудным заболеванием.

Ревакцинация с использованием БЦЖ М показана также в том случае, если проведенная ранее вакцинация БЦЖ сопровождалась нежелательными реакциями.

Противопоказания к обоим составам

  1. Вес ребенка менее 2 кг.
  2. Наличие любых инфекционных заболеваний в острой или затихающей стадии.
  3. Острая стадия хронических патологий (врожденных или у детей старшего возраста перед ревакцинацией).
  4. Острый иммунодефицит.
  5. ВИЧ-инфекция у матери ребенка.

  6. Генерализованная инфекция БЦЖ у близкого родственника.
  7. Любые опухоли, проведение лучевой терапии.
  8. Заболевания со стороны нервной системы в тяжелой форме.
  9. Прием любых препаратов, которые могут понижать иммунитет (антибиотики, химиопрепараты).

После устранения противопоказаний вакцинацию проводить можно, однако желательно использовать щадящую вакцину БЦЖ М.

Важно: ревакцинация даже щадящим составом не проводится при положительной или сомнительной реакции Манту (Диаскинтест), или же если ребенок переболел туберкулезом любой формы.

Способы применения и дозы

Инструкция по применению двух вакцин практически не отличается. Препарат вводится внутрикожно обычно в левое плечо ребенка. Кожа предварительно дезинфицируется. Для введения препарата используется специальный шприц с тонкой иглой.

В шприц набирают 0,2 мл препарата, то есть, две дозы. Затем одна доза выпускается на ватку с целью вытеснения воздуха из шприца. Поршень нужно довести до отметки 0,1 мл на шприце. После этого сразу же вводят препарат строго внутрикожно.

Манипуляция проводится строго медицинским работником, имеющим допуск на выполнение процедур с внутрикожным и подкожным введением препаратов посредством шприца. Важно попасть точно внутрь кожи. Для проверки сначала выпускается небольшое количество препарата. Убедившись, что игла вошла точно, куда следует, медсестра вводит оставшийся препарат.

Шприц после использования выбрасывается, повторное использование запрещено. Если раствор набирался из ампулы большого объема, то перед следующей инъекцией его аккуратно взбалтывают иглой чистого шприца.

Побочные действия и возможные осложнения БЦЖ и БЦЖ М

В инструкции к стандартной БЦЖ-вакцине указываются следующие вероятные побочные явления:

  • повышение температуры тела;
  • кашель;
  • насморк;
  • вялость, сонливость;
  • общее снижение активности, недомогание.

Побочные явления после БЦЖ М, если они возникают, обычно те же. В любом случае при подобных симптомах следует вызвать врача на дома или обратиться к врачу непосредственно в роддоме. Такие признаки могут сигнализировать о развитии осложнений. Наиболее распространены следующие из них:

  • холодный абсцесс, если препарат попал в подкожные ткани;
  • образование гнойной язвы, воспаление тканей, если нарушен режим после вакцинации (если ранку мочили, терли, выдавливали гной, чем-то смазывали и т.д.);
  • воспаление лимфоузлов при распространении бацилл;
  • БЦЖ-инфекция;
  • туберкулез костных тканей;
  • образование келоидного рубца – это признак специфической реакции на вакцину, поэтому следующая ревакцинация проводиться не будет.

Важно: на плече в месте введения препарата сразу же образуется папула. Ее диаметр может достигать 1 см – это нормальное явление. Также не является осложнением последующее образование гнойничка и его рубцевание.

Весь процесс может занять до 3 месяцев. В этот период состояние ребенка и места укола постоянно контролируется родителями и врачом.

В результате ранка полностью заживает и на ее месте образуется небольшой рубчик в диаметре около 0,5 см.

Взаимодействие с другими лекарствами

В день вакцинации БЦЖ или БЦЖ М противопоказано выполнять любые другие манипуляции. Следующая прививка может быть проведена не ранее, чем спустя 30 дней после БЦЖ любого вида. Совмещать с противотуберкулезной прививкой можно только прививку против гепатита В. Но и в этом случае следует выдержать промежуток в три дня.

Условия хранения

Препараты хранят в неповрежденных ампулах в закрытой картонной упаковке, в прохладном и затемненном месте (от 2 до 8 градусов по Цельсию выше нуля). Срок годности указывается производителем, как правило, он составляет не более 2 лет со дня изготовления при условии соблюдения условий хранения препарата. Нельзя допускать замораживания препарата.

