Когда будет разработана реальная вакцина против вич

Когда будет разработана реальная вакцина против ВИЧ

Когда будет разработана реальная вакцина против ВИЧ

СПИД — Синдром приобретённого иммунного дефицита — (англ. AIDS) – недуг, поражающий систему защиты организма. Его вызывает ВИЧ — вирус иммунодефицита человека.

После инфицирования человеческому организму становится опасна даже простая простуда. При СПИДе она может стать причиной серьезнейших осложнений. В России на 31.12.2015 г. официально зарегистрировано 1 006 388 случаев заболевания.

Из них 27 564 человек ушли только в прошлом году. Это объясняет, почему вакцина от СПИДА так нужна.

Специфика заболевания

ВИЧ поражают CD4-лимфоциты, а это те самые клетки, что разрушают возбудителей всех прочих заболеваний. При снижении количества «охранников» уровень защиты организма существенно понижается.

В результате человек остается практически беззащитен перед инфекциями различной этиологии, вольготно чувствуют себя и опухоли, включая злокачественные.

Если по итогам анализа крови численность CD4-лимфоцитов не превышает 200 — болезнь перешла в стадию СПИД.

От заражения ВИЧ до развития непосредственно СПИДа проходит до 10 лет.

Особенность ВИЧ, препятствующая разработке эффективного лекарства против него в том, что вирус встраивается в геном клетки хозяина, которая начинает множиться уже со «сломанным» геномом, распространяя его влияние. Соответственно излечение возможно тогда, когда удастся выбить (стереть) эту вредоносную информацию из человеческого генома.

Известен случай «берлинского пациента», человека, больного ВИЧ, у которого диагностировали лейкемию. Для лечения онкологии потребовалась пересадка костного мозга.

Пациенту подобрали донора, у которого отсутствовали рецепторы CCR5. При их отсутствии ВИЧ не может прикрепиться к геному. Люди с такой мутацией не заражаются данным заболеванием.

После трансплантации диагноз иммунодефицита у «берлинского пациента» уже не подтвердился.

Россия

К ноябрю 2015 г. по заявлению главы Федерального медико-биологического агентства В. Уйбы финансирование работ по разработке вакцины приостановлены. Но отечественные ученые создали три опытных препарата.

Все они прошли 1-ую стадию клинических испытаний, т.е. их опробовали на здоровых людях.

Вторая стадия – применение препарата на ВИЧ-положительных пациентах, когда средство должно показать против какого конкретно штамма оно работает.

Пока проводится оценка результатов клинических исследований. После этого планируется продолжить разработку данных проектов.

США

Представители калифорнийского НИИ Скриппса заявили, что ими создан мощный и универсальный агент, который можно использовать как составляющую нетрадиционной вакцины, призванной предотвратить ВИЧ. К разработке причастны более 10 американских НИИ.

Основная цель создателей – достижение стойкой ремиссии у пострадавших от ВИЧ.

Экспериментальный препарат, полученный американскими учеными, eCD4-Ig способен блокировать штаммы ВИЧ-1, ВИЧ-2 и SIV до полного их обезвреживания. Белок связывается с оболочкой вируса, что не в состоянии сделать антитела.

Благодаря препарату удалось предотвратить заражение у подопытных обезьян в течение целых 8 месяцев после введения им вакцины. Данная вакцина против ВИЧ смогла блокировать даже 16-кратную дозу вируса. Иммунная система приматов никак не среагировала на введение eCD4-Ig, что объясняется тем, что данный белок в определенной степени похож на части клеток самих обезьян.

Препарат создан на базе знаний о том, что в корецепторе CCR5 имеются особые изменения в области, необходимой ВИЧ для связи с клеткой хозяина.

Полученный в результате научных экспериментов препарат способен вступить в прочную связь одновременно с двумя участками поверхности ВИЧ, лишая его таким способом шансов на проникновение в клетки хозяина.

eCD4-Ig успешно имитирует «нужные» вирусу рецепторы, не позволяя ему «сбежать».

Для доставки препарата непосредственно в ткани использована технология использования аденоассоциированного вируса. Это сравнительно безопасная вирусная культура, которая не провоцирует никаких заболеваний.

Финляндия

Еще в 2001 г. биохимики из Финляндии приступили к испытаниям вакцины, действие которой базируется на генной мутации. Пациентам вводили плазмиды ДНК вируса иммунодефицита, которые должны были стимулировать выработку анти-ВИЧ вещества.

Препарат не был испытан, потому что его не выпустили на рынок.

По тому же принципу, обратному классической технологии создания вакцины, некоторые фармкомпании пытаются создать вакцины против рака.

Норвегия

Также в конце 2015 г. биотехническая компания Bionor Pharma из Норвегии сообщила об успешных пробах их версии препарата против ВИЧ. Технология основана на стимуляции латентных клеток, в которые внедрился вирус, с одновременным введением лекарства. Комбинация препарата Romdepsin и вакцины Vacc-4x оказалась способна снизить на 40% резервуары латентных клеток ВИЧ.

Резюме

Пройдет около 15 лет, прежде чем препарат, который вышел на стадию испытаний, поступит на рынок. В мире уже существует порядка 10 вариантов вакцин. Все успешно проходят вторую стадию испытаний.

Но не могут преодолеть третью, когда эффективность средства против ВИЧ должны доказать положительные результаты проб тысяч пациентов-добровольцев. В ближайшие 5-7 лет подобный препарат не появится.

Источник: http://PrivivkaInfo.ru/vakciny/vakcina-ot-vich.html

Шансы на появление вакцины от ВИЧ в 2018 году

Шансы на появление вакцины от ВИЧ в 2018 году

Вакцина от ВИЧ — это задача No1, которая стоит перед учеными всего мира. СПИД – это синдром приобретенного иммунного дефицита. Представляет собой недуг, наносящий поражение иммунной системы человека. Возбудитель заболевания – вирус иммунодефицита человека. После его проникновения в организм человека для него смертельной может оказаться даже банальная простуда.

Особенности заболевания

ВИЧ наносит поражение СD4-лимфоцитам, которые являются клетками, разрушающими все заболевания. Если таких клеток будет малое количество, то иммунная система организма даст сбой. Таким образом, он становится практически без защиты перед инфекциями различного происхождения. Особенно часто у таких людей обнаруживают различные опухоли, в том числе и злокачественные.

Если результаты крови показали, что концентрация CD4-лимфоцитов не выше 200, то заболевание перешло в стадию СПИД. От заражения ВИЧ до развития СПИДа уходит около 10 лет.

Внимание! Заболевание невозможно обнаружить сразу же после заражения. Чтобы организм выработал антитела, должно пройти 6-12 недель. А некоторых случаях диагностировать заражение (про анализы на ВИЧ) можно только через полгода после проникновения вируса в организм.

Особенность патологии в том, что вирус встраивается в геном клетки хозяина, которая делится уже со «сломанным» геном, тем самым способствует его распространению. Вылечить болезнь можно только в том случае, когда станет возможным уничтожить данную вредоносную информацию из генома человека.

Если окунаться в историю, то однажды у человека из Берлина были диагностированы ВИЧ и лейкемия. Чтобы излечить онкологическое заболевание, ему провели пересадку костного мозга. Пациенту был подобран донор, у которого не нашли рецепторы CCR5.

Благодаря этому ВИЧ не способен закрепиться на геноме. Люди с данной мутацией не подвергаются заражению ВИЧ. После операции по пересадке костного мозга у «берлинского пациента» иммунодефицит уже не подтвердился.

На данный момент отсутствует вакцина и лекарство против ВИЧ.

