Ротатек (прививка)

Вакцина РотаТек

КодУслугаЦенаПримечание
ВАК.РОТ01 РотаТек, США 3300 с 6 до 32 недель

Практически каждая вторая мама, имеющая одного ребенка, и каждая первая, у которой есть не одно дитя, знают, что такое «кишечный грипп» или ротавирус. Если терминология и незнакома, то через это заболевание, в любом случае, проходили абсолютно все! 

Упрощенно это заболевание можно охарактеризовать так: начало внезапное, температура до 39 и выше, многократные приступы рвоты, затем присоединяется диарея, которая в среднем длится около 5 дней. Естественно, что тяжесть проявления болезни зависит от общего состояния организма, его иммунитета. В первый раз заболевание протекает чаще всего достаточно тяжело, в последующем, как правило, легче.

Хотя входными воротами для ротавирусной инфекции и является ротовая полость, откуда вирусы поступают в нижележащие отделы кишечного тракта, однако свое название «ротавирус» получил за сходство с колесом (в переводе с латинского rota — «колесо»).

Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка (!) до достижения им возраста 3 — 5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте до 5-ти лет.

В развитых странах с высокими доходами населения первый эпизод инфекции обычно проявляется в возрасте 2 — 5 лет, хотя большинство случаев все-таки наблюдается среди детей младенческого возраста (65% случаев наблюдается в возрасте до 1 года).

Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировалось по поводу ротавирусной инфекции. Всеобщее распространение ротавирусной инфекции даже в условиях высоких гигиенических стандартов говорит о высоком уровне передачи этого вируса.

В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. Как и при других детских диареях, основным лечением является восстановление потери жидкости с целью предотвращения обезвоживания (дегидратации).

Прививки против ротавирусной инфекции, в настоящее время, проводятся только на первом году жизни.

          Это обуславливает некоторые трудности.

Практический врачебный опыт вакцинопрофилактики показывает, что родители первенца, часто не вакцинируют малыша, т.к.

не в полной мере информированы о существовании ротавирусной инфекции и прививки против нее, и не уверены в такой необходимости.

  Желание провести вакцинацию «Ротатек» обычно появляется, когда ребенку уже 2-3 года и более. К сожалению, в этом возрасте вакцинация против ротавирусной инфекции не предусмотрена.

А чаще всего, в детском медицинском центре «Санаре», проводится вакцинация против ротавирусной инфекции, детям, у которых уже есть старшие братья и сестры. Иными словами, родители уже столкнулись с данной проблемой и хотят защитить своего «нового» младенца от заболевания ротавирусной инфекцией.

Поэтому максимально полноценная и достоверная информация о возможности провести вакцинацию против ротавирусной инфекции – залог предотвращения этого заболевания у детей. К тому же прививка проводится безболезненно для малыша (капли в рот), и может сочетаться с проведением прививок другими вакцинами.

В Европейских странах, а также в США вакцинация против ротавирусной инфекции введена в национальный календарь и проводится детям, начиная с 1990-х годов.

Производитель:  «РотаТек», США (RotaTeq®, Merck& Co., USA).

Описание препарата

РотаТек — пятивалентная вакцина для профилактики ротавирусной инфекции в детском возрасте.

РотаТек представляет собой пероральную вакцину (капли в рот), содержащую 5 основных серотипов ротавируса, являющихся причиной ротавирусных гастроэнтеритов младенцев и детей более старшего возраста.

Включенные в состав вакцины варианты (серотипы) ротавируса являются самыми распространенными и вызывают наиболее тяжелые формы заболевания.

Показания к применению

Профилактика ротавирусной инфекции у детей первого года жизни.

Вакцина предназначена для детей с 6 до 32 недель жизни.

Способ применения и дозы

Вакцину РотаТек вводят в перорально в стандартной дозе 2,0 мл (одна туба с готовой к применению жидкостью).

Схема вакцинации

Вводятся три дозы вакцины. Первая доза вакцины РотаТек должна быть введена, как можно раньше после достижения ребенком возраста 1.5 месяцев (6 недель). Последующие дозы вводятся с интервалом 4-10 недель, при этом заключительная доза вакцины должная быть введена до достижения ребенком возраста 32 недель (8 месяцев).

Стандартная рекомендуемая схема вакцинации РотаТек: 2-3-4.5 месяца.

Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чем через 6 недель после рождения.

Совместимость РотаТек с другими вакцинами

Вакцина РотаТек совместима со всеми вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), и может вводиться с ними в один день.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Побочные действия

Вакцина РотаТек обычно хорошо переносится детьми. Наиболее частыми нежелательными явлениями могут быть повышение температуры, послабление стула, учащение срыгиваний, редко рвота.

Как проходит вакцинация? 

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Вы сможете убедиться лично в сроке годности вакцины. Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальной периоде. В случае необходимости, после прививки Вы всегда можете связаться с нами и задать вопросы.

 Обязательно захватите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Источник: https://sanare.ru/privivki-rebenku/vakciny/rotatek.html

Ротатек — прививка от ротавирусной инфекции

Как правило, каждый родитель беспокоится о здоровье своего малыша. Но вирусные инфекции всегда активно поражали детские организмы, и бороться с ними, с каждым годом, становиться все труднее.

Один из типов ОРВИ – ротавирус, способен вызвать тяжелое заболевание, которое в грудном возрасте тяжело лечить. Если же лечение не начать вовремя, не исключен летальный исход.

Дети старшего возраста переносят болезнь также тяжело, но у них шансов на быстрое выздоровление больше.

Что такое ротавирус и в чем его опасность?

Ротавирусом называют инфекционное заболевание, которое способно вызвать симптомы схожие с энтеритом. В народе ротавирус называют «болезнью немытых рук». Именно такое наименование было дано для болезни из-за специфики распространения вируса. Ротавирус передается контактным путем, именно поэтому, чаще всего этим заболеванием страдают дети.

Симптомы ротавируса начинают развиваться стремительно. При этом повышается температура тела, возникает диспепсическое расстройство, которое быстро приводит к обезвоживанию. Иногда подобные симптомы могут развиться в течение нескольких часов.