Вакцины запрещено использовать в таких случаях:

  • рекомендованный срок годности истек;
  • ампулы повреждены;
  • в растворе появился видимый осадок, хлопья, изменились прозрачность и цвет;
  • на ампуле с препаратом нет маркировки.

Если для проведения вакцинации используется качественный, не просроченный препарат, процедура выполняется по всем правилам, у ребенка нет незамеченных противопоказаний, то никакой негативной реакции на прививку БЦЖ и БЦЖ-М не будет. Вакцины хорошо переносятся в большинстве случаев и крайне редко приводят к тяжелым осложнениям, обычно по причине индивидуальной непереносимости активного вещества.

Источник: https://stoptubik.ru/profilaktika/instruktsii-k-btszh-i-btszh-m/

Вакцина туберкулезная бцж

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ, которые при размножении в организме привитого приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Специфическая профилактика туберкулеза.

Противопоказания

Для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); острые заболевания; обострения хронических заболеваний; иммунодефицитное состояние (первичное); злокачественные новообразования; генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.

Для ревакцинации: острые инфекционные и неифекционные заболевания; обострение хронических заболеваний (в т.ч.

аллергических); иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями; положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина — безбелковый очищенный дериват Линниковой (ППД-Л); осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (в т.ч. келоидный рубец, лимфаденит).

Дозировка

Вакцину вводят строго внутрикожно в соответствии с принятой схемой проведения вакцинации.

На место введения вакцины запрещается наложение повязки, обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами.

Редко: местные аллергические реакции.

При нарушении техники введения вакцины (подкожное введение) возможно образование холодного абсцесса.

Особые указания

При применении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.

После перенесенного острого заболевания или при наступлении ремиссии при хроническом заболевании ревакцинацию проводят через 1 месяц.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение в детском возрасте

Противопоказания для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.

Описание препарата Вакцина туберкулезная бцж основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/bcg_vaccine/

Вакцина БЦЖ – інструкція по застосуванню і нюанси | Прививки

30.04.2017

Вакцина БЦЖ – це специфічна активна профілактика туберкульозу. Процес її введення повинен відбуватися у новонароджених на 2-7 день їх життя.

Потім проводиться ревакцинація, коли діти досягають віку 7 і 14 років відповідно.

Щоб застосовувати цю вакцину, щоб правильно здійснювати процес її введення, повинна бути ретельно розглянута і вивчена інструкція по застосуванню, а також різнотипні протипоказання і особливості проведення вакцинації.

Варіації

Є дві основних варіації даної вакцини. Перша – це як раз БЦЖ, основна вакцина, яка проводиться в перші дні життя дитини, а також у 7/14 років.

БЦЖ-М – це варіація, яка призначена для проведення щадною первинної імунізації. Вона буде підходити для:

  1. недоношених новонароджених, маса тіла яких менше двох кілограм, яким необхідно відновлювати початкову масу тіла;
  2. недоношеним новонародженим з масою тіла від 2,3 кг або більше – все це на другому етапі виходжування перед випискою зі стаціонару додому;
  3. дітей, які не отримали в пологовому будинку протитуберкульозну щеплення медичних протипоказань.
  4. всіх новонароджених, які народилися на територіях, на яких епідеміологічна ситуація з туберкульозу є задовільною.

Протипоказання

У деяких ситуаціях необхідно утриматися від введення вакцини – тут є одразу кілька різних ситуацій, її застосування протипоказане.

Необхідно окремо розглядати БЦЖ і БЦЖ-М, тому що, зважаючи різної інтенсивності їх впливу, їх протипоказання до застосування також можуть помітним чином змінюватися, так само як і техніка проведення вакцинації. Для БЦЖ протипоказання до застосування є наступними:

  • недоношеність;
  • гострі захворювання;
  • внутрішньоутробна інфекція;
  • гемолітична хвороба;
  • шкірні ураження генералізованого типу;
  • захворювання гнійно-септичної категорії;
  • імунодефіцит первинного типу;
  • злоякісні новоутворення;
  • променева терапія;
  • одночасний прийом імунодепресантів;
  • важкі ураження нервової системи;
  • генералізований туберкульоз, який проявляється у інших дітей сімейства;
  • наявність у матері ВІЛ-інфекції.

При ревакцинації протипоказання такі:

  • гострі захворювання або загострення хронічних захворювань, включаючи алергічні;
  • імунодефіцит;
  • променева терапія або прийом імунодепресантів;
  • злоякісні новоутворення та/або захворювання крові;
  • туберкульоз і неоднозначна реакція на Манту;
  • ускладнення під час попередньої вакцинації;
  • контакт з інфекційними хворими.

