Ноотропил: состав, лечебное действие и инструкция по применению

Ноотропил — инструкция по применению, показания к приему для детей и взрослых, аналоги и цена

Ноотропил: состав, лечебное действие и инструкция по применению

Препарат, изображенный на фото, называется Ноотропил (по лат. Nootropil). Лекарственное средство улучшает мыслительные процессы, стабилизируя связи между полушариями. Может быть назначен ребенку, чтобы повысить концентрацию внимания и процесс обучаемости.

Состав Ноотропила

Если посмотреть в инструкцию по применению препарата, то можно увидеть основное вещество – пирацетам. Состав препарата Ноотропил включает другие вспомогательные компоненты.

Их задачей является улучшать действие препарата. Активное вещество остается неизменным, в комплекс капсульной оболочки входит вода очищенная, диоксид титана (Е171), желатин.

В таблице ниже представлен подробный состав препарата по инструкции:

Форма выпускаВспомогательные вещества
Капсулы
  • стеарат магния;
  • макрогол 6000;
  • лактоза;
  • коллоидный ангидрид кремния.
Таблетки
  • стеарат магния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • макрогол 400 и 6000;
  • титана диоксид (Е171);
  • коллоидный ангидрид кремния;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза.
Раствор для внутреннего применения
  • вода очищенная;
  • глицерол;
  • уксусная кислота ледяная;
  • сахарин натрия;
  • ароматизатор абрикосовый и карамельный;
  • ацетат натрия;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилгидроксибензоат.
Растворы для инъекций и внутривенного введения
  • хлорид натрия;
  • вода для инъекций;
  • ацетат натрия;
  • уксусная кислота ледяная.

Средство активирует когнитивные и познавательные процессы головного мозга, память, позитивно влияет на ЦНС, помогает сосредоточиться, воздействует на умственную работоспособность и двигательную активность.

Улучшение функции нейронов, процесса возбуждения и микроциркуляции происходит из-за налаживания реологических свойств крови (вязкости).

Механизм действия Ноотропила заключается в предотвращении склеивания кровяных клеток между собой и улучшении эритроцитов.

Для чего назначают Ноотропил

В инструкции сказано, что препарат не обладает сосудорасширяющим действием. В психиатрии назначается при нарушениях эмоциональной сферы и непереносимости нейролептиков для ликвидации неврологических и психических осложнений.

Если произошло нарушение работы головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, то лекарство оказывает восстанавливающий эффект, уменьшая выраженность вестибулярного нистагма (неконтролируемых движений).

Показания к применению Ноотропила:

  • психоорганический синдром;
  • абстинентное состояние;
  • слабоумие (деменция);
  • после перенесенного ишемического инсульта.

Ноотропил для детей

Сколько раз вы замечали, что ребенок не может запомнить простую информацию или плохо соображает? Судя по отзывам, для улучшения работы мозговой деятельности врач может назначить этот препарат для повышения уровня обучения, памяти.

Также назначают Ноотропил детям с олигофренией, церебральным параличом, серповидно-клеточной анемией, врожденными нарушениями ЦНС из-за травмирования при родах или в результате внутриутробного развития.

Дозировка препарата подбирается индивидуально, по инструкции: от 30 до 50 мг на 1 кг веса. Запрещен к применению малышам до 1 года.

Инструкция по применению Ноотропила

Дозы препарата назначает врач исходя из анамнеза пациента. Применение Ноотропила зависит от массы тела человека. По инструкции взрослым показана дозировка от 30 до 160 мг на 1 кг. Суточную дозу разделяют на 2 приема, в некоторых случаях на 4.

Запивать капсулы, таблетки можно соком или водой. Препарат в виде раствора для внутреннего применения, капсулах и таблетках принимают за полчаса до или во время еды.

В случае невозможности приема препарата перорально врач назначает инъекции (парентеральный способ введения).