Когда появится лекарство от ВИЧ? Некоторые страны уже сделали заявление о том, что разработан препарат, который на данный момент проходит испытания. Все больные походят поддерживающее лечение, которое продлевает им жизнь. Пока происходит мутация вируса, он адаптируется к используемым медикаментам.

Три мифа о ВИЧ

Существует 3 мифа, которые нужно обязательно развеять, чтобы люди смогли узнать про ВИЧ максимально точную информацию:

  1. Передача вируса осуществляется бытовым путем. Это все неправда. Даже истории про зараженные иглы в сиденьях или песочниках малоубедительны.

    Вирус, находящийся вне человека, быстро погибает при высыхании. Подцепить гепатит бытовым путем реально, но только не ВИЧ.

  2. Заражение грозит людям, которые используют наркотики инъекционным путем, а также мужчинам-гомосексуалам.

    Это неверное утверждение, хотя приведённые способы передачи вируса вносят определённый вклад в эпидемию. Причина в том, что в большинстве случаев заражение осуществляется у людей, которые имели гетеросексуальный контакт.

  3. Презервативы не способны защитить от ВИЧ, так как латекс оснащён порами.

    На само деле, латекс и правда пористыми, но для изготовления презервативов используют много слоев латекса, а его микротекстура напоминает толстый слой сыра, но далеко не сито. За счет многослойности презервативы прекрасно удерживают влагу, молекулы которой гораздо меньше, чем у вируса.

    Но презерватив не может дать 100% гарантии, так как существует вероятность его разрыва или неправильного применения.

Исследования Запада

В 2015 году мир впервые заговорил о вакцине против ВИЧ инфекции. Именно в этом году она и была испробовала. Все работы по ее созданию проходили в университете Рокфеллера в Нью-Йорке.

Участие в этом эксперименте приняли 29 добровольцев, которым была введена разная дозировка препарата, в основе которого антитела 3BN117.

Полученные результаты вдохновили не только участников эксперимента, но и создателей медикамента.

Согласно полученным данным, у 8 пациентов концентрация вируса понизилась в несколько сотен раз. Но даже такие результаты не позволили заняться выпуском препарата от ВИЧ. Эта информация была подтверждена доктором Ф.

Кляйном, который был одним из участников данной разработки. Он утверждал, что разработанный медикамент нуждается в дополнительных доработках. Позже стало известно, что у некоторых пациентов результат был нулевой.

Популярно  Защита организма от ветрянки при помощи вакцины Окавакс

Следующее исследование проходило в США. Там специалисты смогли разработать новый подход к использованию прививок. Точнее сказать, это даже не вакцина, а генная мутация человеческих клеток. Главным руководителем исследования стал М.Фарзан.

Он и обнародовал результаты в журнале Nature, тем самым, пытался дать ответ на вопрос, имеется ли лечебная вакцина с абсолютно уникальным подходом к защите.

Особая мутация ДНК мышечных клеток человека позволяет создать из них настоящую защиту человеческого здоровья.

В процессе генной терапии мышцы смогут ввести в кровеносное русло в повышенной концентрации специальные агенты, которые позволят сдерживать возбудитель ВИЧ.

Но настоящего времени лекарственное средство испытывал только на обезьянах. Однако полученные результаты говорят об эффективности медикамента, что не может не вселять надежду.

Практически 8 месяцев животные, принимающие участие в опыте, были защищены от влияния вируса извне.

Учёные из Америки часто проводят различные испытания, направленные на борьбу с ВИЧ-инфекцией, привлекая в работу коллег из африканских стран, где повышен порог заболеваемости.

В Урганде долго время исследуется препарат под названием ALVAC. До настоящего дня точных новостей о вакцине не поступало.

Однако американские добровольцы, которые согласились испытывать вакцину, отмечают, что сработала она замечательно.

В таких странах, как Канада, Таиланд, Нидерланды, успешно исследуют препарат AIDSVAX. В его основе собственный белок вируса иммунодефицита gp120. В институте Великобритании и Кении активно занимаются изучением субтипа А вируса. И пока проходят доклинические испытания, но уже совсем скоро люди смогут продемонстрировать реальные результаты от влияние разработанной вакцины.

Довольно интересно выглядит препарат против ВИЧ, который представлен в одном из проектов International Aids Vaccine Initiative. Но суть в том, чтобы его внедрить внутрь неживой бактерии рода сальмонелл.

Выполняется подобная вакцина при помощи назального спрея. Причина в том, что сальмонелла может выжить в слюне и оказывать сопротивление кислоте, которая вырабатывается в желудочном соке.

Таким образом, западные специалисты активно стараются над разработкой эффективной вакцины, применяя довольно интересные методы.

Исследования в России

Вероятность того, что эта вакцина выйдет в России, высокая. И хотя масштабные работы пока не проводились, но на первом этапе подобных исследований здоровые люди прошли его успешно.

Конечно, Россия немного отстает от мировых разработок, но основная проблема кроется в выборе требуемого числа добровольцев. Испытания вакцины считается самым важным этапом.

Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место.

В это время по различным оценкам присутствует порядка 30 препаратов, которые потенциально являются спасением от ВИЧ, и смогут в ближайшее время выйти на рынок. Российская вакцина также входит в это количество.

В начале 2016 года Министерство здравоохранения сообщило, что разработанное средство от ВИЧ проходит второй этап испытаний. В настоящее время ведутся активные работы в научном центре «Вектор».

Предварительные результаты исследований в 2016 году были превосходные. У испытуемых полностью отсутствовали побочные эффекты, при этом наблюдался полный запуск клеточного и гуморального иммунного ответа против иммунодефицита.

Вполне возможно, что уже совсем скоро прививку от ВИЧ будут делать в обычной поликлинике.

Последние новости о вакцине от ВИЧ 2018

В Барселоне проходил международный конгресс, на котором решались вопросы относительно заболеваний печени. Именно там и был представлен прообраз новой вакцины против инфекции ВИЧ и гепатита С.

И, хотя исследования пока проводились только на здоровых людях, выработанный у них иммунитет дает большие надежды на то, что скоро этот препарат будут использовать активно. Причина в том, что гепатит С и ВИЧ – это два заболевания, которые сопровождают и дополняют друг друга.

Благодаря таким прививкам люди с ВИЧ-инфекцией смогут сформировать иммунный ответ.

Следующее исследование было напечатано в издании AAAS. В нем доктор Д.Жарден сообщил о новейшей методике лечения ВИЧ. Суть ее в том, чтобы приучить иммунную систему человека деликатно реагировать на вирус.

Оказывается, у каждого человека имеется антиген-предшественник, который при конкретных условиях может неплохо бороться с вирусом. Только для этого его необходимо правильно активировать.

Эта задача была выполнена только частично, так как успешно справилась на мышах.

Популярно  Симптоматика энцефалита при помощи вакцины Энцевира

Последние новости ВИЧ на сегодня обнадеживают. Вполне возможно, что в 2018 году вакцина от ВИЧ будет представлена общественности. Но объективные сведения пока утверждают об обратном. У ученых все время возникают определенные препятствия – иммунный ответ.

Невозможно до конца дать прогноз о том, как поведет себя человеческий организм, ведь его иммунитет уникален и многогранен, так что на его изучение будет уходить не одно десятилетие. Сегодня же только остается надеяться на выход полноценный вакцины.

Вполне возможно, что этот препарат будет разработан в России раньше, чем в зарубежных странах. Таким образом, и стоимость ее будет намного ниже.