У БЦЖ-М частково збігаються протипоказання, але все ж є відмінності:

  • недоношеність, але менше 2000 г (у БЦЖ менше 2500 г);
  • гострі захворювання;
  • внутрішньоутробна інфекція;
  • генералізований туберкульоз, який проявляється у інших дітей у сім'ї;
  • наявність у матері ВІЛ-інфекції;
  • гемолітична хвороба;
  • важкі ураження нервової системи;
  • первинний імунодефіцит;
  • променева терапія;
  • захворювання гнійно-септичного типу.

Застосування

Далі буде розглянута техніка проведення вакцинації. Процес введення БЦЖ здійснюється внутрішньошкірно. Суха вакцина розводиться перед введенням розчином NaCl. Щоб отримати необхідні 0.

05 мг вакцини в 1 мл, необхідно перенести в ампулу з 20-дозной розглянутої вакциною 2 мл NaCl (відповідно, якщо це 10-дозная ампула, то тоді 1 м).

Вакцина повинна розчинитися повністю приблизно через хвилину після 2-3-кратного ретельного струшування.

При вакцинації, як свідчить інструкція, техніка така: шприцом набирають дві дози розведеної вакцини, потім в стерильний ватний тампон випускають через голку 0.1 мл, щоб витіснити повітря і залишити тільки необхідну кількість вакцини в шприці. Не варто забувати перемішувати вакцину шприцом після набору.

Що стосується того, яке місце введення повинне застосовуватися, то це повинна бути межа верхній, а також середньої третини зовнішньої поверхні лівого плеча (необхідно спочатку ретельно обробити це місце етанолом).

Читайте также:  Делать ли прививку от гриппа взрослому - за и против

Вводиться голка в це місце введення зрізом вгору точно в поверхневий шар міцно натягнутої шкіри. Процес введення потрібно здійснювати не за раз, спочатку треба ввести трохи, щоб переконатися, що голка введена коректно.

І тільки потім вводять все до кінця.

Побічні ефекти

У переважної більшості вакцинованих там, де знаходиться місце введення може з'явитися поверхневий рубець до 10 міліметрів у діаметрі. Це нормально, зовсім не шкодить здоров'ю, техніка вакцинації передбачає такі наслідки.

Зауваження

  • Інтервал між часом постановки проби Манту і ревакцинацією БЦЖ, як гласять правила, повинен знаходиться в проміжку між 3 дні і 2 тижнями, тоді техніка щеплення не буде порушена.
  • Якщо в перші дні життя дитини не була проведена вакцинація, то нічого страшного, її реально провести протягом приблизно перших двох місяців життя без проведення попередньої туберкулінодіагностики.
  • Якщо дитину не прищепили вперше дні життя внаслідок інфекційних захворювань, то тоді необхідно застосовувати в якості вакцини не БЦЖ, а БЦЖ-М
  • Місце введення необхідно максимально оберігати від грубуватих механічних подразнень, особливо коли проводяться різні водні процедури.

Источник: https://webapteka24.com.ua/privivki/vakcina-bczh-instrukciya-po-primeneniyu-i-nyuansy.html

Вакцина туберкулезная бцж — инструкция по применению препарата, аннотация

Препарат: ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БЦЖ (BCG VACCINE)

Активное вещество: BCG vaccine
Код АТХ: J07AN
КФГ: Вакцина для профилактики туберкулеза
Рег. номер: ЛС-000574
Дата регистрации: 30.06.10
Владелец рег. удост.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) филиал АЛЛЕРГЕН (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения в виде гигроскопичной пористой массы, порошкообразной или в виде таблетки, белого или кремового цвета.

1 амп. 1 доза
живые микробактерии вакцинного штамма БЦЖ-1* 1 мг 50 мкг

* — живые микробактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 лиофилизированы в 1.5% растворе глутамината натрия.
Растворитель: раствор натрия хлорида 0.9% — 2 мл.

20 доз — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — пачки картонные.
20 доз — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — пачки.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ, которые при размножении в организме привитого приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

ПОКАЗАНИЯ

Специфическая профилактика туберкулеза.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцину вводят строго внутрикожно в соответствии с принятой схемой проведения вакцинации.

На место введения вакцины запрещается наложение повязки, обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: местные аллергические реакции.