Показаниями к применению лекарственного средства с пирацетамом является систематическое лечение патологических процессов, которые сопровождаются ухудшением памяти и когнитивными расстройствами. Ноотропил в таблетках показал хорошие результаты при лечении миоклонуса.

Кортикальная миоклония – подергивание крупных групп мышц. При таком заболевании средство назначают в составе комплексного лечения или в качестве монопрепарата.

Эффективность показывается через снижение выраженности нейронита вестибулярного, который выступает как провоцирующий фактор.

Ноотропил капсулы

Период лечения медикаментом составляет от 6 до 8 недель.

Противопоказаниями к приему согласно инструкции является повышенная чувствительность к активному веществу – пирацетаму, почечная недостаточность тяжелой степени, кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт). При приеме нужно внимательно следить за состоянием почек. Ноотропил в капсулах назначается взрослым при таких заболеваниях:

  • травмах головного мозга;
  • болезни Альцгеймера;
  • для купирования синдромов хронического алкоголизма.

Раствор Ноотропила

Для удобства ноотропный препарат продается в комплекте с мерным стаканчиком во флаконе по 200 мг из темного стекла. В инструкции раствор для приема внутрь нельзя назначать ребенку до 1 года.

При применении пожилыми людьми дозу препарата корректируют, если есть почечная недостаточность. Если нужен длительный курс приема, то проводится контроль функции почек.

Ноотропил для приема внутрь принимают натощак или во время приема пищи, запивая водой. Раствор не имеет цвета, прозрачный.

Ноотропил для инъекций

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Если пациент находится в бессознательном состоянии, у него отмечаются трудности глотания или существуют другие причины невозможности применения пероральных форм препарата, то раствор для инъекций Ноотропил вводится через катетер на протяжении суток.

Если это невозможно или затруднено, то средство вводится внутримышечно. У детей и больных с пониженным весом количество лекарства ограничено, т. к. из-за большого количества жидкости такой тип введения принесет боль.

Как принимать Ноотропил

С учетом изменения симптомов и в зависимости от диагноза, степени заболевания врач определяет дозировку лечения.

В инструкции указано, что при приеме могут наблюдаться побочные эффекты, при обнаружении которых нужно попробовать снизить дозировку.

Если Ноотропил не дает желаемого терапевтического эффекта или не показывает эффект от лечения, то стоит обратиться к врачу. По отзывам людей, велика вероятность того, что произойдет отмена лечения. Прием Ноотропила показан в объеме за сутки:

  1. Психоорганический синдром хронического типа – 2,4-4,8 г.
  2. Инсульт или цереброваскулярные нарушения – от 4,8 до 12 г.
  3. Трудности восприятия при травмах головного мозга или коматозные состояния – поддерживающая доза от 2 г, а начальная составляет от 9 до 12 г.
  4. Для коррекции детской пониженной обучаемости – 3,3 г.
  5. Абстинентный синдром алкогольный – дозировка на начальном этапе 12 г, поддерживающем – 2,4 г.
  6. Нарушения равновесия при головокружении (но не при сосудистом генезе) – от 2,4 до 4,8 г.
  7. Кортикальная миоклония – через четыре­ дня увеличивают на 4,8 г. Начинают прием с 7,2 г.
  8. Серповидно-клеточная анемия – профилактика 160 мг/кг.

Как делать уколы Ноотропила

Уколы с действующим веществом пирацетам безболезненны. Дискомфорт может наблюдаться при прокалывании кожи. Делать укол нужно осторожно в вену и нажимать на шприц постепенно. Дозировка Ноотропила зависит от степени заболевания: на начальных этапах внутривенное введение подразумевает дозу 2 г, быстро доходящую до 6 г/сутки. Средство смешивают с одним из подходящих инфузионных растворов.

Уколы Ноотропила внутримышечно

Если введение лекарства в вену затруднено, то вводится Ноотропил внутримышечно. Объем раствора не должен быть больше 5 мл. При внутримышечном введении разводить препарат не требуется.