Почему эти вакцины трудно воспроизводимы

Сегодня многие люди интересуются таким вопросом, а почему нет лекарства от ВИЧ? Дело в том, что этот вирус отличается от всех остальных вирусных агентов. У него совершенно другое поведение.

Если рассматривать обычное заражение вирусом, то иммунная система человека вырабатывает антитела, которые быстро устраняют все чужеродные бактерии. это и служит отправной точкой для исследований при разработке лекарств, которые бы смогли имитировать процесс создания этих антител.

Но вирус ВИЧ очень коварны. Если произошло инфицирование человека, то процесс выработки антител просто не срабатывает.

Можно ли делать прививку уже зараженным инфекцией людям

Вакцина против СПИДа проводится только препаратами, которые содержит неживой возбудитель инфекции или его часть. Используются вакцины против:

  • столбняка;
  • дифтерии;
  • гепатита А и В;
  • гриппа;
  • пневмонии;
  • кори.

Вакцинация пациентов с ВИЧ-инфекцией имеет свои особенности:

  • повышение вирусной нагрузки после введения раствора на 2-3 недели;
  • увеличение длительности процесса производства антител;
  • неэффективность вакцинации при сильно ослабленной иммунной системе.

Лекарство от СПИДа пока еще не разработано, так что антиретровирусная терапия – это единственная возможность выжить. Для устранения ВИЧ-инфекции используют самые различные схемы ВААРТ, состоящие из 3-4 препаратов. Антиретровирусные лекарство позволяют продлить жить пациенту до того времени, пока не будет разработана вакцина от ВИЧ.

Вакцинация ВИЧ-инфицированных детей

Иммунизация маленьких пациентов, рожденных от ВИЧ-зараженных материй, происходит на общих основания.

Выполняется вакцина от:

  • кори;
  • краснухи;
  • паротита;
  • пневмококковой инфекции;
  • гриппа;
  • полиомиелита;
  • гепатита В.

Проведение профилактики детей, рожденных от больных материей, имеет значение на любой стадии развития вируса, так как у их выше вероятность подцепить инфекцию. В роддоме после появления на свет таким детям не проводят вакцинацию против туберкулеза.

Сложность иммунизации детей состоит в выборе медикамента: аттенуированный или инактивированный. В России единого подхода нет, а в Америке используются инактивированные вакцины.

Вакцинация контактных лиц

Люди с ВИЧ-инфекцией чаще болеют и покидают этот мир от инфекционных болезней. Чтобы предотвратить их развитие, необходимо своевременно вводить вакцины, следовательно, вакцинация контактных лиц не будет лишней.

Общий порядок иммунизации у таких пациентов невозможен, так как в них развиваются побочные явления после внедрения действующего вещества. При назначении препарата необходимо принимать во внимание иммунный статус человека. Чем он выше, тем меньшая вероятность развития побочных эффектов. Еще может проводится пассивная иммунная профилактика ВИЧ иммуноглобулином.

СПИД – это серьезное и опасное заболевание, от которого каждый день погибают люди. Вылечить их полностью пока не удается, но можно продлить им жизнь при помощи антиретровирусных препаратов.

Вакцина от ВИЧ находится на стадии разработки, причем в ее создании принимают участие многие страны мира, так что есть надежда на то, что скоро СПИД станет банальным вирусным недугом, от которого есть не только вакцина, но и лекарство.

(Пока оценок нет)
Загрузка…

Источник: https://SelectHealth.ru/vaccines/vakcina-ot-vich/

Найдена вакцина от ВИЧ

Найдена вакцина от ВИЧ

ВИЧ стал одной из важнейших проблем человечества. Поэтому много лет ученые и исследователи ищут способ победить заболевание, уничтожив вирус в организме зараженного. Уже не один раз была представлена вакцина от ВИЧ, которая проходила испытания. Но некоторые из них были провальными, так как вакцина против ВИЧ не сработала или сработала не так.

Все же ученые мира не отчаиваются и стараются получить новые возможности в этой сфере, изобрести новые препараты. Все усложняется тем, что вирус попросту встраивается в геном человека. Поэтому изобретенная вакцина от СПИДа должна воздействовать только на сам вирус, не навредив человеку.

Но на данный момент ни одна вакцина против СПИДа не способна полностью убрать его из организма.

Гипотетическая вакцина от ВИЧ

Борьба с ВИЧ

Попытки и поиск всевозможных путей все еще продолжаются. Идей довольно много, но воплотить и проверить каждую из них так быстро не получается. Для этого требуется время и средства. Некоторые ученые хотят отталкиваться от возможной выработки антител на вирус, другие говорят о создании мутации CCR5 рецептора. Ведь именно его отсутствие не дает вирусу возможности прикрепиться в организме.

Прививка от ВИЧ

Смысл прививки от ВИЧ заключается во введении в организм человека вакцины, которая имеет в себе вирус. При этом он изменен настолько, что считается абсолютно безопасным для организма. Его параметры практически такие же, как изначального вируса, но отличие в том, что человеческий организм начинает бороться с ним.

Если получится выработать достаточный ответ иммунной системы на эту вакцину от ВИЧ, тогда при попадании настоящего вируса организм будет уже подготовленным. В этом случае он выработает антитела к копиям распространяющегося вируса и прекратит его существование.

Современные разработки

Как только нашли вирус, ученые сразу начали искать способ его уничтожения. Для этого было изобретено очень много различных препаратов и вакцин. Но не все они были надежными. Поэтому исследования до сих пор продолжаются.

Ведь полученная вакцина или лекарство не могут сразу выпустить в широкое использование. Необходимы годы для изучения, отслеживания и работы с участниками эксперимента.

Но современные ученые уже нашли несколько способов повлиять на иммунодефицит.

Вакцина для выработки антител

Вакцины против ВИЧ пытались разработать уже много лет. В прошлом году команда ученых во главе с Джозефом Жарденом обнаружили у некоторых людей антиген, способный стать основой для вакцины. Эти люди просто вырабатывают антитела, которые попросту нейтрализуют быстро мутирующие штаммы вируса.

Поэтому ученые стараются дать возможность иммунной системе заразившегося видеть вирус и производить на него антитела. Поэтому они пытаются научить вакцину помогать В-клеткам видеть вирус. Ведь ВИЧ уничтожает Т-лимфоциты, которые находят любой проникший вирус или бактерию. Поэтому лимфоциты не имеют возможности показать В-клеткам какой микроорганизм нужно пометить для уничтожения.

Но так как в естественных условиях таких антител у людей вырабатывается очень мало, то ученые стараются найти все возможности для получения нужного количества вакцины. Они представили статью, где описали свои первые опыты и нановакцину с белком EOD-GT8 60mer, который помогает формировать антитела против ВИЧ.

Вакцинация против ВИЧ

Испытание новой вакцины против ВИЧ

Пару лет назад в Нью-Йорке проходили испытания по изобретенной вакцине от вируса. Участие принимали несколько человек, а результаты порадовали не только их, но и самих изобретателей. У 8 из 9 человек уменьшилась вирусная нагрузка в сотни раз.

Все же ученые не стремятся выпустить данную вакцину для всеобщего пользования. Один из исследователей заметил, что необходимы еще несколько испытаний, ведь возможно через некоторое время вирус снова может начать свое распространение по организму.

Исследования и изобретения вакцины

Некоторые страны проводили испытания вакцины AIDSVAX. Она основана на белке вируса gp120 и прошла все клинические испытания успешно. Поэтому у ученых есть желание продолжать и не останавливаться на достигнутом.