Ротавирус может попасть в квартиру с грязной обувью, одеждой и немытыми руками взрослых. Также известно, что человек, не догадываясь о своем заболевании, начинает распространять болезнь за несколько дней до начала проявления симптомов. Распространение ротавируса наблюдается еще спустя два месяца после выздоровления. Именно по этой причине заражение вирусом достигает 100%.

Что такое вакцина «Ротатек»?

Вакцина Ротатек — это прививка, благодаря которой можно не заразиться ротавирусом. В ней содержаться геномы основных штаммов вируса. Ее действие направлено на выработку в организме привитого малыша антител к 5 основным серотипам данного вируса.

Производитель – США, компания «Мерк Шарп и Доум». Расфасовка произведена на территории Нидерландов.

Описание вакцины

Ротатек вакцину считают эффективной прививкой, которую уже включили в календарь всех обязательных прививок практически во всех странах мира. В России решение о включении этой вакцины в график принято еще не было, именно поэтому все, кто желает привить своего ребенка от ротавируса, рекомендуется приобретать препарат самостоятельно.

Ротатек – это не инъекционная форма лекарства, это пероральное вещество, раствор, который вводят детям, закапывая в рот. Сам препарат бледно желтого цвета, иногда с розовым оттенком, что также допустимо.

Состав вакцины

В состав входит пять серотипов вируса:

  • G-1
  • G-2
  • G-3
  • G-4
  • Реассортант (Р1А).

Все эти компоненты являются живыми фрагментами вируса бычьего и человеческого.

Дополнительными компонентами, которые включены в вакцину для наиболее качественного сохранения вирусов являются натрия гидроксид и полисорбат.

Инструкция по применению

Инструкция по применению показывает использовать препарат перорально в три этапа. Стоит также отметить, что вакцину вводят только грудничкам до восьми месяцев. Первую дозу вводят от шести недель до двух месяцев. Последнюю необходимо ввести не позднее восьми месяцев. При использовании вакцины необходимо учитывать несколько важных моментов:

  1. Если малыш сразу после приема вакцины выплюнул ее, повторно вводить препарат нельзя. Так как случаев подобного отмечено не было и последствия неизвестны (в случае повторного введения вакцины). Все последующие дозы нужно вводить строго по графику прививок.
  2. Недоношенные дети тоже могут быть привиты Ротатеком, однако вакцину разрешено вводить тем недоношенным, которые были рождены после двадцать пятой недели беременности. В таких ситуациях препарат вводиться в возрасте от одного с половиной месяца.
  3. Исследования, которые были проведены над вакциной, показали, что Ротатек не оказывает влияния на иммунный ответ после перорального использования других препаратов, таких как вакцина от дифтерии, столбняка или коклюша, а также вакцина от полиомиелита.

Показания к применению вакцины

Показаниями к использованию данной вакцины являются профилактические меры по заболеваемости ротавирусом 5 типов.

Условия хранения

Качество вакцины напрямую зависит и от условий, в которых она хранится. Поскольку именно неправильное содержание тубы, а также неправильный температурный режим может повлечь за собой утрату эффективности главных компонентов вакцины.

Температура хранения должна быть не выше +8 градусов и не ниже +2 градуса. Замораживать вакцину категорически запрещено. Также хранить Ротатек необходимо только в темной месте, с умеренной влажностью воздуха и вдали от детей. После открытия препарат можно использовать сразу, применять его повторно нельзя. Хранить в открытом виде можно 2 дня.

Правила введения вакцины Ротатек

Первое и самое главное, что необходимо сделать перед прививанием малыша – осмотр у педиатра и сдача всех необходимых анализов. Как правило, это анализ крови и мочи. Далее, если малыш здоров и противопоказаний к прививанию нет, например, никто из близких в окружении родственником не болен, и у ребенка нет аллергии на препарат, или его составляющие, медработник:

  1. Вскрывает контейнер, извлекает дозатор в вертикальном положении и путем постукивания по верхней части флакона избавляется от остатков лекарства, которых находиться в области наконечника.
  2. После этого происходит нарушение герметичности дозатора. Его прокалывают острым наконечником, который располагается внутри колпачка, прокручивая его до упора.
  3. Рекомендованную дозу следует вводить осторожно, медленно, чтобы раствор стекал по щеке малыша. Это необходимо проводить до полного опорожнения тюбика.
  4. Дальше, как вакцина была введена, происходит полная утилизация остатков, в соответствии с правилами по обезвреживанию биологически опасных отходов.

Можно ли прививать ребенка в возрасте от 4 лет?

Нет. Так как необходимости в этом, детям от 33 недель нет. Малышам в возрасте от четырех лет, а также подросткам или взрослым, вакцину Ротатек не вводят.

Но бывают случаи, когда врач не полностью компетентен в этом вопросе и назначает вакцину этой категории населения. Негативных последствий от нее в данном случае не будет, но тогда ее необходимо провести вакцинацию в соответствии со схемой.

Так как клинические испытания в этом возрасте проведены не были, препарат стоит вводить детям строго до восьми месяцев.

Побочные эффекты

Как и при использовании любого другого лекарства, прием Ротатека может спровоцировать негативное воздействие на организм малыша. Самым тревожным и крайне нежелательным сигналом может стать кишечная непроходимость.

К счастью, подобное происходит крайне редко. Также могут наблюдаться проявления аллергических реакций в виде крапивницы. Редко бывает бронхоспазм, воспаляется среднее ухо. Также возможны проявления диспепсических расстройств.

Читайте также:  Инъекция препаратом мидокалм: инструкция по применению

Противопоказания

Прививку противопоказано при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, при острых инфекционных болезнях или при высокой температуре у ребенка (свыше 38 градусов). Также противопоказаниями выступают:

  • Непроходимость кишечника, которая была ранее выявлена в истории болезней пациента.
  • ВИЧ или подозрение на его развитие.
  • Пороки развития ЖКТ.
  • Злокачественные опухоли.
  • Переливания крови, которые были произведены в недавнем времени.