Кратность ввода средства аналогична при его пероральном или внутривенном применении. Не следует после уколов водить автомобиль. При наступлении улучшения пациента переводят на таблетки, капсулы.

Объем раствора для укола определяется с учетом клинической картины.

Ноотропил внутривенно

Если больному нужно принять лекарственное средство с пирацетамом, а он не может этого сделать, то врач проводит парентеральное введение, т. е. содержимое препарата вместе с активным веществом минуют желудочно-кишечный тракт.

Ноотропил внутривенно вводят в рекомендуемом количестве. Суточную дозу не меняют, она равна количеству средства в таблетках. Болюсное внутривенное введение делается не меньше 2-х минут, при этом дозу на сутки нужно распределить не 2-4 введения.

Самое большое количество одной дозы должно равняться 3 г.

Побочные действия Ноотропила

Побочные эффекты могут возникнуть при неправильной дозировке препарата, неучтенных патологиях, неточном диагнозе или личной непереносимости.

Большую часть неприятных симптомов можно убрать, снизив дозу лекарственного средства или отказавшись от приема.

У людей преклонного возраста, которые получили дозировку больше 2,4 г за 24 часа, могут наблюдаться астения, депрессия, раздражительность, увеличение массы тела, гиперкинезия (неосознанные движения мышц). Другие побочные эффекты Ноотропила:

  • головные боли;
  • обострение эпилепсии;
  • заболевания ЦНС;
  • аллергические реакции;
  • тошнота, диарея, рвота и другие проблемы желудочно-кишечного тракта;
  • головокружение;
  • кровотечения;
  • тремор.

Противопоказания Ноотропила

Ноотропил и алкоголь обладают плохой совместимостью. Ноотропил – инструкция по применению и противопоказания стоит изучить заранее – препарат сложный.

Так, при беременности стараются не назначать средство: имеются данные, что пирацетам проникает через оберегающий плод барьер, а еще может попасть в организм ребенка через грудное молоко.

Последствием этого является то, что содержание активного компонента в крови новорожденного может достигать 90 процентов. Кормящей матери требуется приостановить кормление малыша.

К остальным противопоказаниям Ноотропила относятся:

  • индивидуальная непереносимость;
  • нарушения гемостаза;
  • возраст малыша до 1 года;
  • почечная недостаточность (креатинин

Источник: http://sovets.net/10957-nootropil-instrukciya-po-primeneniyu.html

Ноотропил

Ноотропил

Наименование: Ноотропил

Наименование: Ноотропил (Nootropil)

Показания к применению:

· Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период в последствии комы;· для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая заболевших пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;· улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у больных, перенесших ишемический инсульт;· болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);· хронический алкоголизм – для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;· психоорганический синдром у малышей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);· расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);· в составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;· кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).

Фармакологическое действие:

Ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам – циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность.

Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.

Улучшение реологических свойств крови происходит за счет угнетения агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.Не оказывает сосудорасширяющего действия.

Препарат так же улучшает параметры мозгового кровообращения, улучшает синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный эффект.

Так же наблюдается уменьшение продолжительности и выраженности вестибулярного нистагма.

Ноотропил способ применения и дозы:

Ноотропил назначается для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу продукта разделяют на 2-4 раза. Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают вовнутрь до еды или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок.

При невозможности принимать средство перорально назначают парентеральный способ введения.Психоорганический синдром: по 4,8 г/сутки на протяжении первых 7 дней, поддерживающая дозировка – 1,2-2,4 г/сутки.Последствия инсульта (ишемического): 4,8 г/сутки.Коматозные состояния: стартовая дозировка – 9-12 г/сутки, поддерживающая – 2,4 г/сутки. Курс лечения – 3 недели.

Нарушения равновесия и головокружения: 2,4-4,8 г/сутки.Серповидно-клеточная анемия: профилактическая доза – 160 мг/кг/сутки (разделить на 4 введения). В период кризиса заболевания необходимо увеличение дозы до 300 мг/кг (внутривенно). Такая доза может назначаться и в педиатрии – детям с 1 года жизни. Для коррекции снижения обучаемости: 3,3 г/сутки на протяжении всего учебного года.