Научные институты Великобритании и Кении объединили свои усилия по исследованиям и уже изобрели одну из вакцин. На данный момент она проходит все доклинические испытания, чтобы перейти на следующий уровень и ее можно было бы испытать на добровольцах.

А организация IAVI представила проект, где предлагает поместить вирус бактерию рода сальмонелл. При этом саму бактерию обезвредить. Такая вакцина будет в виде спрея в нос, ведь сальмонелла довольно живуча и прекрасно выживает в слюне и в желудочном соке. Это возможно станет удобным методом доставки вакцины в организм.

Испытания ученых США

В одном из исследований ученые США предложили совершенно новый путь к применению прививки от ВИЧ. Они говорят о генной мутации некоторых мышечных клеток. Это создаст из них настоящих защитников и они смогут ввести в кровь специальных агентов, способных сдерживать вирус.

На данный момент испытания были проведены только на обезьянах. При этом ученые отметили, что опыты были положительными и эти данные позволяют дать многим зараженным надежду на выздоровление.

Также исследователи США проводят много испытаний с регионами Африки, где заболеваемость довольно высокая. Испытания проводились вакциной ALVAC, что дала хороший иммунный ответ.

Исследования в России

Научные разработки дали возможность изобрести вакцину и уже провести первые клинические испытания. Второй этап постепенно продолжается, но можно сказать о прекрасных результатах.

Вакцина показала отсутствие побочных эффектов. При этом она дала возможность иммунной системе запустить необходимый процесс по клеточному и гуморальному ответу против ВИЧ. После полноценных клинических испытаний вакцина будет представлена среди кандидатов на мировом уровне.

Комплексная защита

Международный конгресс в Барселоне представил комплексную вакцину от гепатита С и ВИЧ. Это новое средство будет уместным, ведь часто можно встретить сочетание именно этих заболеваний. При этом они не просто существуют вместе, но и усугубляют состояние человека. А прививка от них поможет забыть о таких страшных болезнях.

Исследование проводилось на нескольких группах добровольцев. Изобретенный препарат показал прекрасный иммунный ответ. Поэтому ученые говорят о создании работоспособного иммунного ответа на проникновение вируса и заболевания в организм.

Что мешает в создании вакцины

Все новости о работе над изобретением вакцины несомненно радуют. Возможно уже в ближайшем времени будет представлена один или несколько вариантов. Все же работа до сих пор продолжается, ведь сделать все не так просто.

Исследователи постоянно находят препятствия в виде иммунного ответа. Дать сто процентный прогноз на поведение иммунной системы в той или иной ситуации довольно сложно.

Именно это тормозит разработки и испытания. Иммунитет человека настолько многогранен и уникален, что на его изучение необходимо много десятков лет.

При этом ученые даже не уверены, что за то время они смогут распознать все его секреты.

Поэтому вариантов поведения иммунитета и его ответа на вакцины намного больше, чем можно представить. Как он себя поведет никто не знает. Одна и та же вакцина у разных людей работает совершенно не одинаково. Поэтому ученые просчитывают и выясняют все тонкости. Ведь хочется создать такой препарат, который подойдет абсолютно всем, а не станет работать выборочно.

Борьба с ВИЧ

На сегодняшний момент после положительного результата на тест ВИЧ, человек обращается за помощью. Несколько десятилетий назад появились антиретровирусные препараты. Они принимаются для подавления вируса, что помогает контролировать его размножение в организме. И чем раньше обратится зараженный, тем раньше начнется лечение.

Благодаря таким препаратам вирус попросту «засыпает», позволив иммунной системе нормально функционировать. Это существенно продлевает жизнь человека, ведь ранее до изобретения таких препаратов зараженный мог прожить около 10-12 лет после инфицирования. На данный момент с помощью лечения их жизнь по длительности не отличается от среднестатистического человека.

Важно не отчаиваться и вовремя пойти к врачу. Чем дольше с этим затягивать, тем сложнее будет лечение и возможно не получится добиться более лучших результатов.

Побочные эффекты антиретровирусной терапии

Все побочные эффекты от приема препаратов делятся на ранние и поздние. Но на самом деле все эти неприятные побочные случаи можно убрать. Есть такие эффекты, которые попросту требуют некоторое время для привыкания. В этом случае человек будет чувствовать тошноту, возможна аллергическая сыпь. Но через несколько недель все проходит.

Если же у инфицированного есть гиперчувствительность организма на препарат, то естественно, что от этого будет неприятный побочный эффект. В таком случае достаточно просто заменить препарат на более подходящий и все неприятности проходят.

Также важно понимать, что при определенном состоянии организма необходима смена препарата, чтобы избежать неблагоприятных последствий. Например, это делают при снижении гемоглобина.

В начале лечения желательно часто наведываться к врачу, вовремя сдавать необходимые анализы. Это дает возможность специалисту заметить состояние пациента и оценить насколько хорошо действует выписанный препарат. Также это позволит заметить ухудшение состояния или побочные эффекты.

Если не применять терапию против ВИЧ

При отказе от лечения, большая часть зараженных проживет не более 12 лет. Остальная часть может прожить на пару лет дольше. Есть случаи, когда нежелание лечиться антиретровирусными препаратами, унесло жизни пациентов за 3-5 лет.

Длительность жизни без лечения во многом зависит от состояния иммунной системы и от агрессивности вируса. Чем его будет больше, тем быстрее он распространяется по организму. Также это зависит от заражения. Если человек заразился от больного СПИДом, то естественно заболевание проходит в ускоренной форме.

Некоторое влияние дает на длительность жизни возраст и состояние здоровья. Если человек пожилой, то иммунитет у него слабее. Это же касается людей с патологиями и другими заболеваниями. В таких случаях ВИЧ быстро прогрессирует и без лечения в 99% случаев попросту переходит за несколько лет в СПИД.

Поэтому важно не бросать лечение и постоянно принимать назначенные препараты. Даже в случае, когда кажется, что стало легче, нельзя бросать лечение. Оставшийся вирус в организме снова начнет размножаться, занимая выигрышную позицию. Прием антиретровирусных препаратов должен быть постоянным.

Источник: https://proinfekcii.ru/virusnye/vich-spid/najjdena-vakcina-ot-vich.html

Вакцина против ВИЧ — уже скоро

Вакцина против ВИЧ — уже скоро

14 сентября 2017 года, 16:45

Международная команда ученых нашла способ преодолеть основное препятствие, застопорившее разработку вакцины против ВИЧ: невозможность генерировать долгоживущие иммунные клетки, останавливающие вирусную инфекцию.

Исследование, проведенное в Таиланде и опубликованное еще в 2009 году, показало, что экспериментальная вакцина против ВИЧ снизила уровень инфицирования человека на 31%. Это дало возможность осторожно предположить, что в ближайшем будущем можно будет получить вакцину со значительно более высоким уровнем эффективности.

Однако основной преградой на пути создания такой вакцины является то, что иммунный ответ, полученный с ее помощью, был очень недолгим.

Группе ученых из Великобритании, Франции, США и Нидерландов во главе с профессором Джонатаном Хини (Jonathan Heeney) из Лаборатории вирусной зоономии в Кембриджском университете (Laboratory of Viral Zoonotics at the University of Cambridge) удалось выяснить причину этого препятствия, и найти потенциальный путь его преодоления.

Принцип действия ВИЧ

Когда вирус попадает в клетку, его единственная цель — создание множества копий себя, чтобы инфицировать другие клетки, распространяясь по всему организму.

ВИЧ знаменит тем, что белок gp140 на его внешней оболочке нацелен на рецепторы CD4 на поверхности лимфоцитов — Т-хелперов, главных регуляторов иммунной системы.