Что думают по этому поводу специалисты?

Все медработники, специалисты, неоднократно отмечают высокую эффективность вакцины Ротатек.

Отзывы докторов говорят о том, что ротавирус при вакцинировании прививкой значительно уменьшил свою активность, и не распространяется так быстро, как раньше.

По мнению докторов, вакцина не всегда может полностью уберечь вашего малыша от болезни, но в тех случаях, когда заболевание не удалось предотвратить, лечение пройдет быстрее, и характер недуга будет снижен.

Что говорит Комаровский?

Доктор Комаровский – известный во всем мире педиатр, читает, что прививка Ротатек крайне важна. Эффект от нее положительный, количество заболеваний существенно снизилось.

Благодаря такой вакцине 80% детей не болеют ротавирусной инфекцией, а остальные, даже при вакцинации, в случае заболевания, гораздо легче ее переносят без развития серьезных осложнений.

Доктор Комаровский рекомендует приобретать эту вакцину и не бояться прививать детей. Предостережением может стать только наличие противопоказаний.

Отзывы родителей

Мнения родителей по поводу вакцины разделены, так как многие выступают за ее проведение, остальные же против такой сильной нагрузки на еще не окрепший детский организм.

Если брать во внимание то, что вакцина показана только детям до 32 недельного возраста, то здесь поспорить нельзя, так как нагрузка может быть для некоторых малышей велика из-за обязательных плановых прививок. Но практика показала, что побочных эффектов или каких-нибудь негативных проявлений в таком возрасте у детей не возникало.

К тому же, ее крайне важно делать малышам, чьи родители любят путешествовать по загранице. Так как в дороге тяжело оградить себя и ребенка от инфекции. Поэтому отзывы таких родителей, которые привили своих малышей, положительные.

Существует также мнение тех, кто считает вакцину от ротавируса находкой. Они утверждают, что им сильно повезло с вакциной для своих малышей, так как их старшие детки (у кого есть) не были привиты и сильно болели ротавирусной инфекцией. Последствия после заболевания, да и само течение болезни тяжелое.

Сколько стоит вакцина «Ротатек» и есть ли аналоги?

Стоимость препарата для некоторых родителей может быть очень велика – 3 тыс. 200 рублей за 1 препарат. Цена может немного отличаться, в зависимости от региона.

Именно поэтому те, кто не может себе позволить приобрести подобную вакцину, интересуются – есть ли аналоги препарата? Да, существует подобный препарат под названием «Ротарикс».

Это вакцина, которая обладает схожими свойствами, и оказывает такие же фармакологические эффекты, как и оригинальный препарат, но цена гораздо ниже – 700 рублей. Других аналогов пока нет.

У вакцины «Ротарикс» есть несколько особенностей:

  1. Ее вводят в виде двух доз (а не трех, как в Ротатек).
  2. Если малыш выплюнул первую дозу, необходимо ввести ее повторно в полость рта малышу (что запрещено при использовании Ротатек).
  3. Производитель – Великобритания.
  4. Состав отличается только вспомогательными веществами.

Делать прививание малыша от той или иной болезни решать только родителям. И только от их знаний зависит профилактика разных недугов. Помните, лучше болезнь предупредить, чем ее лечить! Поэтому не бойтесь вакцин – консультируйтесь с докторами и пусть вы и ваши дети будут здоровыми.

Посмотрите ролик о ротавирусной инфекции и прививке от нее

Поделитесь нашей статьей с друзьями в соцсетях!

Источник: https://moyaprivivka.ru/privivki/rotatek.html

РОТАТЕК, ROTATEQ — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат РОТАТЕК в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: MERCK SHARP & DOHME Corp. (США)

р-р д/приема внутрь 1 доза: тубы 2 мл 1 или 10 шт. Рег. №: ЛП-001865

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости бледно-желтого цвета, допустимо наличие розового оттенка.

1 доза (2 мл)
живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов:
 реассортант G1 не менее 2.2×106 ИЕ*
 реассортант G2 не менее 2.8×106 ИЕ*
 реассортант G3 не менее 2.2×106 ИЕ*
 реассортант G4 не менее 2×106 ИЕ*
 реассортант P1A[8] не менее 2.3×106 ИЕ*

* ИЕ — инфекционная единица

Вспомогательные вещества: сахароза — 1080 мг, натрия гидроксид — 2.75 мг, натрия цитрата дигидрат — 127 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 29.8 мг, полисорбат 80 — от 0.17 до 0.86 мг, культуральная среда — 15% (в объемном отношении).

2 мл — тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) — пачки картонные2 мл — тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (10) — пачки картонные.2 мл — тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) — упаковки индивидуальные из фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.

2 мл — тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) — упаковки индивидуальные из фольги алюминиевой (10) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Ротатек®»

Фармакологическое действие

Живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса (бычьих и человеческих).

На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3, или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток).

На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.

Каждый из реассортантов выращен по отдельности на культуре клеток Веро стандартными культуральными методами без использования противогрибковых препаратов и очищен, а затем реассортанты все вместе помещены в буферный стабилизирующий раствор.

В перевиваемой клеточной линии Веро и на всех этапах получения вакцины отсутствует контаминация посторонними агентами, в т.ч. цирковирусами свиней.

Вакцина РотаТек® не содержит тиомерсал и другие консерванты.

В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.

Эффективность

По данным клинических исследований эффективность вакцины РотаТек® была продемонстрирована в отношении гастроэнтерита, вызванного ротавирусами генотипов G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8].

Эффективность вакцины РотаТек® изучалась по 2 параметрам в плацебо-контролируемом исследовании эффективности и безопасности (REST).

1. У 5673 вакцинированных детей (2834 ребенка в группе вакцины) эффективность измерялась как уменьшение числа случаев ротавирусного гастроэнтерита, вызванного генотипами G, входящими в вакцину (G1-G4), который развивался по прошествии 14 дней после получения третьей дозы вакцины и на протяжении первого полного ротавирусного сезона после вакцинации.