Читайте также:  Прививка от менингита: что вызывает заболевание и как противостоять менингиту

Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома в последствии отмены алкоголя – по 12 г/сутки, потом переходят на поддерживающую дозировку – 2,4 г/сутки.Кортикальная миоклония: стартовая дозировка – 7,2 гсутки. Через через 3-4 дня проводят увеличение дозы на 4,8 г/сутки до достижения максимально эффективной дозы в 24 г/сутки.

Курс лечения зависит от времени продолжения симптомов заболевания. Однако через через 6 месяцев проводят попытки отмены Ноотропила или снижения его дозы (по 1,2 г/сутки через 2 дня). Терапию пирацетамом прекращают в случае недостаточной эффективности продукта или отсутствии терапевтического эффекта.

Проводят коррекцию дозы пациентам с изменениями почечных функций или пожилым (у в последствиидних может наблюдаться возрастное снижение клиренса креатинина). Лицам с клиренсом креатинина 80 и более мл/мин назначается обычная дозировка.

При клиренсе 79-50 мл/мин – 2/3 от рекомендуемой дозы (в 2-3 приема); 49-30 мл/мин – 1/3 дозы в 2 приема; 29-20 мл/мин – 1/6 рекомендуемой дозы в 1 прием. Лицам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин Ноотропил противопоказан.Не требуется изменение дозировки пациентам с нарушением функции печени.

Ноотропил противопоказания:

· Почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин;· геморрагический инсульт;· возраст до 1 года;· индивидуальная высокая восприимчивость к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам Ноотропила.

Ноотропил побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: нервозность (1,13%), гиперкинезические нарушения (1,72%), депрессия (0,83%), сонливость (0,96%), астения (0.23%). Чаще встречаются у пожилых при использовании дозировки свыше 2,4 г/сутки. Так же могут встречаться: головная боль, головокружение, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, возбуждение, замешательство, тревога, увеличение либидо, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: зуд, дерматит, отек, сыпь.
Другие: увеличение массы тела (1,29%).

Беременность:

Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили. Активное вещество продукта может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.

Препарат не назначают беременным, за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются.

Проведенные на животных эксперименты не доказали какого или тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.

Передозировка:

При превышении дозы в 75 г (раствор для внутреннего применения) симптомами были: боли в животе, диарея с кровью (вероятно, это связано с высокой концентрацией сорбитола в этой лекарственной форме продукта). Специфических симптомов передозировки не выявлено.

При передозировке Ноотропила , принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, инициация рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность в последствииднего – 50-60%). Специфический антидот неизвестен.

Использование с другими лекарственными препаратами:

В комбинации пирацетама с трийодтиронином, тетрайодтиронином и экстрактами щитовидной железы могут быть дезориентация, раздражительность и нарушения сна.Использование продукта с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназепамом, фенобарбиталом не выявлено.

Значительные дозы продукта (примерно 9,6 г/сутки) вызывали увеличение эффективности аценокумарола при венозном тромбозе, что проявлялось выраженным снижением агрегационных свойств тромбоцитов, уменьшением уровня фактора Виллебрандта, фибриногена и вязкости плазмы и крови.

Вероятность изменений фармакодинамических параметров при сочетании с другими продуктами достаточно низкая, поскольку 90% пирацетама элиминируется из организма в неизменном виде.Не выявлено в исследованиях in vitro ингибирования изоферментов CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19, и 2Е1 системы цитохрома P450 под действием пирацетама в концентрациях 426, 142 и 1422 мкг/мл.

Тем не менее, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозы в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными препаратами.

Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут если соблюдать условие получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).

Форма выпуска:

Капсулы Ноотропил – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 шт., в картонной пачке 4 блистера.

Таблетки Ноотропил – 800 мг; 1,2 г пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 шт. в контурной ячейковой пачке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 шт. в контурной ячейковой пачке, в картонной пачке 2 упаковки.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.