Они производят важные сигналы для других типов иммунных клеток: B-клеток, которые продуцируют антитела, и Т-киллеров, которые убивают инфицированные вирусом клетки.

Избирательно нацеливаясь на CD4-рецепторы Т-хелперных клеток, ВИЧ выводит из строя центр управления и контроля иммунной системы, и тем самым предотвращает ее эффективный ответ инфекции. Вирусу даже не нужно проникать внутрь Т-клеток и разрушать их: он просто вызывает их паралич.

Главное «оружие» ВИЧ стало компонентом вакцины

Белки gp140 оболочки вируса иммунодефицита человека могут стать ключевым компонентом вакцин для защиты от ВИЧ-инфекции.

Иммунная система организма находит этот белок и генерирует антитела, которые покрывают поверхность вируса и тем самым предотвращают его атаку на Т-хелперы.

Если эффект вакцины продлится достаточно долго, то с помощью Т-хелперных клеток организм человека должен научиться самостоятельно вырабатывать антитела, которые нейтрализуют большинство штаммов ВИЧ и тем самым смогут защитить людей от инфекции.

Предыдущие исследования показали, что вакцинация с использованием белка gp140 внешней оболочки вируса приводит к запуску В-клеток, которые продуцируют антитела к вирусу, но только на короткий период времени. Этого времени было слишком мало для получения достаточного количества антител, защищающих от ВИЧ-инфекции на долгий период.

Профессор Джонатан Хини сделал вывод, что связывание белка gp140 с CD4-рецепторами на Т-хелперных клетках, вероятно, и является причиной этой проблемы.

Он предположил, что, предотвратив присоединение gp140 к CD4-рецептору, можно удлинить период работы вакцины.

Два исследования, опубликованные в Journal of Virology, доказали, что этот подход работает, обеспечивая желаемый иммунный ответ, действующий более года.

«Для того чтобы вакцина действовала, ее последствия должны быть долгосрочными», — говорит профессор Хейни. «Вакцинация каждые 6 месяцев слишком нецелесообразна. Мы хотели разработать вакцину, создающую долгоживущие клетки, продуцирующие антитела. И мы нашли способ это сделать».

Маленький ключик к большой загадке

Ученые обнаружили, что добавление крошечного специфического белка к белку gp140 блокирует его связывание с CD4-рецептором и, следовательно, предотвращает паралич Т-хелперных клеток на ранних стадиях иммунной реакции. Этот небольшой патч был лишь одной из нескольких стратегий по модификации белка gp140 для вакцины против ВИЧ. Его разработала группа, возглавляемая Сьюзан Барнетт (Susan Barnett).

Этот небольшой ключик, добавленный к вакцине, содержащей белок gp140, гораздо лучше стимулирует длительные ответы В-клеток, повышая их способность распознавать различные контуры вирусных оболочек и производить к ним специфичные антитела. Этот новый подход позволит в обозримом будущем разработать вакцину против ВИЧ, которая дает иммунной системе достаточно времени для создания В-клетками необходимых защитных антител.

«В-клеткам нужно было выиграть время, чтобы выработать высокоэффективные нейтрализующие антитела. В предыдущих исследованиях ответы B-клеток были настолько короткими, что они исчезали, не успев завершить все изменения, необходимые для создания «серебряных пуль» для вируса ВИЧ», — добавляет профессор Хейни.

«Наше открытие позволит значительно улучшить ответы B-клеток на вакцину против ВИЧ. Мы надеемся, что наше исследование значительно приблизит создание действующей длительной вакцины против ВИЧ».

Команда ученых рассчитывает в ближайшем будущем получить дополнительное финансирование для того, чтобы приступить к проверке действия вакцины на людях.

О создании вакцины против ВИЧ объявляли уже не раз

Ученые далеко не впервые заявляют о том, что близки к созданию вакцины против ВИЧ. Впрочем, до 2013 года все заявления оказывались преждевременными: все вакцины, на создание которых были потрачены огромные средства и время, были не только малоэффективными, но в некоторых случаях даже повышали вероятность заражения ВИЧ.

В 2013 году ученым из Duke University School of Medicine удалось приблизиться к созданию универсальной вакцины от ВИЧ (/mednovosti/news/2013/04/04/hivvaccine/), впервые не только отследив процесс зарождения, вызревания и взаимодействия нейтрализующих антител с вирусом, но и выяснив условия, при которых становится возможным их производство.

В том же году ученые объявили, что им удалось избавить 50% подопытных макак-резусов от вируса иммунодефицита.

В 2014 году новосибирские вирусологи заявили о готовности начать проведение второй фазы клинических испытаний разработанной ими экспериментальной вакцины от ВИЧ-инфекции «КомбиВИЧвак».

В конце 2015 года ученые из Санкт-Петербурга начали вторую фазу испытаний ДНК-4-вакцины на добровольцах, инфицированных ВИЧ.

Автор разработки вакцины, директор Санкт-Петербургского биомедицинского центра, доктор биологических наук, профессор Андрей Петрович КОЗЛОВ утверждал, что при успешном завершении клинических испытаний  ДНК-4-вакцина сможет выйти на рынок уже в 2020 году.

Юлия Бондарь

Источник: http://medportal.ru/mednovosti/news/2017/09/14/895hivvaccine/

Вакцина против ВИЧ: Ученые развенчивает ТОП-10 мифов

Вакцина против ВИЧ: Ученые развенчивает ТОП-10 мифов

1 декабря отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом и в честь этого Департамент по разработке вакцины против ВИЧ, размещенный в Центре Исследований рака Фреда Хатчинсона (США), развенчивает ТОП-10 мифов об исследованиях вакцины против ВИЧ.

Миф № 1: Вакцины против ВИЧ может заразить людей ВИЧ. ВИЧ-вакцины не содержат ВИЧ и, следовательно, человек не может заразиться иммунодефицитом от вакцины.

Некоторые вакцины, например, против тифа или полиомиелита, могут содержать слабые формы вируса, но это не касается вакцин против ВИЧ.

Ученые разрабатывают препарат так, чтобы он были похож на реальный вирус, но они не содержат активных ВИЧ-компонентов.

В последние 25 лет более 30 000 добровольцев приняли участие в исследованиях вакцины против ВИЧ во всем мире, и никто не был заражен ВИЧ.

Миф № 2: Вакцина против ВИЧ уже существует. На сегодняшний день не существует лицензированной вакцины против ВИЧ/СПИДа, но ученые становятся ближе, чем когда-либо, к разработке эффективной вакцины против ВИЧ.

В 2009 году в Таиланде было проведено крупномасштабное исследование вакцины RV144, которое показало, что прививка может предотвратить около 32 % новых случаев инфицирования. Сейчас ученые работают над ее улучшением.

Ученые во всем мире постоянно проводят новые исследования по созданию эффективной вакцины против ВИЧ. Ведущим органом в этой области является Департамент испытаний вакцины против ВИЧ (HVTN).

Миф № 3: Участие в клинических испытаниях вакцины против ВИЧ сравнимо с подопытными кроликами. В отличие от кроликов люди могут согласиться или отказаться от участия в исследовании.

Все добровольцы должны пройти процесс так называемого информированного согласия, который гарантирует, что они понимают все риски и выгоды клинических испытаний. Добровольцам следует помнить, что они могут прекратить участие в исследовании в любое время без потери прав или преимуществ.

Все исследования Департамента испытаний вакцины против ВИЧ соответствуют американским нормои федерального права в области научных исследований, а также международным стандартам стран, где проходят исследования.