При нарушении техники введения вакцины (подкожное введение) возможно образование холодного абсцесса.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); острые заболевания; обострения хронических заболеваний; иммунодефицитное состояние (первичное); злокачественные новообразования; генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.

Для ревакцинации: острые инфекционные и неифекционные заболевания; обострение хронических заболеваний (в т.ч.

аллергических); иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями; положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина — безбелковый очищенный дериват Линниковой (ППД-Л); осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (в т.ч. келоидный рубец, лимфаденит).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.

После перенесенного острого заболевания или при наступлении ремиссии при хроническом заболевании ревакцинацию проводят через 1 месяц.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Источник: http://docvita.ru/Details/VAKCINA-TUBERKULEZNAYA-BCG.html

Когда и зачем новорожденным ставят прививку БЦЖ?

Прививка БЦЖ – это одна из первых вакцин, с которой встречается ребенок в первые дни жизни. Большинство малышей выходят из роддома готовыми дать отпор опасному заболеванию под названием туберкулез. Об этой прививке ходит множество разнообразных слухов, но далеко не все из них являются правдой. Что же на самом деле представляет собой БЦЖ и зачем детям ставят эту вакцину в роддоме?

Бцж – главная защита организма от туберкулеза

Более ста лет назад два французских врача создали уникальную вакцину, позволяющую спасти множество людей от туберкулеза.

В те времена эта болезнь была известна как чахотка, и ее жертвами стали многие известные ученые, писатели и поэты. Вакцина была названа BCG (Бацилла Кальметта — Герена) по имени докторов, подаривших миру шанс защититься от коварной болезни.

Сейчас БЦЖ является одной из самых известных прививок, и ее значение признано всеми ведущими странами мира.

Вакцина БЦЖ представляет собой особый штамм ослабленной, но живой туберкулезной палочки, полученной из организма коровы.

Этот штамм не опасен для человека в том случае, когда он выращен на специальных питательных средах и полностью утратил свою вирулентность (способность заражать).

При этом туберкулезная палочка, содержащаяся в вакцине, способна заставить организм ребенка вырабатывать антитела против опасной болезни. Именно в возможности выработки защитных антител до встречи с реальным заболеванием и заключается смысл вакцинации.

Многие родители, не зная, что такое БЦЖ, отказываются от постановки этой прививки в роддоме.

Молодые мамы предполагают, что последствия вакцинации могут быть опасны, тогда как эффект от прививки кажется им весьма сомнительным.

Казалось бы, зачем подвергать ребенка такой встряске в первые дни жизни и вмешиваться в его иммунитет? Неужели каждый ребенок, только выйдя из роддома, обречен на встречу с опасной палочкой Коха?

На этот вопрос у врачей есть совершенно четкий ответ, не допускающий иных вариантов. Специалисты утверждают, что новорожденный имеет все шансы подцепить туберкулез уже в первые месяцы жизни. Процент тубинфицированных в мире очень высок, и во многом это связано с неблагоприятными условиями жизни.

Непривитый ребенок рискует впервые столкнуться с весьма агрессивной бактерией туберкулеза в самом раннем возрасте, и никто не может гарантировать, что иммунная система малыша справится с инфекцией. Туберкулез у новорожденных протекает очень тяжело, нередко с летальным исходом.

Стоит ли рисковать жизнью своего малыша, отказываясь от вакцинации в роддоме?

Как работает БЦЖ?

Современный препарат состоит из нескольких вариаций Mycobacteria bovis. Состав вакцины не менялся с 1921 года, что говорит об эффективности и надежности данного метода профилактики туберкулеза.

Проникая в организм ребенка, ослабленные бактерии разносятся с током крови и попадают в легкие.

У большинства новорожденных, еще не встретившихся с «диким» штаммом туберкулеза, формируется стойкий иммунитет против опасной болезни.

Следует помнить, что прививка БЦЖ не гарантирует 100% защиты от туберкулеза. Эта вакцина не создает непроходимый заслон палочкам Коха. После вакцинации малыш может заболеть, но с большой долей вероятности болезнь будет протекать в легкой форме. Отмечено, что при правильном формировании иммунитета тяжелые и смертельные случаи туберкулеза не развиваются.

В мире существует не более 2% людей, совершенно невосприимчивых к палочке Коха. Они не способны заболеть даже при прямом контакте с человеком, больным открытой формой туберкулеза. Логично предположить, что и прививка на таких людей не действует. Выяснить, попадает ли конкретный ребенок в этот процент счастливчиков, не представляется возможным.