Раствор для инъекций Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, в 1 флаконе 15 мл – 12 г пирацетама). В картонной пачке 3 флакона. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Условия хранения:

При температуре 25°С. Отпускается из аптек по рецепту.

Синонимы:

Пирамем, Apagan, Breinox, Луцетам, Пирацетам, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.

Ноотропил состав:

Капсулы НоотропилАктивное вещество: пирацетам.Дополнительные компоненты: макрогол 6000, коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), стеарат магния, лактоза.Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), очищенная вода.

Таблетки Ноотропил

Активное вещество: пирацетам.Дополнительные компоненты: коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), макрогол 6000, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил

Активное вещество: пирацетам.Дополнительные компоненты: глицерол, сахарин натрия, ацетат натрия, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.

Раствор для инъекций Ноотропил

Активное вещество: пирацетам.Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил

Активное вещество: пирацетам.Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Дополнительно:

Ноотропил назначают с осторожностью больным с нарушением системы свертывания крови, во время больших оперативных вмешательствах, при тяжелых кровотечениях. Резкая отмена Ноотропила у больных с миоклонией может провоцировать возобновление приступов.У пожилых лиц при долгом лечении продуктом необходим регулярный мониторинг показателей почечных функций.

Проводят коррекцию дозы пирецетама при изменениях уровня клиренса креатинина. Пирацетам проникает через мембраны фильтров аппаратов для проведения гемодиализа.При вождении автотранспортными препаратами и занятии на производстве, связанном с работой сложных механизмов, требуется осторожность, учитывая возможные побочные действия.

Внимание!

Перед применением медикамента «Ноотропил» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ноотропил».

Групповая принадлежность:

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/1545

Ноотропил таблетки: инструкция по применению

Ноотропил таблетки: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В 1 таблетке, покрытой оболочкой содержится активное вещество: пирацетам — 800 мг или 1200 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, натрия кроскармеллоза; опадрай Y-1-7000 [титана диоксид (Е171), макрогол 400 гипро- меллоза 2910 5сР (Е464)], опадрай (DY-S-29019 [гипро- меллоза 2910 50сР, макрогол 6000].

Продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной ри­ской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Активным компонентом является пи- рацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточно­специфичным или органоспецифичным.Пирацетам связывается с полярными головками фосфо­липидов и образует мобильные комплексы пирацетам- фосфолипид. В результате восстанавливается двухслой­ная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трех­мерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимуществен­ное воздействие на плотность и активность постсинапти- ческих рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обуче­ние, память, внимание и сознание, не оказывая седатив­ного или психостимулирующего воздействия. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосу­дов.У пациентов с серповидно-клеточной анемией пираце­там увеличивает способность эритроцитов к деформа­ции, снижает вязкость крови и предотвращает формиро­вание «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и сти­мулировал выработку простациклинов здоровым эндоте­лием.

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно­кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С ) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день -115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме кро­ви и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Стах на 17 % и увеличивает время его достижения (Ттах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Стах и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 30 % выше, чем у муж­чин.Распределение. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнце- фалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преиму­щественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидко­сти. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменен­ном виде путем клубочковой фильтрации. Общий кли­ренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет

 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточ­ности (при терминальной хронической почечной недо­статочности — до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточно­стью.

У взрослыхСимптоматическое лечение психоорганического синдро­ма, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающе­гося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, из­менением настроения, расстройством поведения, нару­шением походки (эти симптомы могут быть ранними при­знаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психоген­ного головокружения;Комплексная терапия и монотерапия кортикальной мио- клонии;Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза.У детей

 Лечение дислексии (в комплексе с другими методами); Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза. 