Миф № 4: Человек должен быть ВИЧ-позитивными, чтобы принять участие в исследовании вакцины против ВИЧ. Это не так. Хотя некоторые исследовательские группы проводят эксперименты среди ВИЧ-положительных людей, вакцины, исследуемые в HVTN, являются профилактическими и должны быть протестированы на добровольцах, которые не инфицированы ВИЧ.

Миф № 5: Исследователи вакцины хотят, чтобы участники исследования практиковали небезопасный секс, чтобы они смогли удостовериться, действительно работает вакцина. Это не так.

Безопасность участников исследования является приоритетом № 1 в исследованиях вакцины против ВИЧ. Обученные консультанты постоянно работают с участниками, чтобы помочь им в разработке индивидуального плана предотвращения заражение ВИЧ.

Добровольци также получают презервативы и люмбриканты, а также инструкции о том, как их использовать должным образом.

Миф № 6: Теперь, когда есть антиретровирусная терапия, которая может предотвратить ВИЧ-инфекцию, в вакцине против ВИЧ уже нет необходимости.

ВИЧ-отрицательные люди, которые относятся к группе высокого риска, могут принимать антиретровирусные лекарства ежедневно, чтобы снизить риск заражения ВИЧ, так называемую экстренную профилактику ВИЧ (PrEP), которая показала эффективность среди групп высокого риска в отношении снижения риска распространения заболевания. Тем не менее, она еще не рекомендована для широкого применения. PrEP вряд ли будет доступна для всех ввиду высокой стоимости препаратов и наличием большого количества побочных действий. Соблюдение приверженности к терапии, принимая таблетки в четко установленное время каждый день, представляет значительную проблему для некоторых людей. Поэтому, наиболее эффективный способ профилактики болезни — разработка эффективной вакцины.

Миф № 7: Вакцина против ВИЧ не нужна, так как на сегодняшний день ВИЧ-инфекция и СПИД легко лечится и контролируется, как и сахарный диабет. Хотя за последние 30 лет лечение от СПИДа продвинулось вперед, оно не может заменить профилактику.

Сегодняшние лекарства от ВИЧ стоят очень дорого, при большом количестве побочных эффектов. Иногда у людей развивается лекарственная устойчивость к препаратам протии ВИЧ, что заставляет их менять лекарства на более современные препараты.

Доступ к этим препаратам для незастрахованных лиц в США и развивающихся странах также весьма ограничен.

Миф № 8: Поиск вакцины против ВИЧ продолжается в течение длительного времени, что подталкивает на мысль о невозможности создания эффективной вакцины.

Процесс разработки ВИЧ-вакцины является сложной задачей, но научное понимание процессов, которые происходят при ВИЧ-инфекции, продолжает все время совершенствоваться. ВИЧ является мощным противником, но ученые постоянно учатся друг у друга, используя передовые технологии для борьбы с ним.

За последние 30 лет, с тех пор как был обнаружен ВИЧ, наука сделала огромный шаг вперед. Это не так много, так как на разработку вакцины против полиомиелита ушло 47 лет.

Миф № 9: Вакцины могут вызвать аутизм или просто небезопасны. Это не верно. Многочисленные исследования в последние десятилетия опровергли эти утверждения. Британский врач, который опубликовал работу о связи вакцин и аутизма, сознался, что сфальсифицировал данные исследования.

На самом деле никакой связи между вакцинацией и аутизмом не существует. Действительно, вакцины часто имеют побочные эффекты, но они, как правило, временные (например, боль в месте инъекции, лихорадка, мышечные боли) и исчезают в течение одного-двух дней.

Ценность защиты вакцинированных лиц и общественности сделало вакцины одним из ведущих медико-санитарных мер в истории, уступая только чистой питьевой водой.

Миф № 10: Люди, которые не относятся к группам риска, не нужны вакцины против ВИЧ. Человек в данный момент времени может не подвергаться риску заражения ВИЧ, но жизненные ситуации могут измениться, увеличивая риск заболевания. Такая вакцина также может быть важной для детей или других членов семьи и друзей.

Будучи хорошо осведомленным о профилактическом исследовании вакцины против ВИЧ, человек может стать частью решения проблемы путем информирования друзей и семьи о важности таких исследований и развенчании мифов, которые окружают ВИЧ-инфекцию и СПИД.

Даже если человек не находится в опасности, он или она может быть частью усилий в поисках эффективной вакцины, с помощью которой, мы надеемся, спасти жизни миллионов людей по всему миру.

Источник: https://ilive.com.ua/news/vakcina-protiv-vich-uchenye-razvenchivaet-top-10-mifov_71632i15817.html

Новая вакцина против СПИДа уже «вылечила» 5 пациентов

Новая вакцина против СПИДа уже

Испанские ученые, возможно, продвинулись в поиске вакцины от ВИЧ, которая помогает иммунитету бороться с вирусом.

Руководительница исследования Беатрис Мот (Beatriz Mothe) полагает, что новая терапия может помочь многим ВИЧ-инфицированным и одновременно позволит сократить расходы на лечение.

Работа с пациентами была начата три года назад в испанском Институте изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона, под руководством Беатрис Мот. Исследователи использовали препарат, разработанный профессором Томасом Ханке из Оксфордского университета в Великобритании.

По информации Science News, 13 добровольцев, у которых инфекция была диагностирована незадолго до запуска исследования, получили две вакцины Ханке.

После вакцинации добровольцам был проведен курс из 3 доз ромидепсина (romidepsin), противоопухолевого препарата, известного своей способностью «подавлять » ВИЧ в клетках, в которых он «прячется». По окончанию курса ромидепсина испытуемые прекратили принимать регулярные антиретровирусные (АРВ) препараты, — традиционную терапию против ВИЧ.

Испытуемых регулярно обследовали, чтобы определить, когда их организм под воздействием вакцин выработает устойчивый иммунный ответ. Пациенты в среднем получали противовирусные препараты на протяжении 3,2 года.

Вирус иммунодефицита человека-1 печально известен своей высокой скоростью мутирования — из-за этого ему удается уходить от адаптивного иммунного ответа организма.

Через четыре недели у восьми пациентов вирус вернулся, но остальные получили контроль над вирусом от 6 до 28 недель соответственно (на сегодняшний день один из добровольцев не принимает АРТ уже 7 месяцев).

В их организмах все еще обнаруживали ВИЧ, но вирусная нагрузка не превышала 2000 копий на кубический миллиметр, то есть была ниже порога возобновления антиретровирусной терапии.

Сотрудники Института изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона

Беатрис Мот рассказала, что удалось усилить иммунную систему и она способна эффективно реагировать на попытки ВИЧ вернуться. Предыдущие тесты подобных препаратов лишь в 10% случаев давали возможность держать вирус под контролем дольше четырех недель. Ни одна комбинация раньше не позволяла контролировать ВИЧ дольше 8 недель.

Мот, представлявшая результаты работы на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) в Сиэтле отметила, что собирается продолжать наблюдение за испытуемыми, чтобы выяснить, на протяжении какого времени они будут способны подавлять размножение вируса без АРТ.

Пока неясно, почему 2/3 участников не отреагировали на вакцину. Мот и ее коллеги сейчас изучают этот вопрос.

Но, как отметила Шэрон Луин (Sharon Lewin), руководителя Института инфекций и иммунитета Питера Догерти (Peter Doherty Institute for Infection and Immunity) при Мельбурнском университете (University of Melbourne), даже небольшое количество ответивших на терапию — это уже хорошая новость. По словам Левин, новый подход стал первым, позволившим остановить репликацию вируса в отсутствие АРТ.