2. У 68038 вакцинированных детей (34035 детей в группе вакцины) эффективность защиты измерялась как уменьшение числа случаев госпитализаций и обращений за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита, начиная с 14 дня после получения третьей дозы вакцины.

Результаты данных исследований представлены в таблицах

Уменьшение числа случаев ротавирусного гастроэнтерита на протяжении одного полного сезона после вакцинации (группа вакцины 2834) (% [95% доверительный интервал (ДИ)])
Эффективность против ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести в зависимости от генотипа
Тяжелая* степень заболевания (G1-G4) Любая степень тяжести (G1-G4) G1 G2 G3 G4 G9
98%[88.3; 100]** 74%[66.8; 79.9]** 74.9%[67.3; 80.9]** 63.4%[2.6; 88.2]** 82.7%[

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/rotatek.html

Вакцина РотаТек

Создано: 15 июня 2015

Ротовирусная инфекция— основная причина острого гастроэнтерита, к возрасту 5 лет ее переносят практически все дети, обычно дважды. Эпидемии наблюдаются в зимне-весенний период.

Обильная водянистая диарея, рвота и лихорадка приводят в обезвоживанию, требующему регидратации, нередко внутривенной.  Ежегодно в ротовирусным гастроэнтеритом  госпитализируются не менее 2 млн.

детей, по данным из 35 стран, ротовирус обуславливает 40% всех диарей.

Ротавирусы человека относятся к семейству РНК-вирусов, имеют много серотипов, основными из них, циркулирующими в Европе, являются G1P, G4P, G3P, G2P, G9P.  Такое разнообразие и частая смена серотипов, казалось бы должны затруднить создание вакцины, однако, было показано, что перенесенные ротовирусные гастроэнтериты снижают вероятность заражения ротовирусами любого типа.

Вакцина РотаТек.В России лицензирована оральная жиая 5-валентная вакцина РотаТек, создана с учетом способности ротавирусов к рекомбинации генетического материала. Она содержит 5 реассортантных вирусовна основе человеческого и бычьего(непатогенного для человека) штаммов.

Эффективность

Испытания РотаТек показали снижение риска ротовирусного гастроэнтерита на 74%, тяжелого гастроэтерита на 98%, риск госпитализации- на 96%, обращение в отделение неоложной помощи- на 94%, к врачу- на 86%, числа дней нетрудоспособности- на 87%.

Эффект РотаТек проявляется в отношении серотипов G1(95%), G3(93%), G4(89%), G2(88%), G9 (100%).

Показание к применениюАктивная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1 , G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А (например, G9).

Режим дозировки:

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.Первую дозу препарата РотаТек вводят детям в возрасте от 6 до 12 недель.Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.

При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации.Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель.

Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чем через 6 недель после рождения.

Правила введения вакцины

Вакцина РотаТек представляет собой готовую к применению жидкость.Вакцину можно применять вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.

Вакцину нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости. Вакцину нельзя растворять или разводить. Не использовать, если обнаружены внешние повреждения тубы и/или содержимое тубы выглядит необычно.

Реактогенность и противопоказния:

Реактогенность вакцины низкая, частота температурной реакции, рвоты, раздражаемости, жидкого стула, потери аппетита среди привитых не отличается существенно от таковой группы плацебо.

Риск инвагинации кишечника (сильные схваткообразные боли в животе, вызывающие постоянный или периодический крик, рвота, кровь в стуле, раздражаемость)был оценен как 1: 20 000-1: 1000 000, оно с лихвой перекрывается  тем эффектом в отношении заболеваемости и смертности, который сопровождает массовую вакцинацию.

Противопоказания:

1.    инвагинация кишечника в анамнезе;2.    врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника;3.    иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство;4.    острые воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации;5.    острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии);6.    непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и (или) изомальтазы;7.    повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины РотаТек , а также на введение вакцины РотаТек в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину РотаТек можно вводить детям одновременно с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином, бесклеточной коклюшной вакциной, конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae тип b, инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против вируса гепатита В, гексавалентной вакциной (содержащей вышеперечисленные компоненты), конъюгированной пневмококковой вакциной, менингококковой вакциной серогруппы С. Не было отмечено снижения выработки защитных антител при одновременном введении нескольких вакцин и вакцины РотаТек. Одновременное введение пероральной полиовакцины (ОПВ) и вакцины РотаТек не влияло на иммунный ответ, вызываемый ОПВ, но несколько снижало иммунный ответ на РотаТек , однако нет данных, подтверждающих снижение степени защиты от тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита. Иммунный ответ на вакцину РотаТек не изменялся при введении ОПВ через две недели после введения вакцины РотаТек.

Читайте также:  Витамины группы в для инъекций

Производитель

Мерк  Шарп и ДоумКорп. США,

Уайтхаус Стейшн, Нью-Джерси 08889,  США

Статью подготовил коллектив педиатров ДМЦ «Тигренок» 

Источник: http://www.tigramed.ru/stati/298-vaktsina-rotatek.html

Вакцина Ротатек

Вакцинация от ротавирусной инфекции проводится перорально детям с 1,5 месяцев до 8 месяцев, вакциной РотаТек.

Вакцина от ротавирусной инфекции РотаТек живая, не содержит тиомерсала и других консервантов, хорошо переносится детьми, обладает высокой эффективностью по предотвращению ротавирусного гастроэнтерита.

Что такое Ротавирусная инфекция?

Ротавирусная инфекция (кишечный грипп, ротавирусный гастроэнтерит) — самая распространенная кишечная инфекция среди маленьких детей. К пятилетнему возрасту ее переносят почти все дети в мире.

Ежегодно регистрируется до 25 млн. случаев, из них 600-900 тыс. со смертельным исходом. Особенно опасна инфекция для детей в возрасте 6-12 месяцев. Могут болеть взрослые, но, как правило, в легкой форме. Подъем заболеваемости отмечается в осенне-зимний период. Во время сезонного подъема в России среди госпитализированных детей с рвотой и поносом ротавирусные заболевания составляют 70-80%.