Читайте также:  Инактивированная вакцина от полиомиелита - инструкция
Индивидуальная непереносимость пирацетама или про­изводных пирролидона, а также других компонентов препарата;Психомоторное возбуждение на момент назначения пре­парата;Хорея Гентингтона;Острое нарушение мозгового кровообращения (гемор­рагический инсульт);Конечная стадия почечной недостаточности (при клирен­се креатинина менее 20 мл/мин);Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:Нарушение гемостаза;Обширные хирургические вмешательства;Тяжелое кровотечение;Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное моло­ко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пираце­там не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Внутрь.Во время приема пищи или натощак, запивая жидко­стью.Симптоматическое лечение психоорганического синдро­ма: 2,4 — 4,8 г/сутки в 2-3 приема.Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 — 4,8 г/сутки в 2-3 приема.Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увели­чивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжают на протя­жении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза:Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения):рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и под­ростков — 3,2 г, разделенная на 2 приема.Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:Пожилым больным дозу корректируют при наличии почеч­ной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раз­дел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Со стороны нервной системы:

двигательная расторможенность (1,72 %), раздражитель­ность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %).

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных):

головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гипер­чувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Зарегистрирован единичный случай развития диспепти- ческих явлений в виде диареи с кровью и болями в обла­сти живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

При значительной передозировке следует промыть желу­док или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение сим­птоматической терапии, которая может включать гемоди­ализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низ­кая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовид­ной железы отмечены сообщения о спутанности созна­ния, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоа­гулянтов (отмечалось более выраженное снижение агре­гации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факто­ров Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и пло­щадь под кривой «концентрация — время» противоэпи- лептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентра­цию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пираце­тама.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вы­звать обострение заболевания.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацета­ма в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потен­циально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психо­моторных реакций.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 800 мг.

15 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки покрытые оболочкой 1200 мг 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Ноотропил таблетки аналоги, синонимы и препараты группы

  • Пирацетам капсулы
  • Пирацетам уколы
  • Мемотропил
  • Пирацетам
  • Пирацетам — Белмед

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/nootropil-tab-instruktsiya/

Ноотропил — инструкция и цена

Вступление к инструкции по применению

Ноотропил – это лекарственный препарат, который относится к категории ноотропных средств, воздействующих на центральную нервную систему и область мозга. Основным компонентом препарата является пирацетам, который на клеточном уровне улучшает обменные процессы и систему кровообращения, тем самым восстанавливая мозговую деятельность.

Лекарство обладает защитными функциями, которые не допускают или устраняют последствия нарушений отделов головного мозга после интоксикации, физических повреждений, воздействия электрошоком. Назначают при головокружениях, нарушениях мозговой деятельности, хроническом алкоголизме, сотрясениях, интоксикации мозга, а также в случае низкого восприятия информации у детей.

Лекарственное средство, чье действие связано с улучшением работ головного мозга.

Во время применения Ноотропила отмечается следующая группа лечебных эффектов:

  • Изменение скорости нервной проводимости;
  • Улучшение циркуляции крови в мелких сосудах головного мозга;
  • Повышение умственной работоспособности;
  • Улучшение обменных процессов в нервной ткани;
  • Повышение способности к умственной деятельности;
  • Восстановление эластичности красных кровяных телец.

Ноотропил способен проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выведение Ноотропила происходит с мочой в неизменном виде. В качестве самостоятельного лекарственного средства:

  • Синдром, связанный с органическим поражением головного мозга у пациентов преклонного возраста;
  • Органические поражения головного мозга у пациентов, страдающих алкоголизмом;
  • Головокружение, связанное с нарушениями сосудов головного мозга;
  • Синдром отмены у пациентов, страдающих алкоголизмом;
  • Коматозные состояния;
  • Бесконтрольные подергивания различных мышц, связанных с нарушениями коры головного мозга.

В составе лекарственного комплекса:

  • Бесконтрольные подергивания различных мышц, связанных с нарушениями коры головного мозга;
  • Низкий уровень обучаемости у пациентов детского возраста с органическими поражениями головного мозга;
  • Серповидно-клеточная анемия.