Ученые отмечают необходимость завершения этих испытаний и проведения более масштабных и контролируемых тестов препарата.

Хотя результаты первых испытаний выглядят многообещающе, восторгаться пока рано. Ранее уже появлялись сообщения о препаратах, способных «вылечить» ВИЧ, однако вирус обязательно возвращался.

Если новое лечение окажется эффективным, экономия на АРТ будет огромной. Общая стоимость терапии в развивающихся странах в 2015 г. составила 15 млрд долларов США — и это при том, что лечение охватило лишь половину из 36,7 млн людей, живущих с ВИЧ.

Подписывайтесь на Квибл в Viber и Telegram, чтобы быть в курсе самых интересных событий.

Источник: http://quibbll.com/57848-novaya-vaktsina-protiv-spida-uzhe-vylechila-5-patsientov/

Профессор Андрей Козлов: ВИЧ-вакцина может выйти на рынок уже через 5 — 6 лет

Начинается вторая фаза испытаний петербургского лекарства от ВИЧ-инфекции

Через несколько дней 60 добровольцам (все они ВИЧ-инфицированы) из семи российских городов начнут вводить вакцину от ВИЧ-инфекции, созданную в Петербурге.

Это так называемая ДНК-4-вакцина — совместная разработка ученых Санкт-Петербургского биомедицинского центра и ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА РФ. Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний.

Еще две российские вакцины (разработанные в Москве и Новосибирске) прошли первую стадию. Так что в плане создания вакцины и ее испытаний Петербург впереди.

О работе над созданием петербургской вакцины и первой стадии клинических испытаний (на людях) «ВП» cообщал неоднократно. Первая фаза испытаний началась осенью 2010 года на базе Государственного медицинского университета им. Павлова. Она была признана успешной. Но приступить ко второй фазе смогли только теперь. Наконец-то получены необходимые средства и соответствующие разрешения.

Неделю назад в Москве прошло так называемое стартовое совещание с руководителями медицинских учреждений (это центры по профилактике и лечению СПИДа), на базе которых пройдут испытания вакцины. Начата развозка вакцины по этим учреждениям, расположенным в разных городах. Клинические испытания пройдут в Москве, Тольятти, Казани, Липецке, Смоленске, Ижевске и Калуге.

О начале второй фазы клинических испытаний петербургской ВИЧ-вакцины (ДНК-4-вакцины) читателям «ВП» рассказывает Андрей Петрович КОЗЛОВ, руководитель разработки вакцины, директор Санкт-Петербургского биомедицинского центра, доктор биологических наук, профессор.

Именно Андрей Козлов обнаружил первые случаи ВИЧ-инфекции в Ленинграде. Внедрил метод иммуноферментного анализа, с помощью которого выявляется вирус, в практику городского здравоохранения. В течение десяти лет руководил лабораторией, подтверждающей ВИЧ-инфицирование. Автор ряда фундаментальных открытий в области изучения ВИЧ/СПИДа.

Андрей Козлов: «Безопасность вакцины была подтверждена на первой стадии клинических испытаний».

— Напомним читателям о результатах первой фазы клинических испытаний вакцины (то есть уже на людях).
— О необходимости создания вакцины говорилось уже давно. В 1997 году президент США Билл Клинтон объявил о государственной программе по созданию вакцины. В том же году аналогичный проект был принят в России. Понятно, что наше финансирование даже и близко нельзя сравнить с американским.

В первой фазе клинических испытаний участвовал 21 человек. В группе были и мужчины, и женщины. Все молодые, здоровые, не ВИЧ-инфицированные.

Группу разделили на подгруппы (по семь человек), в каждой из которых прививалась своя, отличная от других доза вакцины (0,25, 0,5 и 1 мг). Вакцина вводилась внутримышечно.

Одного из добровольцев мы были вынуждены вывести из эксперимента, поскольку человек заболел банальным ОРВИ. На фоне простуды введение вакцины было признано нецелесообразным.

Результаты испытаний нас порадовали, хотя и были ожидаемыми. Была убедительно доказана безопасность вакцины. Собственно, это и была основная задача первой фазы испытаний — доказать безопасность.

Не было каких-либо серьезных осложнений или побочных эффектов, которые потребовали бы прекращения эксперимента (вакцина вводилась четырехкратно). Испытания показали, что появился иммунный ответ организма на компоненты вируса.

И это было в 100% случаев! Интересно, что для появления иммунного ответа хватило минимальной из использованных доз. Это применяется в нынешних испытаниях.

Кроме того, в ходе работы над созданием вакцины мы сделали три важнейших наблюдения. Первый: инфицирование у наркозависимых происходит лишь одной вирусной частицей. Второй: некоторые граждане, имея постоянные незащищенные интимные контакты с ВИЧ-инфицированными партнерами, тем не менее не заболели.

Их организм как бы блокировал вирус. Наше предположение: они ранее встречались с вирусом, по некоторым показателям схожим с ВИЧ, поэтому у них выработался иммунитет и к ВИЧ. Мы нашли следы этого вируса и будем продолжать изучать эту тему дальше.

Третье: мы смогли доказать (с помощью метода ПЦР — диагностики, направленной на выявление нуклеиновых кислот инфекционных агентов), что вирус в крови можно поймать уже в первые дни заражения. Не нужно ждать несколько недель, чтобы выяснить, заразился ли человек ВИЧ-инфекцией.

Если же в эти первые дни заразившемуся начать давать специальные препараты, можно избежать заболевания. Человек не заболеет ВИЧ.

Если говорить о практическом применении, то подобная ранняя диагностика актуальна для медицинских работников, выполняющих те или иные манипуляции ВИЧ-инфицированным пациентам (например, при случайном порезе зараженным инструментом). Для граждан, не имеющих отношения к таким работам, подобная диагностика могла бы быть полезна после интимных отношений с неизвестным (в плане ВИЧ) партнером.

Этой вакциной от ВИЧ будут прививать добровольцев.

— Как пройдут испытания вакцины на второй стадии?
— Средства на вторую фазу нам выделило Министерство промышленности и торговли. Причем мы их получили, выиграв в конкурсе. 50 миллионов — на испытание нашей вакцины в ее терапевтическом варианте, то есть в варианте лечения ВИЧ-инфицированных.

Средства эти на самом деле не очень-то большие для подобного крайне дорогостоящего проекта. Согласно условиям конкурса, необходимо привлечь внебюджетные средства — 5 миллионов рублей в этом году и 6 миллионов — в 2015-м.

Поэтому мы обращаемся к банкам и компаниям с предложением участвовать в испытаниях вакцины.

В испытаниях примут участие 60 пациентов (и мужчины, и женщины). Все — ВИЧ-инфицированные, с вирусом субтипа А. Ведь именно на борьбу с вирусом субтипа А прежде всего и направлена наша вакцина. У всех добровольцев заболевание не в далеко зашедшей стадии, все получают антивирусную терапию, на фоне которой мы и будем прививать людей.

Участники будут разделены на три группы. В одной будут прививать вакциной в дозе 0,25 мг. В другой — 0,5 мг. Третья группа — контрольная. В ней будут прививать физраствором, то есть использовать эффект плацебо.

Кто из добровольцев в какой группе окажется, никто из заинтересованных в результатах исследования знать не будет. Ни сами добровольцы, ни мы, разработчики. Условия очень жесткие. Этой информацией будет обладать только один человек из контролирующей организации.