Схема вакцинации против туберкулеза

Детям, чьи родители дали согласие на прививку, вакцина БЦЖ ставится в роддоме на 3-7 день. В большинстве случаев эту процедуру делают в день выписки новорожденного при условии его хорошего самочувствия.

Прививка не ставится, если есть определенные противопоказания или если родители отказались от вакцинации своего ребенка.

Также БЦЖ не вводится одновременно с другими прививками, за исключением прививки против гепатита B.

Вакцинация проводится в процедурном кабинете или непосредственно в палате. Стандартным местом для инъекции препарата является область левого плеча, в месте прохождения дельтовидной мышцы. Прививку делают на границе верхней и средней трети плеча внутрикожно. Не разрешается вводить препарат подкожно или внутримышечно!

Спустя непродолжительное время в месте инъекции появляется мелкое пятнышко – не больше комариного укуса. Такое состояние является совершенно нормальным и говорит том, что препарат начал свою работу.

В дальнейшем пятно превращается в пузырек, который вскрывается с образованием язвы. Со временем язва заживает, оставляя на коже плеча малозаметный рубчик.

Эта реакция кожи считается обычным явлением и в дальнейшем позволяет судить об эффективности проведенной вакцинации.

Оценка результатов вакцинации

Об эффективности прививки у новорожденных говорит рубчик, образовавшийся после введения препарата. Оценка шрама на коже проводится спустя 6 месяцев. В норме рубчик должен быть от 3 до 10 мм длиной. Образование такого шрама говорит об удачно прошедшей вакцинации и сформировавшемся иммунитете.

Когда прививка прошла не слишком удачно, рубчик не образуется или становится едва заметным над кожей. Что делают в этом случае? Проводят пробу Манту и решают вопрос о повторной вакцинации. Окончательное решение выносится после полного обследования маленького пациента у инфекциониста.

Ревакцинация

Когда проводится ревакцинация детям? Повторное введение вакцины рекомендуется в возрасте 7 и 14 лет. Ревакцинация активизирует иммунитет против туберкулеза, который неизбежно угасает на протяжении семи лет после постановки прививки. В некоторых регионах повторная постановка препарата проводится только детям, не получившим должной защиты при первой вакцинации в роддоме.

Для оценки защитных сил организма ежегодно выполняется реакция Манту.

Зачем делают эту пробу и какой в ней смысл? Все очень просто: реакция Манту позволяет выяснить, сформировался ли в организме ребенка иммунитет против туберкулеза и не требуется ли ревакцинация.

Проба ставится в предплечье внутрикожно. После проведения процедуры запрещается мочить кожу в месте инъекции в течение трех суток.

Оценка пробы Манту проводится через три дня. Медсестра линейкой измеряет реакцию кожи в месте введения препарата и сравнивает полученные данные с нормой. Существует несколько вариантов реакции:

  • отрицательная (нет отека и покраснения в месте инъекции);
  • сомнительная (покраснение и уплотнение от 1 до 4 мм);
  • положительная (уплотнение от 5 до 15 мм);
  • гиперергическая (покраснение и отек более 15 мм).

В настоящий момент многие специалисты ставят под сомнение результативность пробы Манту.

Большой процент ложноположительных результатов, высокая вероятность нарушения техники введения препарата и сложность контроля над местом инъекции заставляют врачей постепенно отказываться от этого метода.

В качестве альтернативы предлагается провести ИФА (иммуноферментный анализ) или квантифероновый тест на определение антител к туберкулезу.

Реакция на вакцину БЦЖ

В большинстве случаев данная прививка переносится детьми хорошо. В норме в первые месяцы жизни место инъекции может оставаться слегка гиперемированным. Небольшое покраснение вокруг формирующейся язвы и рубчика – это нормальная реакция организма на вакцинацию. Такое состояние не требует лечения и не является противопоказанием для повторного введения вакцины.

Читайте также:  Как измерить манту в домашних условиях правильно

Родители новорожденных особенно пугаются, когда на месте пузырька в первый месяц жизни образуется нарыв. В это нет ничего страшного, ведь таким образом кожа реагирует на введение чужеродного вещества. В течение нескольких месяцев после вакцинации может сохраняться небольшой гнойничок, который со временем покроется корочкой и зарубцуется.

У некоторых малышей в первые дни после прививки происходит подъем температуры до 38 °C. Такая реакция является совершенно нормальной и не требует никакой терапии. Поствакцинальная лихорадка, длящаяся не более трех дней, не представляет угрозы для здоровья ребенка. Противопоказанием к ревакцинации может служить повышение температуры выше 39 °C или сохранение лихорадки более трех суток.