Рекомендованная дозировка Ноотропила для:

  • устранения симптомов органического поражения головного мозга: 1,2-2,4 г препарата в день;
  • лечения последствий перенесенного инсульта: 4,8 г препарата в день;
  • лечения коматозных состояний: 9-12 г препарата в день — начальная дозировка, 2,4 г препарата в день — поддерживающая дозировка. Продолжительность лечения — не менее одного месяца;
  • лечения нарушений восприятия у пациентов, перенесших черепно-мозговую травму: 9-12 г препарата в день — начальная дозировка, 2,4 г препарата в день — поддерживающая дозировка. Продолжительность лечения — не менее одного месяца;
  • устранения синдрома отмены у пациентов, страдающих алкоголизмом: 12 г препарата в день;
  • лечения головокружения и расстройств равновесия: 2,4-4,8 г препарата в день;
  • повышения обучаемости у пациентов детского возраста с органическими поражениями головного мозга: 3,3 г препарата в день. Продолжительность лечения — на все время учебного года.

Особенности применения:

  • Длительное применение Ноотропила у пациентов пожилого возраста должно сопровождаться периодическим анализом картины крови;
  • Лечение бесконтрольных движений различных мышц должно прекращаться постепенно;
  • Учитывая возможность появления побочных эффектов, связанных с деятельностью центральной нервной системы, применение Ноотропила лицами, чья работа связана с управлением автотранспортными средствами или сложными механизмами, должно происходить с соблюдением особой осторожности;
  • Пациенты, страдающие нарушениями свертывания крови или обладающие склонностью к возникновению кровотечений, должны принимать Ноотропил исключительно под наблюдением специалистов.

Различные нарушения:

  • со стороны обменных процессов организма (увеличение веса);
  • кожных покровов (отечность, зуд, дерматит, появление высыпаний);
  • нормальной деятельности центральной нервной системы (возникновение нервозности, длительное и стойкое снижение настроение, ощущение подавленности, головные боли, потеря равновесия, бессонница, повышенное нервное возбуждение, появление галлюцинаций, появление неконтролируемых движений, сонливость, головокружение, нарушение согласованности движения различных групп мышц, обострение эпилепсии, потеря связи с окружающим миром, беспричинная тревога, повышение сексуального влечения, хроническая усталость);
  • со стороны нормальной деятельности органов пищеварительной системы (различные нарушения процессов пищеварения, тошнота, боли в области живота, рвота).

В большинстве случаев все перечисленные симптомы исчезают сразу после снижения дозировки Ноотропила.

  • Нарушение кровообращения головного мозга острого характера;
  • Пациенты, возрастом менее одного года жизни (для Ноотропила в форме раствора для приема внутрь);
  • Повышенная чувствительность к Ноотропилу или его компонентам;
  • Пациенты, возрастом менее трех лет (для Ноотропила в форме таблеток и капсул);
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Функциональная недостаточность деятельности почек в терминальной стадии;
  • Индивидуальная непереносимость Ноотропила или его компонентов.

Назначение Ноотропила на любом сроке беременности возможно только в исключительных случаях.

Применение Ноотропила во время грудного вскармливания должно проходить только в случае полного отказа от кормления ребенка грудью.

Одновременное применение Ноотропила с Аценокумаролом приводит к усилению лечебного действия Аценокумарола.

  • Различные нарушения нормальной деятельности со стороны органов пищеварительной системы (боли в области живота, диарея, сопровождающаяся кровотечением).

Специфического противоядия к Ноотропилу нет. Для устранения перечисленных симптомом рекомендуется провести промывание желудка, вызвать искусственную рвоту, принять медикаменты, оказывающие обратное действие.

В особо тяжелых случаях показано применение механической очистки крови (гемодиализа). Капсулы, 400 мг — 60 шт.Таблетки, 800 или 1200 мг — 20 или 30 шт.Раствор для внутреннего применения, 200 мг/1 мл — фл. 125 мл.

Раствор для внутривенного введения во флаконах, 3 г/15 мл — амп. 4 шт; 1 г/5 мл — амп. 12 шт.