Источником инфекции является только больной человек. Ротавирусная инфекция крайне заразна.

Ее возбудители (вирусы) очень устойчивы во внешней среде, к дезинфекционным средствам, не боятся холода, что способствует их мгновенному распространению среди населения.

Ротавирусы в большом количестве выделяются с испражнениями и передаются через зараженные воду, пищу, бытовые предметы, игрушки, грязные руки.

Заболевание наступает через 1-5 дней после заражения. Характерны многократная рвота, резкое повышение температуры, обильный водянистый стул желтого цвета, схваткообразные боли в животе. Основная опасность ротавирусной инфекции связана с обезвоживанием организма из-за сильного поноса и многократной рвоты. Чем меньше ребенок, тем интенсивнее и опаснее симптомы болезни.

Вакцина РотаТек

Самый надежный и эффективный способ защиты ребенка — это вакцинация. Наша клиника располагает вакциной РотаТек (США). Вакцина успешно применяется с 2006 года, включена в Национальный календарь прививок многих стран.

РотаТек — это живая вакцина в жидком виде для приема внутрь, защищающая от 5 разновидностей ротавирусов. Применяется среди детей в возрасте с 1,5 месяцев до 8 месяцев.

Курс вакцинации состоит из трех доз вакцины вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко, с интервалом между введениями 1-3 мес. Первая доза вводится в возрасте от 1,5 до 3 месяцев. Вакцина хорошо переносится и сочетается с другими вакцинами Национального календаря.

Источник: http://doct.ru/specializations/vaccination/second/vakciny/rotaTeq-vaktsina

Ротавирусная инфекция

Существующие в настоящее время вакцины основаны на получении живых аттенуированных штаммов ротавируса человеческого и/или животного происхождения, которые размножаются в кишечнике человека. На международном рынке имеются две ротавирусные вакцины: моновалентная (RV1 – «Ротарикс») и пентавалентная (RV5 – «РотаТек»).

Вакцина RV1 получена на основе человеческого штамма, тогда как вакцина RV5 содержит 5 рекомбинантов вирусов, полученных на основе человеческого и бычьего штаммов.

В России используется вакцина «РотаТек» (пентавалентная RV5) – она оральная и содержит 5 рекомбинантов ротавирусов, полученных из человеческого и бычьего родительских штаммов вируса.

Взаимозаменяемость вакцин RV1 и RV5 не изучалась.

Принципы и цели вакцинации

Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка до достижения им возраста 3-5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте 3-5 лет. Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.

) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировались по поводу ротавирусной инфекции.

По расчетам ВОЗ, в 2008 году в мире было приблизительно 453 000 (420 000 – 494 000) смертельных исходов среди детей, ассоциированных с заболеванием ротавирусным гастроэнтеритом (РВГЭ).

В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции.

По рекомендации ВОЗ, ротавирусные вакцины должны быть включены в национальные программы иммунизации и рассматриваться в приоритетном порядке, особенно в таких странах с высоким уровнем летальности, ассоциированной с РВГЭ, как страны Южной и Юго-Восточной Азии и Африки, расположенные южнее Сахары.

Использование ротавирусных вакцин должно быть компонентом комплексной стратегии по борьбе с диарейными заболеваниями. К концу 2013 года ротавирусная вакцина была введена в 52 странах, и охват этой вакциной достиг 14%.

Первую дозу ротавирусной вакцины, по рекомендации ВОЗ, необходимо вводить как можно раньше – по достижении ребенком 6-недельного возраста. Вакцина RV1 должна вводиться дважды, а вакцина RV5 вводится трижды.

Обе вакцины вводятся перорально, с интервалом не менее 4-х недель между дозами.

Вакцину «РотаТек» можно вводить в один день с любыми другими вакцинами (АКДС, инактивированная вакцина против полиомиелита, вакцины против гемофильной и пневмококковой инфекций и др.) кроме оральной живой полиомиелитной вакцины.

Эффективность вакцин

В качестве эффективного средства против ротавируса ВОЗ рекомендует проведение профилактической вакцинации.

Существующие вакцины демонстрируют 80-90%-ную эффективность в отношении тяжелого ротавирусного гастроэнтерита (РВГЭ) в странах с очень низким или низким уровнем смертности от заболевания среди детей и взрослых и 40-60%-ную эффективность в странах с высоким уровнем смертности среди детей и высоким или очень высоким уровнем смертности среди взрослых.

В развитых странах снижение заболеваемости РВГЭ наблюдалось через несколько лет после проведения иммунизации. В Мексике и Бразилии вакцинация привела к сокращению случаев смертельных исходов, обусловленных диареей, на 22-28% среди детей в возрасте 2- х лет и младше.

В большинстве случаев вакцинация в младенческом возрасте обеспечивает защиту от тяжелого РВГЭ, по крайней мере, на 2 года (период наибольшего риска).

Дети младенческого возраста могут получать ротавирусную вакцину вместе с АКДС, независимо от времени проведения вакцинации. Прививки ротавирусной вакциной детей в возрасте старше 2-х лет не считаются нецелесообразными. Ротавирусные вакцины могут вводиться одновременно с другими плановыми вакцинами для детей, кроме оральной полиомиелитной живой вакцины.

Поcтвакцинальные реакции

Существующие ротавирусные вакцины безопасны и толерантны. А в некоторых случаях возможны следующие реакции: недомогание, повышение температуры тела, тошнота, диарея, которые вскоре проходят.

Риск поствакцинальных осложнений

В крайне редких случаях может возникнуть инвагинация кишечника, которая может приводить к непроходимости (около 1/100 000 вакцинированных детей).

Противопоказания

Основными противопоказаниями для вакцинации против ротавирусной инфекции являются тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу и тяжелый иммунодефицит.

Предостережениями для применения ротавирусной вакцины являются инвагинация или пороки развития кишечника в анамнезе, хронические желудочно-кишечные заболевания и острое тяжелое заболевание.