Когда нужно идти к врачу после прививки? В том случае, если есть следующие проявления:

  • температура тела более 38,5 °C;
  • возбудимость и гиперактивность ребенка после вакцинации;
  • нарушение сна;
  • увеличение лимфоузлов;
  • обширное нагноение или язва в месте постановки препарата (более 10 мм);
  • формирование абсцесса под кожей.

Побочные эффекты

Как и любая прививка, вакцинация против туберкулеза может иметь нежелательные последствия для организма ребенка. При этом побочные эффекты отмечаются не только у тех детей, что имеют противопоказания к постановке вакцины. В отдельных случаях нежелательные последствия возникают у совершенно здоровых детей на фоне полного благополучия.

Возможные побочные эффекты после прививки:

  • лимфаденит (увеличение лимфатических узлов, говорящее о попадании в них микобактерий);
  • келоидный рубец;
  • огромная язва в месте введения (более 10 мм);
  • холодный абсцесс (развивается при нарушении техники постановки и попадании препарата под кожу);
  • остеомиелит (воспаление кости в месте введения препарата);
  • генерализованная инфекция.

Все эти осложнения встречаются достаточно редко и в большинстве случаев говорят о не выявленном вовремя иммунодефиците. Защитные силы организма ребенка не способны справиться с ослабленной вакциной, что и приводит к подобным последствиям. Развитие любого из указанных осложнений – однозначное противопоказание к ревакцинации.

Противопоказания к вакцинации

Как и любая вакцина, БЦЖ имеет свои противопоказания. В большинстве случаев их выявляют еще в роддоме, и тогда вакцинация против туберкулеза переносится на некоторое время. В дальнейшем участковый педиатр оценивает состояние ребенка и дает свои рекомендации о постановке прививки в старшем возрасте.

Противопоказания для вакцинации БЦЖ:

  • масса тела менее 2500 г;
  • внутриутробная инфекция;
  • гемолитическая болезнь новорожденных;
  • неврологические нарушения;
  • обширные кожные заболевания;
  • иммунодефицит;
  • злокачественные опухоли любой локализации;
  • ВИЧ-инфекция у матери;
  • туберкулез у любого из членов семьи.

Этим детям прививка может быть поставлена после выздоровления или при стабилизации состояния.

Противопоказания к ревакцинации:

  • острые заболевания;
  • обострение хронических процессов;
  • аллергическая реакция;
  • иммунодефицитные состояния;
  • злокачественные новообразования;
  • прием иммунодепрессантов;
  • лучевая терапия;
  • туберкулез;
  • осложнения на предыдущую вакцинацию.

Отдельно следует сказать о вакцинации недоношенных детей. Малышам с низкой массой тела вместо привычной вакцины БЦЖ ставится БЦЖ-М с меньшим количеством ослабленных бактерий. Перед постановкой прививки обязательно оцениваются все возможные противопоказания. При высоком риске побочных эффектов вакцинация переносится до полного выздоровления.

Источник: http://agushkin.ru/zdorove/privivka-bczh.html

Вакцина БЦЖ SSI, Порошок лиофилизированный

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ВАКЦИНА БЦЖ  SSI

Торговое название

Вакцина БЦЖ  SSI

Международное непатентованное название

Нет данных

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок  и растворитель Сотон SSI 

Состав

1 мл растворенной вакцины содержит:

действующее вещество: Mycobacterium Bovis БЦЖ, Датский штамм1331 (2 — 8)х106 колониеобразующих единиц (CFU) -0,75 мг.

вспомогательное вещество: Натрия L-глутамат

растворитель Сотон SSI: Магния сульфат, калия гидрофосфат, L-аспа-рагинмоногидрат, железо-аммонийный цитрат, глицерин 85%, кислота лимоннаямоногидрат, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета кристаллической формы(может быть трудно различим из-за небольшого количества порошка во флаконе).

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против туберкулеза

АТС код J07AN01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не проводится изучение фармакокинетическихсвойств.

Фармакодинамика

Вакцинация БЦЖ SSI вызывает иммунный клеточный ответ,который дает определенную степень защиты от инфекции Mycobacteriumtuberculosis. Продолжительность иммунитета после вакцинации БЦЖ неизвестна, нопоявляются признаки ослабевания иммунитета по истечении 10 лет.