Ноотропил следует хранить в сухом месте, хорошо защищенном от постороннего доступа.

Рекомендованная температура хранения — в пределах комнатной температуры.

Рекомендованный срок хранения — различный, указан на упаковке с препаратом.

  • пирацетам — 800 мг;
  • Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

  • пирацетам — 200 мг;
  • Вспомогательные вещества: глицерол 85%, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

  • пирацетам — 400 мг;
  • Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, макрогол 6000.

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

— Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям

Источник: http://pillsman.org/241-nootropil.html

Лекарственный препарат НООТРОПИЛ, подробная инструкция по применению, противопаказания

Лекарственный препарат НООТРОПИЛ, подробная инструкция по применению, противопаказания

NOOTROPIL — латинское название лекарственного препарата НООТРОПИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
UCB Pharma S.A.

Произведено:
UCB Pharma S.p.A.

N06BX03 (Piracetam)

Аналоги препарата НООТРОПИЛ по кодам АТХ:

ЛУЦЕТАМ МЕМОТРОПИЛ НООТРОПИЛ НООТРОПИЛ ПИРАЦЕТАМ ПИРАЦЕТАМ ЭСКОТРОПИЛ ЭСКОТРОПИЛ Все

Перед использованием препарата НООТРОПИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

НООТРОПИЛ: Клинико-фармакологическая группа

02.047 (Ноотропный препарат)

НООТРОПИЛ: Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
пирацетам 200 мг 1 г

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (6) — поддоны пластиковые (2) — пачки картонные.

НООТРОПИЛ: Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

НООТРОПИЛ: Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ноотропил® не предоставлены.

НООТРОПИЛ: Дозировка

Препарат вводят в/в и в/м.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.

В/в инфузия препарата в суточной дозе выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0.9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0.9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%.

Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное в/в введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

В/м препарат вводят, если введение через вену затруднено. Объем раствора для в/м введения не должен превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его в/в или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (в соответствии с инструкциями по медицинскому применению соответствующих форм препарата).

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут.

Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Серповидно-клеточная анемия: в период криза — в/в в дозе 300 мг/кг в 4 разделенных равных дозах.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 – возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 × сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Почечная недостаточностьКК (мл/мин)Доза и частота примененияНорма> 80Обычная дозаЛегкая степень50 – 792/3 обычной дозы в 2 — 3 приемаСредняя степень30 – 491/3 обычной дозы в 2 приемаТяжелая степень1/6 обычной дозы, однократноКонечная стадия

Противопоказано

НООТРОПИЛ: Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в форме раствора для приема внутрь в суточной дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

НООТРОПИЛ: Лекарственное взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

НООТРОПИЛ: Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

НООТРОПИЛ: Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.

23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

НООТРОПИЛ: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.

НООТРОПИЛ: Показания

Взрослые

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома,
  • в частности,
  • у пожилых пациентов,
  • сопровождающегося снижением памяти,
  • головокружением,
  • пониженной концентрацией внимания и снижением активности,
  • изменением настроения,
  • расстройством поведения,
  • нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний,
  • таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
  • лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия,
  • за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
  • лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
  • лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Дети

  • лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

НООТРОПИЛ: Противопоказания

  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (при КК 20-80 мл/мин).

НООТРОПИЛ: Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

НООТРОПИЛ: Применение при нарушении функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточностьКлиренс креатинина(мл/мин)Доза и частота примененияНорма> 80Обычная дозаЛегкая степень50 – 792/3 обычной дозы в 2 – 3 приемаСредняя степень30 – 491/3 обычной дозы в 2 приемаТяжелая степень1/6 обычной дозы, однократноКонечная стадия–

Противопоказано

НООТРОПИЛ: Применение при нарушении функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

НООТРОПИЛ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

НООТРОПИЛ: Регистрационные номера

 р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 12 шт. П N014242/01 (2028-05-09 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/nootropil-2/

Ссылка на основную публикацию