Вакцинацию необходимо откладывать в случае, когда у ребенка наблюдается острый гастроэнтерит или лихорадка на фоне тяжелого или средней тяжести заболевания.

Когда прививать?

В России в настоящее время зарегистрирована и разрешена к использованию вакцина RV5 («РотаТек»). Можно начинать вакцинацию с 6 недель жизни. Следует помнить, что, согласно инструкции к препарату, первая доза вакцины вводится в срок не позже 12 недель 6 суток жизни, а последняя – третья – не позже 36 недель. Минимальный интервал между вакцинациями – 4 недели.

Источник: http://www.yaprivit.ru/o-vaccinah/vaccines/vaccine-rotavirus/

Прививка от ротавирусной инфекции

Вакцинация против ротавируса не входит в число обязательных, однако необходимость в такой прививке может появиться у любого ребенка. Что следует знать о данной вакцине родителям, чтобы определить, нужно ли сделать прививку малышу?

У взрослых ротавирусная инфекция зачастую протекает в легкой форме, однако малыши раннего возраста болеют намного чаще и тяжелее. Каждого 65 ребенка такая инфекция заставляет лежать в больнице, а каждый трехсотый малыш от нее умирает.

Прививка от ротавирусной инфекции считается одной из самых легких для организма малыша

Прививка от ротавируса имеется в национальных прививочных календарях более 60 стран мира. Во многих из них после внесения такой вакцинации в календарь число случаев инфицированности сократилось на 80-90%, а смертность от кишечных инфекций понизилась на 20-40%.

При этом вакцина зачастую не вызывает осложнений, поскольку она оральная. Ее можно вводить даже недоношенным младенцам и малюткам с иммунодефицитом.

Практически все малыши переносят вакцинацию от ротавирусной инфекции очень легко.

В крайне редких случаях организм ребенка может ответить на этот препарат аллергической реакцией, повышенной раздражительностью, рвотой или несильной диареей в течение 7 дней после прививки.

У одного малыша из 100 тысяч привитых может развиться инвагинация кишечника, которая требует немедленной хирургической помощи.

У прививки от ротавируса отмечают низкую реактогенность, однако, чтобы ребенок перенес ее легко, важно учесть, что к данной вакцинации имеются и противопоказания. Ее не выполняют, если у малыша:

  • Имеется увеличенная чувствительность к компонентам препаратов, например, к присутствующему в вакцине Ротарикс латексу.
  • Была выраженная реакция на первую дозу вакцины.
  • Выявлен порок развития пищеварительного тракта.
  • В прошлом была инвагинация кишки.

Также прививка должна быть отложена при любой острой болезни, за исключением легких недомоганий.

Перед тем, как делать прививку, обязательно ознакомьтесь с противопоказаниями и покажите ребенка педиатру

Заразиться ротовирусом очень легко, так как заболевший человек начинает выделять вирусы за два дня до проявления симптомов, а также еще два месяца после выздоровления.

Вирус долго сохраняется при низкой влажности на разных поверхностях, относительно стойко переносит обычные дезинфицирующие средства и мыло. К тому же, из-за большого количества серотипов заражение ротавирусом возможно несколько раз, то есть после заболевания иммунитет появляется лишь к тому типу вируса, который вызвал болезнь.

Если же сделать прививку, ребенок получит иммунитет от большинства серотипов.

В зависимости от вакцины ребенка прививают от ротавируса дважды или трижды. Вакцину Ротарикс дают малышу в 2 месяца, а затем в 4 месяца. Вакцина Ротатек вводится в 2 месяца, 4 месяца и в полгода. Между вакцинациями должен быть интервал минимум четыре недели.

Известный врач положительно относится к вакцинации от ротавируса, поскольку прививка помогает в 70-80% случаев предотвратить болезнь и в 95-100% случаев защитить от тяжелого протекания болезни.

Прививка от ротавируса в буквальном смысле спасает множество маленьких жизней

Начинать прививать от ротавируса советуют с 6 недель, чтобы к пику заболеваемости данной инфекцией (6-12 месяцев) ребенок был уже защищен от нее.

Первая вакцинация рекомендуется в возрасте 6-14 недель, последняя – до 8-месячного возраста. Желательно для всего курса применять одну и ту же вакцину, однако при необходимости курс прививок можно закончить другим препаратом.

Ребенка обязательно должен осмотреть педиатр, чтобы выявить наличие противопоказаний, например, острой болезни. Другой подготовки к проведению прививки от ротавируса не требуется.

Для вакцинации против ротавируса используют нидерландский препарат Ротатек и вакцину из Великобритании Ротарикс. Они представляют собой препараты, которые вводят орально – нужное количество вакцины закапывают в ротик ребенка. Вакцина содержится в специальном аппликаторе, у которого имеется защитный колпачок. Сняв колпачок, содержимое вводят малышу за щеку.

Ротатек вводят три раза, а Ротарикс – два. Иммунитет начинает вырабатываться уже после первой вакцинации, но после применения во второй раз ребенок приобретает стойкую политипическую защиту. Обе вакцины можно применять одновременно с какими-либо другими прививками, за исключением БЦЖ.

Стойкость к ротавирусной инфекции появляется у ребенка после второй прививки

Прививка от ротавирусной инфекции редко оказывает побочное влияние на организм ребенка, но у некоторых малышей после вакцинации появляется повышенная возбудимость, потеря аппетита, вздутие живота, срыгивания, понос, повышение температуры, насморк, рвоты, сыпь и другие побочные симптомы. В большинстве случаев никакого лечения такие побочные реакции не требуют. Малышу можно давать препараты, которые облегчат его состояние, например, жиропонижающее средство. Если реакция на прививку кажется родителям очень выраженной, следует показать кроху врачу.

Читайте также:  Бцж осложнения - что делать при покраснении и нагноении?