Вакцинированные пациенты становятсятуберкулиноположительными через 6 недель. Положительная туберкулиновая кожнаяпроба указывает на ответ иммунной системы на предшествующую вакцинацию БЦЖ илина микобактериальную инфекцию. Однако, взаимосвязь между реакциейтуберкулиновой кожной пробы после вакцинации и степенью защиты, предоставляемаяБЦЖ, остается неясной.

Показания к применению

Активная иммунизация новорожденных, детей и взрослых противтуберкулеза.

Способ применения и дозы

ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

Дозировка

Новорожденные до 12 месяцев: 0,05 мл

Взрослые и дети от 12 месяцев и старше: 0,1 мл

Обработка

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением. Пробкуконтейнера с вакциной дезинфицируют спиртом и открывают после полного испаренияспирта.

Прилагаемый растворитель разработан специально для этойвакцины. Только этот растворитель может быть использован для растворения этойвакцины. Не используйте другие растворители, так как они могут изменитькачественные характеристики вакцины

С помощью шприца добавляют весь имеющийся объем растворителяв контейнер с БЦЖ. Осторожно переворачивают контейнер  несколько раз для того, чтобы растворитьлиофилизированную вакцину БЦЖ SSI полностью.

Не трясти контейнер.

Вакцина в шприце должна выглядеть как гомогенная, слегкаматовая и бесцветная суспензия. Перед набором в шприц каждой последующей дозы убедитесьв гомогенности раствора вакцины и при необходимости  осторожно перемешайте снова.

Способ применения

Для введения вакцины должны применяться специальныетуберкулиновые  шприцы 1мл,градуированные на сотые доли миллилитра (1/100), снабженные короткойкосоугольной иглой (25G или 26G).

Безыгольные инъекторы или пункционные системы многоразовогоиспользования не должны применяться для вакцинации.

Место инъекции должно быть чистым и сухим. Если используетсяспирт для дезинфекции кожи, то необходимо дождаться испарения спирта.

Инъекция должна быть введена внутрикожно, примерно на однутреть ниже плеча, в место, соответствующее области дистального креплениядельтовидной мышцы, как указано ниже:

— кожа оттягивается между большим и указательным пальцем

— игла должна находиться почти параллельно поверхности кожии медленно вводиться  косым   углом, направленным вверх примерно на 2 мм в поверхностные слоикожи. Во время введения  игла должна бытьвидима  через кожу.

— вакцина должна вводиться медленно

— появления белого водяного пузырька является признакомправильной инъекции

— область инъекции лучше всего оставить неприкрытой для способствованиязаживления

Ожидаемая реакция успешной вакцинации БЦЖ проявляетсяуплотнением и легким покраснением в месте инъекции, сопровождаемое местнымповреждением, которое может изъязвляться в течение нескольких недель и заживатьв течение нескольких месяцев. Вакцинация также может проявляться увеличением(не более чем на 1 см)региональных подмышечных лимфатических узлов.

Необходимо способствовать высыханию язвы и избегать еераздражения (например, тесными вещами).

После 2-3 месяцев, как результат успешной вакцинации,образуется маленький плоский рубец.

Побочные действия 

Наблюдаются местные побочные эффекты:

— жар и головная боль

— местное увеличение лимфатических узлов более, чем на 1 см

— реакции в месте инъекции с острой эритемой иболезненностью

— изъязвление в месте инъекции

Частота этих побочных эффектов составляет 0,0216 случая на10 000 привитых людей.

Более тяжелые побочные эффекты отмечаются значительно реже,в т.ч.:

-гнойный лимфаденит, образование абсцесса – с частотой0,0112 случая на 10 000 привитых

— рассеянные БЦЖ осложнения, такие как остеит илиостеомиелит с частотой 0,0005 случая на 10 000 привитых

  — аллергическиереакции, включая анафилактические реакции -с частотой 0,0013  случая на 10 000 привитых.

Противопоказания

Постоянными противопоказаниями являются:

-туберкулез в анамнезе;

-генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у лиц первойстепени родства (возможность наследственного иммунодефицита);

-осложненное течение поствакцинального периода, развившеесяпосле введения вакцины БЦЖ;

-клинический (симптоматический) СПИД;

-ВИЧ-инфекция, включая детей, рожденных отВИЧ-инфицированных матерей;

-первичный и вторичный иммунодефицит;

-систематическое лечение кортикостероидами или лечениеиммунодепрессивными средствами, включая радиотерапию;

-злокачественные состояния: например, лимфома, болезньХоджкина или другие опухоли          ретикулоэндотелиального аппарата.