Внешне ампулы, которые будут использованы для вакцинации, ничем не будут отличаться. В каждой будет одинаковый объем жидкости. Все это называется двойное слепое плацебо-контролируемое испытание. Прививать будем четырехкратно: на первый, седьмой, одиннадцатый и пятнадцатый дни.

Основные исследования по результатам пройдут в течение шести месяцев. Окончательные итоги должны быть подведены к концу 2015 года.

— Ваша вакцина токсична?
— Такой вопрос нам снова задали на стартовом совещании представители центров по лечению СПИДа, на базе которых начнутся испытания.

Нет, она относится к 5-му классу по шкале опасности, то есть совершенно не токсична. Инфекционного агента она не имеет, так что использованные ампулы можно утилизировать обычным путем.

Безопасность вакцины была подтверждена на первой стадии клинических испытаний.

— Вакцина называется ДНК-4. Почему?
— Она содержит четыре вирусных гена. Этого вполне достаточно, чтобы охватить необходимые участки вирусного генома. Но мы уже работаем над вакциной ДНК-5. 

— Вы берете добровольцев, уже получающих антивирусную терапию.

Какой эффект можно ожидать на фоне вакцинации?
— Терапевтическая вакцина призвана бороться с вирусом, повышая число иммунных клеток и направляя их на борьбу с ВИЧ-инфицированными клетками.

То есть число вирус-инфицированных клеток, которые имеются у пациентов с ВИЧ, будет снижаться. А это значит, что теоретически можно снижать дозы принимаемых пациентом противовирусных препаратов.

Каким мы видим применение терапевтической вакцины далее? Пациент получает противовирусные препараты, и вот к ним добавляется вакцина. Это позволит снизить дозу препаратов. В перспективе возможна такая ситуация, что лечение ВИЧ-инфекции можно будет проводить не постоянно (сейчас пациенты вынуждены принимать противовирусные препараты постоянно и пожизненно), а курсами.

Скажем, раз в полгода-год, а то и два. Возможно, кому-то из пациентов тогда вообще не понадобятся лекарственные препараты. А совсем в идеале: вирусные резервуары достигнут такого минимума, что иммунная система человека сможет с ними справиться. То есть речь пойдет уже об излечении от вируса. Это идеальный вариант. Но мы должны к нему стремиться.

Пока что наша цель — включение терапевтической вакцинации в схему лечения.

Кстати, что касается противовирусных препаратов. Да, современные средства хороши, имеют минимум побочных эффектов (но имеют!). Главный минус — вынужденный пожизненный прием (то есть если человек по каким-то причинам перестает принимать препараты, вирус быстро идет в наступление). И — высокая цена.

Государство бесплатно снабжает больных этими препаратами. Но противовирусную терапию у нас в стране получают порядка 110 тысяч ВИЧ-инфицированных, на что уходит около 20 миллиардов рублей из госказны. А ВИЧ-инфицированных у нас (только по официальным данным) порядка миллиона.

 То есть препаратов нужно по крайней мере в 7 — 8 раз больше!

Пока что мы видим следующую схему борьбы с эпидемией ВИЧ/СПИД: сколько-то противовирусной терапии, плюс вакцина, плюс положительное изменение поведения пациентов (отказ от потребления наркотиков, отсутствие случайных интимных контактов и прочее), плюс другие противоэпидемические мероприятия. Это называется «комбинированная превенция».

— Как будет отслеживаться состояние здоровья добровольцев, принимающих участие во второй фазе клинических испытаний?
— Естественно, будет тщательно контролироваться общее состояние здоровья. Будут делаться анализы крови, само собой — специальные анализы, показывающие иммунные показатели и вирусную нагрузку.

— Мы теперь говорим о терапевтическом варианте вакцины, то есть для лечения уже ВИЧ-инфицированных. А как будет в плане профилактики?
— Вакцина (причем даже в минимальной дозе) может использоваться и как профилактическая.

Это показала первая стадия испытаний. Но нужны массовые доказательства ее эффективности именно как профилактической. Испытания должны проводиться на тысячах людей. Так положено по международным протоколам для получения статистически достоверных данных.

У нас просто нет на это денег сейчас.

Но, безусловно, если терапевтическому варианту вакцины дадут зеленый свет, говорить о массовых испытаниях профилактической вакцины будет проще. 

— Если вторая фаза испытаний вашей вакцины будет признана успешной, когда подойдете к третьей фазе? Руководство Министерства здравоохранения уже проявило интерес к вашим работам. К тому же сейчас в стране активно развивается фармпроизводство, в том числе производство собственных, российских вакцин.

— Как только будут даны деньги и соответствующие разрешительные документы. Технически препятствий к этому нет. Третья фаза для испытания вакцины в терапевтическом варианте подразумевает участие нескольких сотен добровольцев. Мы сможем обеспечить их соответствующим количеством вакцины.

В идеале уже через 5 — 6 лет вакцина могла бы выйти что называется на рынок.

Что касается масштабности производства, то я уверен, что с этим как раз проблем не будет. Масштабировать цех по производству ВИЧ-вакцины — не проблема.

— Куда обращаться ВИЧ-инфицированным, желающим принять участие в испытаниях?
— Добровольцев набираем не мы, а центры по профилактике и лечению СПИДа, участвующие во второй фазе. А о третьей, заключительной, фазе испытаний пока еще речь не идет. Мы, кстати, постоянно получаем обращения от ВИЧ-инфицированных, которые хотят принять участие в испытаниях.

О первой фазе клинических испытаний петербургской ВИЧ-вакцины вы можете прочитать в номерах «ВП» за 25 октября 2010 года, 26 июля 2011 года, 28 июня 2012 года).

В этих стенах создавалась петербургская вакцина от ВИЧ.

Из писем, приходящих на адрес петербургской группы по разработке вакцины от ВИЧ

 «Мне 45 лет. Ориентировочно заражен два года назад, недавно встал на учет в СПИД-центр. Терапию пока не назначают. Следующий прием назначен на осень. Я женат (жена — ВИЧ-отрицательная). Я не в группе риска. Наркотики не принимаю, не курю. Хронических заболеваний нет. Алкоголь сейчас не употребляю. Готов добровольно принять участие в испытаниях. Желаю достижений в ваших благих трудах».

 «Обращаюсь к вам из Москвы. Четыре месяца принимаю терапию против ВИЧ. Очень хочу записаться в добровольцы на испытания. Мне 28 лет. Хочу создать крепкую семью, иметь здоровых детей и силы, чтобы их вырастить».

 «Я — ВИЧ-инфицированная молодая мама из Петербурга. О страшном диагнозе узнала только во время беременности (меня заразил муж). К счастью, ребенок родился здоровым (я выполняла все врачебные предписания и принимала препараты). Теперь мне одной (с мужем я рассталась) нужно поднять ребенка. Согласна участвовать в испытании ВИЧ-вакцины, если это не потребует длительной госпитализации».

 «В последние шесть месяцев был заражен ВИЧ-инфекцией. На учете в территориальном СПИД-центре пока не состою. Подскажите, есть ли какой-то шанс принять участие в клинических испытаниях вакцины, созданной вашим Биомедицинским центром? В любом случае выражаю вашему коллективу искреннюю признательность за ваш труд! Это очень большая и ответственная работа! Надеюсь, у вас все получится!»

О второй стадии испытаний петербургской ВИЧ-вакцины читайте в номере «ВП» за 22 июля.

Источник: http://www.vppress.ru/stories/Professor-Andrei-Kozlov-VICh-vaktcina-mozhet-vyiti-na-rynok-uzhe-cherez-5—6-let-24307

Ссылка на основную публикацию