Источник: http://www.o-krohe.ru/bolezni-rebenka/privivki/rotavirusnaya-infekciya/

Прививка от ротавирусной инфекции детям

Лидером среди кишечных инфекций является ротавирус, который наиболее опасен для детей до 3–х лет. Практически каждый ребенок хотя бы раз в жизни переболел этим заболеванием. Для родителей крайне важно знать об особенностях этой болезни, каким способом, возможно, защитить ребенка от заболевания, а также плюсы и минусы вакцинирования против ротавируса.

Болезнь начинается остро с внезапной лихорадки, обильной рвоты, болезненных ощущений в животе схваткообразного характера и урчания. В отдельных случаях происходит развитие многократной диареи.

Источником инфекции могут быть зараженные продукты питания, грязные руки. Также имеются сведения о передачи вируса заболевания воздушно-капельным путем. Заразиться, возможно, только от больного человека, для домашних животных этот вирус не характерен.

Вакцины для прививания

Как утверждают специалисты ВОЗ, профилактическая вакцинация является самым эффективным средством борьбы с ротавирусом. Но, к сожалению, стопроцентную гарантию она дает только в том случае, если была проведена в возрасте от полутора недель до 7,5 месяца.

О необходимости прививания детей от ротавирусной инфекции можно узнать из следующего видео:

На данный момент, международный рынок предлагает два варианта ротавирусных вакцин. Это такие вакцины как:

  1. «Ротарикс» – основу составляет человеческий штамм. Производителем вакцины является Великобритания.
  2. «РотаТек» – в состав входят 5 живых реассортантов человеческого и бычьего ротавирусов. Производитель вакцины – Нидерланды.

Кому следует сделать прививку

Прививки от ротавирусной инфекции наиболее целесообразны в возрасте двух лет. После достижения ребенком этого возраста вакцинация считается неэффективной.

У вакцинированных детей риск возникновения диареи любого происхождения снижается на 40%.

График и способ вакцинации

Схема вакцинации зависит от препарата, который применяется для проведения прививки.

«Ротарикс»

Способ введения вакцины «Ротарикс» – через рот. Проводится процедура дважды. Первая доза обеспечивает хороший защитный эффект, а вторая доза способствует выработке стойкого политипического иммунитета.

Интервал между двумя дозами не должен быть менее одного месяца. Прививать малышей «Ротариксом» можно с 1,5 месячного возраста.

«РотаТек»

Введение вакцины «РотаТек» производится через рот трижды. Согласно статистике применение  помогло наполовину снизить заболеваемость ротавирсуной инфекцией в мире. Иммунизацию детей проводят, начиная с возраста 1,5 месяца и до 8 месяцев.

Первая доза вводится в возрасте 1,5-3 месяца. Последующих, два вакцинирования проводятся с интервалом от 1 месяца до 10 недель. Сроки проведения вакцинации индивидуальны и зависят от состояния здоровья малыша.

Допускается одновременное проведение прививок против ротавирусной инфекции с вакцинированием против других болезней таки как гепатит, полиомиелит, АКДС, но за исключением БЦЖ.

Побочные эффекты

Большинство детей с легкостью переносят вакцинацию от ротавируса. Но иногда, как и при применении любой вакцины случаются осложнения:

  • Ребенок на небольшой промежуток времени становится более капризным и раздражительным, появляется слабость, могут возникнуть позывы к рвоте и диарея, но эти нежелательные эффекты кратковременны и быстро проходят.
  • Возможны незначительные аллергические реакции, но бывают и крайне тяжелые. Однако такие случаи чрезвычайно редкие. Чаще всего они развиваются в течение часа после проведения вакцинации. Поэтому сразу после прививки за ребенком необходимо внимательно наблюдать.
  • Через неделю после проведения прививки могут появиться болезненные ощущения в животе, периодическая рвота, в стуле обнаруживаются сгустки крови.
  • После введения первой дозы увеличивается риск возникновения инвагинации кишечника. Но такое может произойти в одном из 100 000 случаев.

Противопоказания

Применение вакцин Ротарикс и  РотаТек противопоказано в следующих случаях:

  • при наличии повышенной чувствительности к компонентам вакцины;
  • если после первого курса вакцинирования наблюдалась неадекватная или сильная аллергическая реакция на прививку;
  • наличие у ребенка пороков развития ЖКТ;
  • если ребенок перенес инвагинацию кишечника;
  • наличие заболевания в острой стадии на момент проведения вакцинации;
  • обострение хронических болезней;
  • наличие тяжелого иммунодефицитного заболевания;
  • наличие диареи и рвоты на момент вакцинации;
  • при наличии у ребенка аллергии на латекс вакцина Ротарикс запрещена.

С большой осторожностью вводят вакцину в следующих случаях:

  • если ребенок ослаблен;
  • при пониженном иммунитете
  • при наличии раковых заболеваний;
  • если ребенок получает иммунодепресантную терапию.

Несмотря на все возможные побочные эффекты, польза от вакцинации перевешивает появления неприятных явлений после прививки. Потому, не стоит пренебрегать проведением вакцинации маленьким детям для сохранения их здоровья.

Источник: https://naprivivki.ru/detyam/privivka-ot-rotavirusa.html

Прививка от ротавирусной инфекции

Ротавирусная инфекция – вирусная инфекция, поражающая желудочно-кишечный тракт, врачи рекомендуют делать прививку от ротавирусной инфекции.

До появления вакцины и массовой вакцинации, ротавирусная инфекция была наиболее частой причиной тяжелого гастроэнтерита во всем мире.

По оценкам ВОЗ, ежегодно с ротавирусной инфекцией госпитализируется около 2 млн детей, при этом смертность от этой инфекции крайне высока.

В России ротавирусная инфекция является причиной до 47% госпитализаций и 34% амбулаторных обращений по поводу диареи.          

Признаки и симптомы ротавирусной инфекции

  • Диарея (без примеси крови в стуле)
  • Рвота
  • Лихорадка
  • Обезвоживание, электролитные нарушения, ацидоз как следствие.

Путь передачи вируса – фекально-оральный. Концентрация вирусов в кале инфицированного человека высокая.

Заражение происходит при прямом или непрямом контакте с больным человеком (в бытовых условиях через руки, загрязненные выделениями больного, заражаются посуда, игрушки, белье, пища и вода). Для инфицирования достаточно попадания в организм 10-100 вирусных частиц.