Временными противопоказаниями являются:

-острые заболевания с или без температуры, иммунизацияпроводится через 4 недели после       исчезновения клинических проявлений;

-недоношенность (масса тела ребенка менее 2000 грамм);

-поражение центральной нервной системы — родовые травмы сневрологической симптоматикой среднетяжелой и тяжелой степени;

-гемолитическая болезнь новорожденных (среднетяжелые итяжелые формы);

-внутрибольничная инфекция, сепсис новорожденных;

-положительная или сомнительная  реакция Манту.

Специальные предупреждения и меры предосторожности прииспользовании

Вакцина должна строго применяться только для внутрикожноговведения.

Вакцина должна применяться только квалифицированнымперсоналом, обученным технике    внутрикожной вакцинации.

 Несмотря на то, чтоанафилактические реакции редки, средства для их регулирования должны бытьдоступны во время проведения вакцинации.

После вакцинации ребенок должен в течение 30 минутнаходиться под наблюдением врача.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что не наблюдается вредного влияния вакциныБЦЖ на плод, вакцинация не рекомендуется во время беременности или лактации.

Однако, в районах, где высок риск туберкулезной инфекции,БЦЖ вакцина может применяться во время беременности или лактации, если пользавакцинации превышает этот риск.

Лекарственные взаимодействия

Внутрикожная вакцинация БЦЖ может быть проведена параллельнос вакцинацией инактивированными или живыми вакцинами, включая комбинированныевакцины против кори, краснухи и паротита.

Другие вакцины, предназначенные для инъекции в то же самоевремя, что и Вакцина БЦЖ не должны быть введены в одну и ту же руку. Если жеони не предназначены для применения в то же самое время, интервал междувакцинациями должен быть не меньше чем в четыре недели.

Рекомендуется не проводить последующие вакцинации в руку,куда была проведена вакцинация БЦЖ, в течение 3 месяцев из-за риска возникновенияместного лимфаденита.

Особые указания

Вакцина БЦЖ SSI имеет незначительное влияние на способностьвождения автомобиля и работы с механизмами.

Препарат предназначен для использования в специализированныхлечебно-профилактических учреждениях для применения специалистами имеющимисоответствующий допуск к работе с вакцинами

Передозировка

Симптомы

Передозировка увеличивает риск гнойных лимфаденитов и можетявиться результатом прорыва язвы и повлечь образование чрезмерного рубца.

Лечение

Если при применении БЦЖ вакцины возникают системные илиперсистентные местные инфекции, рекомендуют подбирать схему лечения всоответствии с чувствительностью к антибиотикам.

Таблица ниже показывает чувствительность антибиотиков квыбранным антитуберкулезным препаратам по отношению к Mycobacterium bovis BCG,Датский штамм 1331 в показателях Минимальной Ингибирующей  Концентрации (МИК).

Препарат

Минимальная Ингибирующая Концентрация

Изониазид

0,4 мл/л

Стрептомицин

2,0 мл/л

Рифампицин

2,0 мл/л

Этамбутол

2,0 мл/л

Для изониазида МИК – 0,4 мл/л. Не существует единого мненияотносительно того должен ли классифицироваться Mycobacterium bovis BCG, Датскийштамм 1331, как чувствительный, относительно чувствительный или устойчивый кизониазиду, когда МИК равен 0,4мл/л.

Однако, основываясь на поставленных критериях для Mycobacteriumtuberculosis, штамм может считаться относительно чувствительным.

БЦЖ Датский штамм 1331 устойчив к пиразинамиду.

Форма выпуска и упаковка

По 2-8 х 106 CFU/0,75 мг лиофилизированного порошка вакцины вкоричневые стеклянные флаконы вместимостью 4 мл, укупоренные в пробкой из бромбутила с силиконовым маслом. 

По 10 флаконов препарата вместе с инструкцией по применению на государственном и русскомязыках  помещают в коробку из картонакоробочного.

По 1 мл растворителя  СотонSSI в бесцветные флаконы из стекла            типа 1 вместимостью 4 мл, укупоренные пробкой из бром бутила ссиликоновым маслом.

По 10 флаконов растворителя Сотон SSI  вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2    до + 8 ° С.  Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

18 месяцев

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Statens Serum Institut, Дания

 www.ssi.dk

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/vakcina-bczh-ssi/

Ссылка на основную публикацию