Ежегодно сохраняются случаи смерти детей от ротавирусной инфекции. Риск увеличивается в странах с низким уровнем жизни и доступностью медицинской помощи, а также при наличии у больного хронических заболеваний.  

Точный диагноз может быть поставлен врачом на основании результатов лабораторных исследований кала.

Первая вакцинация от ротавирусной инфекции проводится детям старше 1.5 месяцев. Всего требуется 3 введения вакцины. Согласно американскому календарю вакцинации, прививки осуществляются в 2, 4, и 6 месяцев. В Российской федерации вакцина чаще всего вводится вместе с другими прививками, проводимыми в 3, 4.5 и 6 месяцев. Вакцину ребенок получает через рот.

Вакцина от ротавируса не входит в национальный календарь прививок, но мы рекомендуем сделать прививку, потому что риск заболевания ротавирусной инфекцией у детей крайне высок.

При этом дети раннего возраста переносят заболевание особенно тяжело, что часто требует экстренной госпитализации.

Кроме того, вакцинация против ротавирусной инфекции может защитить ребенка и от других кишечных вирусов.

Противопоказания прививке от ротавирусной инфекции

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Выраженная аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины
  • Тяжелый комбинированный иммунодефицит
  • Инвагинация
  • Детям, страдающим острым заболеванием, вакцинация проводится после выздоровления

Специальной подготовки к прививке от ротавирусной инфекции не требуется. Перед введением прививки ребенка осматривает педиатр. Если доктор увидит, что есть противопоказания, прививку сделают в другой раз.

В нашей клинике мы используем вакцину Ротатек® (Rotateq).

Введение вакцины Ротатек переносится детьми хорошо. Побочные эффекты встречаются редко и чаще всего не требуют дополнительного лечения:

  • В 10% случаев – это умеренное повышение температуры тела, рвота, диарея
  • Нечасто (менее 1% случаев): боль в животе, сыпь, назофарингит.   
  • Редко — крапивница, бронхоспазм

Что мы делаем в Фэнтези, чтобы избежать осложнений?

  • Используем только сертифицированные вакцины
  • Храним их в строгом соответствии с требованиями
  • Перед вакцинацией внимательно осматриваем ребенка
  • Вакцинация, как введение любого лекарственного препарата, сопровождается риском аллергической реакции. В клинике есть всё необходимое, чтобы справиться с такой ситуацией

После прививки от ротавирусной инфекции и посещения клиники ребенок может чувствовать себя несколько хуже, чем обычно. Побочные эффекты от введения вакцины против ротавирусной инфекции выражены слабо.

Если состояние ребенка ухудшилось, имеются выраженные жалобы, обратитесь к Вашему доктору, чтобы выяснить причины этого состояния.

Чтобы записаться на вакцинацию от ротавирусной инфекции, позвоните по телефону Фэнтези  +7 (495) 640-33-30 .

Источник: https://fantasyclinic.ru/services/vaccinations/privivka-ot-rotavirusnoy-infektsii/

Вакцина РотаТек

2560 руб. с осмотром врача

Страна и наименование производителя

Назначение

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости бледно-желтого цвета, допустимо наличие розового оттенка.

Лекарственная форма

РОТАТЕК®

р-р д/приема внутрь 1 доза: тубы 2 мл 1

Показания

— активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1 , G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Противопоказания к применению

— инвагинация кишечника в анамнезе;

— врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника;

— иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство;

— острые воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации;

— острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии);

— непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и (или) изомальтазы;

— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины РотаТек®, а также на введение вакцины РотаТек® в анамнезе.

С осторожностью

— при активных заболеваниях ЖКТ, включая хроническую
диарею (отсутствие клинических данных);

— при задержке развития (отсутствие клинических данных);

— при иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии);

— при трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Режим дозирования

Вакцину РотаТек® принимают внутрь. Не предназначена для инъекций.

Схема вакцинации

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек® с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.

Первую дозу препарата РотаТек® вводят детям в возрасте от 6 до 12 недель.

Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.

Вакцину РотаТек® можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детямне ранее, чем через 6 недель после рождения.

Побочное действие

Вакцина обычно хорошо переносится.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина РотаТек® предназначена только для детей, данных беременности и/или в период грудного вскармливания нет.

Применение у детей

Вакцина РотаТек® обычно хорошо переносится и обладает высокой эффективностью по предотвращению ротавирусного гастроэнтерита при применении у детей в возрасте от 6 до 32 недель.

Эффективность и безопасность не были установлены у детей в возрасте младше 6 недель.

Особые указания

Вакцина РотаТек® представляет собой готовую к применению жидкость.

Вакцину можно применять вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.

Вакцину нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости. Вакцину нельзя растворять или разводить.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину РотаТек® можно вводить детям одновременно с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином, бесклеточной коклюшной вакциной, конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae тип b, инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против вируса гепатита В, гексавалентной вакциной (содержащей вышеперечисленные компоненты), конъюгированной пневмококковой вакциной, менингококковой вакциной серогруппы С. Не было отмечено снижения выработки защитных антител при одновременном введении нескольких вакцин и вакцины РотаТек®.

Одновременное введение пероральной полиовакцины (ОПВ) и вакцины РотаТек® не влияло на иммунный ответ, вызываемый ОПВ, но несколько снижало иммунный ответ на РотаТек , однако нет данных, подтверждающих снижение степени защиты от тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита. Иммунный ответ на вакцину РотаТек®не изменялся при введении ОПВ через две недели после введения вакцины РотаТек®.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости бледно-желтого цвета, допустимо наличие розового оттенка.

Срок годности

Условия хранения и транспортирования

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

Условия отпуска

Упаковка с 1 тубой — по рецепту.

Упаковка с 10 тубами — для лечебно-профилактических учреждений.

Источник: http://lecon.ru/rota_tek_usa

Ссылка на основную публикацию